- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06849310
Følelsesmessig ledelse hos ungdommer
Intervensjonsprotokoll: Evaluering av effektiviteten av følelsesreguleringsprogrammet for ungdommer
Denne studien tar sikte på å gi informasjon om innholdet i den skolebaserte følelsesreguleringsprogrammet som er designet for ungdomsbarn for å utvikle sine følelsesreguleringsevner. Studien er en randomisert kontrollert studie med ungdommer i alderen 14-16 år (9. og 10. klasse). To videregående skoler ble valgt ut for forskningen i Ankara, Türkiye. En formell trening ansikt til ansikt bestående av fire moduler på fire uker (50 minutter/uke). Basert på vibrasjonsenergi -teorien, vil programmet bli brukt på intervensjonsgruppen som skal velges ved randomiseringsmetoden. Treningsemnene inkluderer å gjenkjenne og akseptere følelser, rettet tenkning og prosessorientering, og aksept og vilje (forsterkningsmodul) moduler. Med dette inngrepet forventes ungdommers følelsesreguleringsevner og psykologisk velvære å øke, og angstnivået vil avta. Programmet som skal implementeres vil bidra til å tilegne seg og utvikle ferdighetsreguleringsevner som omhandler prosesser som bevissthet, kontroll, styring og aksept av følelser hos ungdom.
Stikkord: Ungdom, følelser, regulering, skole
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
. Kriterier for inkludering i forskningen;
- Fortsetter utdannelsen i 9.-10. klasse,
- samtykker i å delta i studien,
- gir skriftlig samtykke til å delta i studien av foreldrene sine,
- sier at de kan delta i det fire ukers programmet,
- snakker tyrkisk.
Eksklusjonskriterier:
Kriteriene for ekskludering fra studien var:
- Studenten har et medisinsk diagnostisert mentalt problem som vil forhindre studenten i å følge programmet,
- studenten har en psykologisk medisinsk diagnose, og
- Han/hun mottar psykiatriske medisiner eller terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere som vil få trening av følelser reguleringer.
Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie.
9. og 10. klasse på to videregående skoler med samme status i hovedstaden i Türkiye vil utgjøre utvalget av forskningen. Adolescents vil bli randomisert som en intervensjons- og kontrollgruppe etter stratifisering i henhold til den gjennomsnittlige poengsummen til skalaen, kjønn (jenter/gutter) og karakterer (9. og 10. klasse).
Brev vil bli gitt til intervensjons- og kontrollgruppene.
I henhold til myntkastmetoden vil bokstaven A bli gitt til initiativgruppen og bokstaven B vil bli gitt til kontrollgruppen.
Randomisering vil bli utført av en statistiker uavhengig av forskningen ved bruk av www.randomizer.org
Nettsted.
Ungdom vil ikke bli informert om at de vil være en intervensjons- eller kontrollgruppe.
Kriterier for inkludering i forskningen; (a) fortsette utdannelsen i 9.-10. klasse, (b) enige om å delta i studien, (c) gi skriftlig samtykke til å delta i studien av foreldrene, (d) som sier t
|
Innholdet i programmet er basert på den nåværende litteraturen (Dennison, 2024; Holmqvist Larsson et al., 2020; Kara & Yüksel, 2022; Kılıçarslan & Varol, 2023; Siegel & Brayson, 2021; Vafaei et al.
Modulen for å legge merke til følelser, som vil bli brukt den første uken, er rettet mot ungdom til å tenke på og legge merke til følelser.
Innholdet i opplæringen vil omfatte å bestemme troen og effekten av gruppemedlemmene om følelser, lære arten av alle følelser og tilpasningens funksjon, skille mellom følelser og tanker, lære lignende og motsatte følelser og situasjoner som bidrar til positiviteten i den emosjonelle tilstanden.
|
|
Ingen inngripen: Deltakere som ikke vil motta noe inngrep
Alle skjemaer vil bli administrert til ungdommer i kontrollgruppen to ganger, før og etter programmet (bortsett fra det beskrivende karakteristiske dataformen).
Etter at studien er fullført, vil kontrollgruppen få samme trening og skriftlig materiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reguleringen av følelser spørreskjema- Req
Tidsramme: 1 Mounth
|
Reguleringen av Emotions Questionnaire (Req) ble utviklet av Phillips og Power (2007) for å bestemme ungdommers følelsesreguleringsmetoder.
Skalaen består av totalt 18 elementer og 4 underdimensjoner, inkludert 5 Likert-typer (1 = aldri, 5 = alltid).
Lavere dimensjoner er klassifisert som intern funksjonell følelsesregulering (4 elementer), intern dysfunksjonell følelsesregulering (5 elementer), ekstrinsik funksjonell følelsesregulering (4 elementer) og ekstrinsik dysfunksjonell følelsesregulering (5 elementer).
Skalaen gir ikke en total poengsum, scoring gjøres på grunnlag av underdimensjoner.
Når score oppnådd fra underdimensjonene øker, øker hyppigheten av ungdommens følelsesreguleringsmetode i henhold til den underdimensjonen, og når poengsummen synker, reduseres frekvensen av å bruke den metoden.
Det er ingen gjenstander som blir scoret bakover.
Pålitelighetskoeffisientene for den opprinnelige studien var 0,72 for egen funksjonell følelsesregulering, .76 for dysfunksjonell emoti
|
1 Mounth
|
|
The State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: 1 Mounth
|
Denne skalaen ble utviklet i 1970 av Spielberger et al. for å måle nivået av tilstand og egenskap angst.
Skalaen brukes til å bestemme hvordan individet føler seg i en viss tilstand og i et bestemt område.
Skalaen kan brukes på individer på 14 år.
Skalaen består av to separate underskalaer, hvorav 20 ble utviklet for å måle tilstand og 20 av dem ble utviklet for å måle trekkangst, bestående av totalt 40 elementer Likert-type.
I denne studien vil statens angstskala bli brukt.
Følelsene eller atferden som er spesifisert i statens angstskala elementer blir besvart ved å velge et av alternativene: 1: Ingen, 2: Noe, 3: Mye og 4: helt, avhengig av alvorlighetsgraden av slike opplevelser (Spielberg et al., 1971).
Det er to typer uttrykk i skalaen.
Dette er enten omvendt eller direkte uttalelser.
Inverterte utsagn uttrykker positive følelser, mens direkte uttrykk uttrykker negative følelser.
Scoring på statens angstskala varierer mellom
|
1 Mounth
|
|
Stirling Children's Well-Being Scale (SCWBS)
Tidsramme: 1 Mounth
|
Det er en 5-punkts Likert-modell utviklet av Liddle og Carter (2015) for å måle de emosjonelle og psykologiske velvære-nivåene til barn i alderen 8-15 år og vurdert mellom "aldri (1) og alltid (5)" bestående av 12 spørsmålsartikler.
Det er ingen omvendt materie på skalaen.
Den høyeste poengsum som kan oppnås på skalaen er 60, mens den laveste poengsummen er 12. Høye score oppnådd fra skalaen indikerer at barns emosjonelle og psykologiske velvære-nivåer er høye.
I den opprinnelige studien ble den interne konsistens pålitelighetskoeffisienten i skalaen funnet å være .85
(Liddle & Carter, 2015).
Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Akın et al. i 2016.
Det ble brukt på grunnskole-, ungdoms- og videregående elever mellom 9-16 år.
I den bekreftende faktoranalysen som ble utført for tilpasningsstudiene til tyrkisk, ble det sett at den endimensjonale modellen var godt tilpasset.
Cronbach-Alpha intern konsistenskoeffisient beregnet innenfor rammen av denne studien var fo
|
1 Mounth
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-14588481-605.99-101274183
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .