- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06849310
Эмоциональное управление у подростков
Протокол вмешательства: оценка эффективности программы регуляции эмоций для подростков
Это исследование направлено на то, чтобы дать информацию о содержании школьной программы регуляции эмоций, предназначенного для детей подростков для развития своих навыков регуляции эмоций. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с подростками в возрасте 14-16 лет (9 и 10 класс). Две средние школы были выбраны для исследования в Анкаре, Туркие. Личное формальное обучение, состоящее из четырех модулей четырех недель (50 минут в неделю). Основываясь на теории колебательной энергии, программа будет применена к группе вмешательства, которая будет выбранной методом рандомизации. Темы обучения включают в себя распознавание и принятие эмоций, направленное мышление и ориентацию на процесс, а также модули принятия и готовности (модуль подкрепления). При этом вмешательство ожидается, что навыки регуляции эмоций подростков и психологическое благополучие будут увеличиваться, а уровень тревоги снизится. Программа, которая будет реализована, будет способствовать приобретению и развитию навыков регуляции эмоций, которые касаются таких процессов, как осознание, контроль, управление и принятие эмоций у подростков.
Ключевые слова: подростковый возраст, эмоция, регуляция, школа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Полем Критерии включения в исследование;
- продолжая свое образование в 9-10-м классе,
- согласие участвовать в исследовании,
- давая письменное согласие на участие в исследовании их родителями,
- утверждая, что они могут участвовать в четырехнедельной программе,
- Говоря о турецком языке.
Критерии исключения:
Критериями исключения из исследования были:
- У студента есть умственная проблема с медицинской точки зрения, которая помешает студенту следовать программе,
- У студента психологический медицинский диагноз, и
- Он/она получает психиатрические лекарства или терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники, которые получат обучение по регулированию эмоций.
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование.
9 -й и 10 -й классы двух средних школ с таким же статусом в столице Тюркие будут составлять выборку исследования. Адолесценты будут рандомизированы в качестве вмешательства и контрольной группы после стратификации в соответствии со средним баллом шкалы, пола (девочки/мальчики) и классы (9 -й и 10 -й класс).
Письма будут переданы группам вмешательства и контроля.
Согласно методу броска монеты, буква А будет передана инициативной группе, а буква B будет передана контрольной группе.
Рандомизация будет выполняться статистиком, независимым от исследования с использованием www.randomizer.org
сайт.
Подростки не будут проинформированы о том, что они будут вмешательством или контрольной группой.
Критерии включения в исследование; (a) Продолжение обучения в 9-10-м классе, (б) согласие участвовать в исследовании, (в) дав письменное согласие на участие в исследовании их родителями, (d) заявление t
|
Содержание программы основано на нынешней литературе (Dennison, 2024; Holmqvist Larsson et al., 2020; Kara & Yüksel, 2022; Kılıçarslan & Varol, 2023; Siegel & Brayson, 2021; Vafaei et al., 2021) в течение четырех недель, один раз в неделю (в среднем 50 минут/недели).
Модуль по замечению эмоций, который будет применяться в первую неделю, предназначен для подростков, чтобы думать и заметить эмоции.
Содержание обучения будет включать в себя определение убеждений и последствий членов группы об эмоциях, обучение природе всех эмоций и функции адаптации, различия между эмоциями и мыслями, обучение схожим и противоположным эмоциям и ситуации, которые способствуют позитивам эмоционального состояния.
|
|
Без вмешательства: Участники, которые не получат вмешательства
Все формы будут вводиться подросткам в контрольной группе дважды, до и после программы (за исключением описательной характеристической формы данных).
После того, как исследование будет завершено, контрольной группе будет предоставлена такая же обучение и письменный материал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регулирование анкеты эмоций- Регистрация
Временное ограничение: 1 Маунт
|
Регулирование анкеты эмоций (REQ) была разработана Phillips and Power (2007) для определения методов регуляции эмоций подростков.
Шкала состоит из 18 пунктов и 4 подразмерных, в том числе 5 типов Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда).
Более низкие измерения классифицируются как внутренняя функциональная регуляция эмоций (4 пункта), внутренняя дисфункциональная регуляция эмоций (5 элементов), внешняя функциональная регуляция эмоций (4 пункта) и внешняя дисфункциональная регуляция эмоций (5 пунктов).
Масштаб не дает общего балла, оценка выполняется на основе подразделений.
По мере увеличения показателей, полученных из подразмерных, частота метода регуляции эмоций подростка увеличивается в соответствии с этой подразделением, и по мере уменьшения показателя скорость использования этого метода уменьшается.
Там нет предметов, которые оцениваются назад.
Коэффициенты надежности для исходного исследования составили 0,72 для внутренней функциональной регуляции эмоций, 0,76 для дисфункциональных эмоций
|
1 Маунт
|
|
Инвентаризация тревоги штата (Stai)
Временное ограничение: 1 Маунт
|
Эта шкала была разработана в 1970 году Spielberger et al. Чтобы измерить уровень состояния и тревоги.
Шкала используется для определения того, что человек чувствует в определенном состоянии и в определенной области.
Шкала может быть применена к лицам в возрасте 14 лет и старше.
Масштаб состоит из двух отдельных суб-масштаб, 20 из которых были разработаны для измерения состояния, а 20 из которых были разработаны для измерения тревожности признаков, состоящих из 40 пунктов типа Лайкерта.
В этом исследовании будет использоваться шкала тревоги состояния.
На чувства или поведение, указанные в государственной шкале тревожности, отвечают выбрать один из вариантов: 1: Нет, 2: несколько, 3: много и 4: полностью, в зависимости от серьезности такого опыта (Spielberg et al., 1971).
В масштабе есть два типа выражений.
Это либо перевернутые, либо прямые заявления.
Перевернутые утверждения выражают положительные эмоции, в то время как прямые выражения выражают отрицательные эмоции.
Оценка по шкале тревожности состояния варьируется между
|
1 Маунт
|
|
Шкала благополучия детей Стерлинга (SCWBS)
Временное ограничение: 1 Маунт
|
Это 5-очковая модель Лайкерта, разработанная Лиддлом и Картером (2015), для измерения эмоциональных и психологических уровней благополучия детей в возрасте 8-15 лет и оцененным между «никогда (1) и всегда (5)», состоящим из 12 вопросов.
В масштабе нет обратного вещества.
Самый высокий балл, который может быть достигнут по шкале, составляет 60, в то время как самый низкий балл составляет 12. Высокие оценки, полученные из шкалы, указывают на то, что эмоциональные и психологические уровни благополучия детей высоки.
В исходном исследовании был обнаружен коэффициент надежности внутренней согласованности шкалы.
(Liddle & Carter, 2015).
Шкала была адаптирована в турецкий язык Akın et al. в 2016 году.
Он был применен к начальным, средним и старшим школам в возрасте от 9 до 15 лет.
В подтверждающем факторном анализе, проведенном для исследований адаптации для турецкого языка, было видно, что одномерная модель была хорошо адаптирована.
Коэффициент внутренней согласованности Кронбах-Альфа, рассчитанные в рамках этого исследования
|
1 Маунт
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-14588481-605.99-101274183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .