- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06849310
Følelsesmæssig styring hos unge
Interventionsprotokol: Evaluering af effektiviteten af følelsesreguleringsprogrammet for unge
Denne undersøgelse sigter mod at give information om indholdet af den skolebaserede følelsesreguleringsprogramundersøgelse designet til unge børn til at udvikle deres følelsesreguleringsevner. Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med unge i alderen 14-16 år (9. og 10. klasse). To gymnasier blev valgt til forskning i Ankara, Türkiye. En formel træning ansigt til ansigt bestående af fire moduler på fire uger (50 minutter/uge). Baseret på vibrationsenergeteorien vil programmet blive anvendt til interventionsgruppen, der skal vælges ved randomiseringsmetoden. Uddannelsesemnerne inkluderer anerkendelse og accept af følelser, rettet tænkning og procesorientering og accept og vilje (forstærkningsmodul) moduler. Med denne indgriben forventes de unges følelsesreguleringsevner og psykologisk velvære at stige, og angstniveauer falder. Programmet, der skal implementeres, vil bidrage til at erhverve og udvikle følelsesreguleringsevner, der beskæftiger sig med processer som bevidsthed, kontrol, ledelse og accept af følelser hos unge.
Nøgleord: ungdom, følelser, regulering, skole
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
. Kriterier for optagelse i forskningen;
- Fortsætter deres uddannelse i 9.-10.
- accepterer at deltage i undersøgelsen,
- At give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen af deres forældre,
- siger, at de kan deltage i det fire ugers program,
- Taler tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
Kriterierne for udelukkelse fra undersøgelsen var:
- Den studerende har et medicinsk diagnosticeret mentalt problem, der forhindrer den studerende i at følge programmet,
- den studerende har en psykologisk medicinsk diagnose og
- Han/hun modtager psykiatrisk medicin eller terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere, der vil modtage følelsesreguleringstræning.
Denne undersøgelse blev planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg.
Den 9. og 10. klasse af to gymnasier med den samme status i hovedstaden i Türkiye vil udgøre prøven af forskningen. Randolier vil blive randomiseret som en interventions- og kontrolgruppe efter stratificering i henhold til den gennemsnitlige score for skalaen, køn (piger/drenge) og karakterer (9. og 10. klasse).
Brev vil blive givet til interventions- og kontrolgrupperne.
I henhold til møntkast -metoden gives brevet A til initiativgruppen, og bogstavet B vil blive givet til kontrolgruppen.
Randomisering udføres af en statistiker uafhængigt af forskningen ved hjælp af www.randomizer.org
sted.
Ungdom vil ikke blive informeret om, at de vil være en interventions- eller kontrolgruppe.
Kriterier for optagelse i forskningen; (a) Fortsat deres uddannelse i 9.-10.
|
Programmets indhold er baseret på den aktuelle litteratur (Dennison, 2024; Holmqvist Larsson et al., 2020; Kara & Yüksel, 2022; Kılıçarslan & Varol, 2023; Siegel & Brayson, 2021; Vafaei et al., 2021) i fire uger, en gang en uge (i gennemsnit 50 minutter/uge).
Modulet om at bemærke følelser, der vil blive anvendt i den første uge, er rettet mod unge til at tænke på og bemærke følelser.
Indholdet af træningen vil omfatte bestemmelse af gruppemedlemmers overbevisning og virkninger om følelser, undervise arten af alle følelser og funktionen af tilpasning, skelne mellem følelser og tanker, undervise i lignende og modsatte følelser og situationer, der bidrager til positiviteten i den følelsesmæssige tilstand.
|
|
Ingen indgriben: Deltagere, der ikke vil modtage nogen intervention
Alle former administreres til unge i kontrolgruppen to gange, før og efter programmet (undtagen den beskrivende karakteristiske dataform).
Når undersøgelsen er afsluttet, får kontrolgruppen den samme træning og skriftlige materiale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regulering af følelser spørgeskema
Tidsramme: 1 Mounth
|
Reguleringen af følelser spørgeskema (REQ) blev udviklet af Phillips and Power (2007) for at bestemme unges følelsesreguleringsmetoder.
Skalaen består af i alt 18 poster og 4 underdimensioner, inklusive 5 Likert-typer (1 = aldrig, 5 = altid).
Lavere dimensioner klassificeres som intern funktionel følelsesregulering (4 poster), intern dysfunktionel følelsesregulering (5 poster), ekstrinsik funktionel følelsesregulering (4 poster) og ekstrinsik dysfunktionel følelsesregulering (5 poster).
Skalaen giver ikke en total score, scoringen udføres på grundlag af underdimensioner.
Efterhånden som de scoringer, der er opnået fra underdimensioner, stiger, øges hyppigheden af teenagers følelsesreguleringsmetode i henhold til denne underdimension, og når scoringen falder, falder antallet af denne metode.
Der er ingen ting, der scores bagud.
Pålidelighedskoefficienterne for den oprindelige undersøgelse var 0,72 for iboende funktionel følelsesregulering, .76 for dysfunktionelle emoti
|
1 Mounth
|
|
State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: 1 Mounth
|
Denne skala blev udviklet i 1970 af Spielberger et al. At måle niveauet for stats- og egenskabsangst.
Skalaen bruges til at bestemme, hvordan individet føles i en bestemt tilstand og i et bestemt område.
Skalaen kan anvendes til enkeltpersoner i alderen 14 år og derover.
Skalaen består af to separate underskalaer, hvoraf 20 blev udviklet til at måle tilstand, og 20 blev udviklet til at måle trækangst, bestående af i alt 40 genstande af Likert-typen.
I denne undersøgelse vil den statslige angstskala blive brugt.
De følelser eller adfærd, der er specificeret i de statslige angstskalaelementer, besvares ved at vælge en af indstillingerne: 1: Ingen, 2: noget, 3: meget og 4: helt afhængigt af sværhedsgraden af sådanne oplevelser (Spielberg et al., 1971).
Der er to typer udtryk i skalaen.
Disse er enten omvendt eller direkte udsagn.
Omvendte udsagn udtrykker positive følelser, mens direkte udtryk udtrykker negative følelser.
Scoring på den statslige angstskala varierer mellem
|
1 Mounth
|
|
Stirling Children's Well-Being Scale (SCWBS)
Tidsramme: 1 Mounth
|
Det er en 5-punkts Likert-model udviklet af Liddle og Carter (2015) til at måle de følelsesmæssige og psykologiske velbefindende niveauer af børn i alderen 8-15 år og vurderet mellem "aldrig (1) og altid (5)" bestående af 12 spørgsmål.
Der er ingen omvendt sag på skalaen.
Den højeste score, der kan opnås på skalaen, er 60, mens den laveste score er 12. Høj score opnået fra skalaen indikerer, at børns følelsesmæssige og psykologiske velvære er høje.
I den originale undersøgelse viste det sig, at den interne konsistens pålidelighedskoefficient for skalaen var 0,85
(Liddle & Carter, 2015).
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Akın et al. I 2016.
Det blev anvendt på grundskole-, sekundære og gymnasieelever i alderen 9-16 år.
I den bekræftende faktoranalyse, der blev udført for tilpasningsundersøgelserne til tyrkisk, blev det set, at den endimensionelle model var godt tilpasset.
Cronbach-alpha interne konsistenskoefficient beregnet inden for omfanget af denne undersøgelse var fo
|
1 Mounth
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-14588481-605.99-101274183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .