- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06849310
Emotioneel management bij adolescenten
Interventieprotocol: evaluatie van de effectiviteit van het emotieregulatieprogramma voor adolescenten
Deze studie heeft als doel informatie te geven over de inhoud van het onderzoek naar schoolgebaseerde emotieregulatieprogramma dat is ontworpen voor adolescente kinderen om hun emotieregulatievaardigheden te ontwikkelen. De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met adolescenten van 14-16 jaar (9e en 10e leerjaar). Twee middelbare scholen werden geselecteerd voor het onderzoek in Ankara, Türkiye. Een face-to-face formele training bestaande uit vier modules van vier weken (50 min/week). Op basis van de vibratie -energietheorie zal het programma worden toegepast op de interventiegroep die moet worden geselecteerd door de randomisatiemethode. De trainingsonderwerpen omvatten het herkennen en accepteren van emoties, gerichte denk- en procesoriëntatie en acceptatie en bereidheid (versterkingsmodule) modules. Met deze interventie wordt verwacht dat de emotievaardigheden van adolescenten en psychologisch welzijn zullen toenemen en de angstniveaus zullen afnemen. Het te implementeren programma zal bijdragen aan het verwerven en ontwikkelen van emotieregulatievaardigheden die omgaan met processen zoals bewustzijn, controle, beheer en acceptatie van emoties bij adolescenten.
Sleutelwoorden: adolescentie, emotie, regulering, school
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
. Criteria voor opname in het onderzoek;
- hun opleiding voortzetten in de 9e-10e klas,
- akkoord met deel te nemen aan het onderzoek,
- schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek door hun ouders,
- zeggen dat ze kunnen deelnemen aan het vier weken durende programma,
- Turks spreken.
Uitsluitingscriteria:
De criteria voor uitsluiting van de studie waren:
- De student heeft een medisch gediagnosticeerd mentaal probleem dat de student niet zal verhinderen het programma te volgen,
- De student heeft een psychologische medische diagnose, en
- Hij/zij ontvangt psychiatrische medicatie of therapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers die een training van emotieregulatie zullen krijgen.
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De 9e en 10e graden van twee middelbare scholen met dezelfde status in de hoofdstad van Türkiye zullen de steekproef van het onderzoek vormen. Adolescenten zullen worden gerandomiseerd als een interventie- en controlegroep na stratificatie volgens de gemiddelde score van de schaal, geslacht (meisjes/jongens) en cijfers (9e en 10e graden).
Brieven worden gegeven aan de interventie- en controlegroepen.
Volgens de muntworpmethode zal de letter A aan de initiatiefgroep worden gegeven en zal de letter B aan de controlegroep worden gegeven.
Randomisatie zal worden uitgevoerd door een statisticus onafhankelijk van het onderzoek met behulp van de www.randomizer.org
Site.
Adolescenten zullen niet worden geïnformeerd dat zij een interventie- of controlegroep zullen zijn.
Criteria voor opname in het onderzoek; (a) Voortzetting van hun opleiding in het 9e-10e leerjaar, (b) akkoord met deel te nemen aan het onderzoek, (c) schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan de studie door hun ouders, (d) vermeldt T
|
De inhoud van het programma is gebaseerd op de huidige literatuur (Dennison, 2024; Holmqvist Larsson et al., 2020; Kara & Yüksel, 2022; Kılıçarslan & Varol, 2023; Siegel & Brayson, 2021; Vafaei et al., 2021) Vier weken, eens een week (gemiddelde 50 minuten/week).
De module over het opmerken van emoties, die in de eerste week zullen worden toegepast, is gericht op adolescenten om na te denken over en emoties op te merken.
De inhoud van de training omvat het bepalen van de overtuigingen en effecten van de groepsleden over emoties, het onderwijzen van de aard van alle emoties en de functie van aanpassing, onderscheid tussen emoties en gedachten, het onderwijzen van vergelijkbare en tegengestelde emoties en situaties die bijdragen aan de positiviteit van de emotionele toestand.
|
|
Geen tussenkomst: Deelnemers die geen interventie ontvangen
Alle vormen worden twee keer toegediend aan adolescenten in de controlegroep, voor en na het programma (behalve de beschrijvende karakteristieke gegevensvorm).
Nadat de studie is voltooid, krijgt de controlegroep dezelfde training en schriftelijk materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De regulering van de vragenlijst van emoties
Tijdsspanne: 1 Mounth
|
De regulering van Emotions Questionnaire (REQ) is ontwikkeld door Phillips en Power (2007) om de emotieregulatiemethoden van adolescenten te bepalen.
De schaal bestaat uit in totaal 18 items en 4 subdimensies, inclusief 5 Likert-typen (1 = nooit, 5 = altijd).
Lagere dimensies worden geclassificeerd als interne functionele emotieregulatie (4 items), interne disfunctionele emotieregulatie (5 items), extrinsieke functionele emotieregulatie (4 items) en extrinsieke disfunctionele emotieregulatie (5 items).
De schaal geeft geen totale score, scoren wordt gedaan op basis van subdimensies.
Naarmate de scores verkregen uit de subdimensies toenemen, neemt de frequentie van de emotieregulatiemethode van de adolescent toe volgens die subdimensie, en naarmate de score afneemt, neemt de snelheid van het gebruik van die methode af.
Er zijn geen items die achteruit worden gescoord.
De betrouwbaarheidscoëfficiënten voor de oorspronkelijke studie waren .72 voor intrinsieke functionele emotieregulatie, .76 voor disfunctionele emoti
|
1 Mounth
|
|
De staatsgeneesangstinventaris (STAI)
Tijdsspanne: 1 Mounth
|
Deze schaal werd in 1970 ontwikkeld door Spielberger et al. om het niveau van staats- en kenmerkangst te meten.
De schaal wordt gebruikt om te bepalen hoe het individu zich in een bepaalde toestand en in een bepaald gebied voelt.
De schaal kan worden toegepast op personen van 14 jaar en ouder.
De schaal bestaat uit twee afzonderlijke subschalen, waarvan er 20 werden ontwikkeld om de staat te meten en waarvan 20 werden ontwikkeld om de angst voor de eigenschap te meten, bestaande uit een totaal van 40 items van Likert-type.
In deze studie zal de staatsangstschaal worden gebruikt.
De gevoelens of gedragingen die zijn gespecificeerd in de items van de staat angstschaal worden beantwoord door een van de opties te kiezen: 1: Geen, 2: Enigszins, 3: veel, en 4: volledig, afhankelijk van de ernst van dergelijke ervaringen (Spielberg et al., 1971).
Er zijn twee soorten uitdrukkingen in de schaal.
Dit zijn omgekeerde of directe verklaringen.
Omgekeerde uitspraken drukken positieve emoties uit, terwijl directe uitdrukkingen negatieve emoties uitdrukken.
Scoren op de staatsangstschaal varieert tussen
|
1 Mounth
|
|
The Stirling Children's Well-Being Scale (SCWBS)
Tijdsspanne: 1 Mounth
|
Het is een 5-punts Likert-model ontwikkeld door Liddle en Carter (2015) om de emotionele en psychologische welzijnsniveaus van kinderen van 8-15 jaar te meten en beoordeeld tussen "nooit (1) en altijd (5)" bestaande uit 12 vraagitems.
Er is geen omgekeerde materie op de schaal.
De hoogste score die op de schaal kan worden bereikt, is 60, terwijl de laagste score 12 is. Hoge scores verkregen uit de schaal geven aan dat de emotionele en psychologische welzijnsniveaus van kinderen hoog zijn.
In de oorspronkelijke studie bleek de interne consistentie betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal .85 te zijn
(Liddle & Carter, 2015).
De schaal werd aangepast in Turks door Akın et al. in 2016.
Het werd toegepast op primaire, secundaire en middelbare scholieren tussen de 9-16 jaar oud.
In de bevestigende factoranalyse uitgevoerd voor de aanpassingsstudies aan Turks, werd gezien dat het eendimensionale model goed was aangepast.
De Cronbach-Alpha interne consistentiecoëfficiënt berekend in de reikwijdte van deze studie was FO
|
1 Mounth
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-14588481-605.99-101274183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .