- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849310
Emotionales Management bei Jugendlichen
Interventionsprotokoll: Bewertung der Wirksamkeit des Emotion -Regulationsprogramms für Jugendliche
Diese Studie zielt darauf ab, Informationen über den Inhalt der schulbasierten Programmstudie zur Regulierung von Emotionen zu geben, die für jugendliche Kinder entwickelt wurden, um ihre Fähigkeiten zur Regulierung der Emotionen zu entwickeln. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit Jugendlichen im Alter von 14 bis 16 Jahren (9. und 10. Klasse). Zwei High Schools wurden für die Forschung in Ankara, Türkiye, ausgewählt. Ein persönliches formales Training, das aus vier Modulen von vier Wochen (50 Minuten/Woche) besteht. Basierend auf der Schwingungsenergie -Theorie wird das Programm auf die Interventionsgruppe angewendet, die nach der Randomisierungsmethode ausgewählt werden soll. Die Trainingsthemen umfassen das Erkennen und Akzeptieren von Emotionen, gezielten Denken und Prozessorientierung sowie Akzeptanz- und Bereitschaftsmodule (Verstärkungsmodul). Mit dieser Intervention wird erwartet, dass die Fähigkeiten der Emotionen und das psychische Wohlbefinden von Jugendlichen zunehmen, und die Angstzustände werden abnehmen. Das zu implementierte Programm wird dazu beitragen, Fähigkeiten zu erwerben und zu entwickeln, die sich mit Prozessen wie Bewusstsein, Kontrolle, Management und Akzeptanz von Emotionen bei Jugendlichen befassen.
Schlüsselwörter: Adoleszenz, Emotion, Regulierung, Schule
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
. Kriterien für die Aufnahme in die Forschung;
- Fortsetzung ihrer Ausbildung in der 9. bis 10. Klasse,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch ihre Eltern,
- mit der Angabe, dass sie am vierwöchigen Programm teilnehmen können,
- türkisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
Die Kriterien für den Ausschluss aus der Studie waren:
- Der Schüler hat ein medizinisch diagnostiziertes mentales Problem, das den Schüler daran hindert, dem Programm zu folgen.
- Der Student hat eine psychologische medizinische Diagnose und
- Er/sie erhält psychiatrische Medikamente oder Therapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer, die eine Ausbildung zur Emotion Regulation erhalten.
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Die 9. und 10. Klassen zweier Gymnasien mit dem gleichen Status in der Hauptstadt der Türkiye werden die Stichprobe der Forschung bilden. Nach dem Durchschnittswert der Skala, des Geschlechts (Mädchen/Jungen) und der Klassen (9. und 10. Absolventen) werden die Anteilsscheiben als Interventions- und Kontrollgruppe randomisiert.
Die Interventions- und Kontrollgruppen werden Briefe gegeben.
Gemäß der Münz -Wurf -Methode wird der Buchstabe A der Initiativgruppe und der Buchstaben B an die Kontrollgruppe übergeben.
Die Randomisierung wird von einem Statistiker unabhängig von der Forschung unter Verwendung des www.randomizer.org durchgeführt
Website.
Jugendliche werden nicht darüber informiert, dass sie eine Interventions- oder Kontrollgruppe sein werden.
Kriterien für die Aufnahme in die Forschung; (a) Fortsetzung ihrer Ausbildung in der 9. bis 10. Klasse, (b) Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, (c) eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch ihre Eltern, (d) Angabe t
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Der Inhalt des Programms basiert auf der aktuellen Literatur (Dennison, 2024; Holmqvist Larsson et al., 2020; Kara & Yüksel, 2022; Kılıçarslan & Varol, 2023; Siegel & Brayson, 2021; Vafaei et al., 2021) vier Wochen lang (durchschnittlich 50 Minuten).
Das Modul zum Aufmerksamkeit von Emotionen, die in der ersten Woche angewendet werden, richtet sich an Jugendliche, die über Emotionen nachdenken und feststellen können.
Der Inhalt des Trainings umfasst die Bestimmung der Überzeugungen und Auswirkungen der Gruppenmitglieder über Emotionen, das Lehren der Natur aller Emotionen und die Funktion der Anpassung, Unterscheidung zwischen Emotionen und Gedanken, das Lehren von ähnlichen und entgegengesetzten Emotionen und Situationen, die zur Positivität des emotionalen Zustands beitragen.
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Kein Eingriff: Teilnehmer, die keine Intervention erhalten
Alle Formulare werden zweimal vor und nach dem Programm an Jugendliche in der Kontrollgruppe verabreicht (mit Ausnahme des beschreibenden charakteristischen Datenformulars).
Nach Abschluss der Studie erhält die Kontrollgruppe das gleiche Training und das gleiche schriftliche Material.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Regulierung der Emotionen Fragebogen
Zeitfenster: 1 Month
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Die Regulierung des Emotions -Fragebogens (REQ) wurde von Phillips and Power (2007) entwickelt, um die Emotionsregulierungsmethoden der Jugendlichen zu bestimmen.
Die Skala besteht aus insgesamt 18 Elementen und 4 Subdimensionen, einschließlich 5 Likert-Typen (1 = nie, 5 = immer).
Niedrigere Dimensionen werden als interne funktionelle Emotionsregulation (4 Elemente), die Regulation der internen dysfunktionalen Emotionen (5 Elemente), die Regulation der extrinsischen funktionellen Emotionen (4 Elemente) und die extrinsische dysfunktionale Regulierung (5 Elemente) klassifiziert.
Die Skala ergibt keine Gesamtpunktzahl, die Bewertung erfolgt auf der Grundlage von Unterdimensionen.
Wenn die aus den Subdimensionen erhaltenen Werte zunehmen, nimmt die Häufigkeit der Emotionsregulierungsmethode des Jugendlichen entsprechend dieser Unterdimension zu, und wenn der Score abnimmt, nimmt die Rate der Verwendung dieser Methode ab.
Es gibt keine Gegenstände, die rückwärts gewertet werden.
Die Zuverlässigkeitskoeffizienten für die ursprüngliche Studie waren 0,72 für die Regulation der intrinsischen funktionellen Emotionen, 76 für dysfunktionale Emoti
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1 Month
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Das State-Trait-Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: 1 Month
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Diese Skala wurde 1970 von Spielberger et al. die Angst der Staats- und Merkmale zu messen.
Die Skala wird verwendet, um festzustellen, wie sich der Einzelne in einem bestimmten Zustand und in einem bestimmten Bereich anfühlt.
Die Skala kann auf Personen ab 14 Jahren angewendet werden.
Die Skala besteht aus zwei separaten Unterkalen, von denen 20 entwickelt wurden, um den Zustand zu messen, und 20 wurden entwickelt, um die Merkmalsangst zu messen, die aus insgesamt 40 Likert-Artikeln bestand.
In dieser Studie wird die staatliche Angstskala verwendet.
Die in den Elementen der staatlichen Angstskala angegebenen Gefühle oder Verhaltensweisen werden durch Auswahl einer der Optionen beantwortet: 1: Keine, 2: etwas, 3: Viel und 4: vollständig, abhängig von der Schwere solcher Erfahrungen (Spielberg et al., 1971).
Es gibt zwei Arten von Ausdrücken in der Skala.
Dies sind entweder umgekehrte oder direkte Aussagen.
Invertierte Aussagen drücken positive Emotionen aus, während direkte Ausdrücke negative Emotionen ausdrücken.
Die Bewertung der staatlichen Angstskala variiert zwischen dem
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1 Month
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Die Stirling Children's Wunschskala (SCWBS)
Zeitfenster: 1 Month
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Es handelt sich um ein 5-Punkte-Likert-Modell, das von Liddle und Carter (2015) entwickelt wurde, um die emotionalen und psychologischen Wohlbefinden von Kindern im Alter von 8 bis 15 Jahren zu messen und zwischen "nie (1) und immer (5)" aus 12 Fragenelementen zu bewerten.
Es gibt keine umgekehrte Materie auf der Skala.
Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erzielt werden kann, beträgt 60, während die niedrigste Punktzahl 12 beträgt. Hohe Werte, die aus der Skala erzielt werden, deuten darauf hin, dass die emotionalen und psychischen Wohlbefinden der Kinder hoch sind.
In der ursprünglichen Studie wurde festgestellt
(Liddle & Carter, 2015).
Die Skala wurde von Akın et al. In Türkisch angepasst. 2016.
Es wurde auf Grund-, Sekundar- und Highschool-Schüler zwischen 9 und 16 Jahren angewendet.
In der für die Anpassungsstudien an türkisch durchgeführten Bestätigungsfaktoranalyse wurde festgestellt, dass das eindimensionale Modell gut angepasst war.
Der im Rahmen dieser Studie berechnete Cronbach-Alpha-interne Konsistenzkoeffizient war FO
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1 Month
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- E-14588481-605.99-101274183
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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