- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06849427
Účinky vícesložkového cvičení na kvalitu života, zvládání stresu a pohody u starších žen
Účinky vícesložkového cvičení na kvalitu života, zvládání stresu a pohodu u starších žen: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je vyhodnotit účinky vícesložkového cvičení na kvalitu života, zvládat stres a pohodu u starších žen.
Cíle studie jsou;
- K určení příspěvku vícesložkového cvičení na aktivní a zdravé stárnutí u starších žen
- Chcete-li představit účinky vícesložkového cvičení na kvalitu života, zvládat stres a pohodu u starších žen a vytvářet údaje, které vede praktikující pro postupy péče o ošetřovatelství.
Tato studie určí, zda vícesložkové cvičení pozitivně přispěje k kvalitě života, pohody a zvládání strategií u starších žen a přispěje k prohloubení stávajících znalostí o účincích vícesložkového cvičení na zdraví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí je přirozený a nevyhnutelný proces změn, který začíná v období plodu a pokračuje až do smrti ve všech živých věcech. Stáří se týká období, ve kterém mnoho lidí zažívá pocity ztráty, ztratí svou fyzickou, funkční, psychologickou a sociální nezávislost a zvyšuje jejich závislost. Světová zdravotnická organizace (WHO) přijímá věkovou hranici jako 65 let a více, zatímco OSN ji přijímá jako 60 let a více. Souběžně s vývojem technologie, vědy a zdraví tvoří 9,3% světové populace a 9,1% v naší zemi starší populaci. 61% populace ve věku 80 a více let na světě jsou ženy a poměr žen/mužů v této populaci roste každý den.
Biologické rozdíly způsobují, že ženy tráví více než třetinu svého života ve stáří a mají více chování při hledání zdraví kvůli vyšší míře kouření, alkoholu a návykových látek mužů. Tato situace způsobuje, že starší ženy zažívají chronické onemocnění, násilí, zneužívání a reprodukční zdravotní problémy, psychologické a duševní problémy, péče a problémy s bydlením déle než starší muži. Podle studie Ko et al. (2019), bylo zjištěno, že ženy mají nižší socioekonomický a zdravotní stav než muži a jejich zdravotní stav a potřeby sociálních služeb jsou vyšší než muži. Studie navíc ukázaly, že močová inkontinence, osteoporóza, vidění, problémy se sluchem, kardiovaskulární onemocnění, jako je hypertenze, která jsou běžná u starších žen, negativně ovlivňují jejich mobilitu a kvalitu života.
Péče, která by měla být věnována seniorům, by měla být mnohostranná a kromě fyzických a lékařských aspektů by neměly být zanedbávány sociální a psychologické aspekty. Funkční ztráty a sociální ztráty, které se vyskytují ve stáří, přirozeně ovlivňují ženy více. Zvládání stresu je definováno jako řada kognitivních a behaviorálních úsilí zaměřených na správu zvláštních potřeb, které překračují vnitřní zdroje jednotlivce. Přestože se životní chování vyvinuté ženami vypořádalo se stresem v literatuře od kultury k kultuře, většina studií se zaměřila na vzdělávání, fyzickou aktivitu/cvičení, zdravou výživu, zvládání stresu, rozvoj zdravého chování a prevenci nemocí a osteoporózy. Některé problémy, jako je zvyšování zdravotních problémů ve stáří, ztráta profesionálního a sociálního postavení, ztráta funkce a zvýšená závislost na jiných zhoršují kvalitu života a negativně ovlivňují pohodu. Přestože je wellness jednoduše definována jako proces, životní styl, sestává z mnohostranných sub-dimenzí, jako je sociální, fyzická a duchovní pohoda. V geriatrických studiích zaměřených na udržení pohody se provádějí studie o sociálních aktivitách, psychologické podpoře a cvičení, výživě a schopnosti jednotlivce samostatně pokračovat ve svých každodenních činnostech. Ve studii Östh et al. (2019), uvádí se, že jóga je účinná při zlepšování pohody, mobility, nálady a poznání a že jógu lze přidat do cvičebního programu seniorů. Kromě toho se ve studii Sorusa et al. Ukázalo, že jóga aplikovaná během klimakterického období pozitivně ovlivňuje kvalitu života a pohody.
Současné geriatrické studie se zaměřují na aktivní stárnutí a uvádějí, že cvičení je nezbytné pro proces zdravého stárnutí. Zatímco cvičení zvyšuje svalovou hmotu, svalovou sílu, rovnováhu a rychlost, také pomáhá starším jedincům zvyšovat jejich nezávislost a snižovat funkční postižení. Doporučení pro cvičení pro starší osoby pro starší osoby zahrnují cvičení na síle i rovnováha ke snížení rizika pádů, jakož i aerobní cvičení. Doporučení pro starší dospělé je 150 minut cvičení střední intenzity týdně a je uvedeno, že je vhodnější rozdělit tentokrát do určitých dnů v týdnu. Epidemiologické studie ukázaly, že lidé s vysokou úrovní fyzické aktivity mají nižší úroveň deprese a úzkosti. Na druhé straně je vysoká úroveň obvyklé fyzické aktivity spojena se sníženým rizikem kognitivního poklesu, demence a Alzheimerovy choroby v pozdějším životě. Fyzické cvičení zlepšuje funkci paměti u starších lidí s mírným kognitivním poškozením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Krocan
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být gramotný
- Být ženou nad 60 let
- Souhlasí s účastí na výzkumu
- Být schopen mluvit a porozumět turečtině
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří se dříve zapojili do aktivního pravidelného cvičení a nadále tak činí
- Ti, kteří nejsou schopni dělat fyzické cvičení kvůli žádné nemoci
- Ti, kteří se podílejí na jiné studii současně s touto studií mimo rutinní praktiky
- Ti, kteří mají další neurologickou nebo psychiatrickou diagnózu ovlivňující jejich kognitivní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Bude provedena aplikace pro vícesložkové cvičení
|
Multislomponent cvičební program A. Flexibilita B. Cílený silový trénink C. rovnováha a mobilita
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cvičení s více komponenty nebude použito
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života Assesement
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Krátká forma Světové zdravotnické organizace kvality života je zkrácená verze Světové zdravotnické organizace v kvalitě života (WHOQOL) zkrácená 26 otázek, která byla připravena posoudit, jak jednotlivec vnímá jejich kvalitu života.
Měřítko, které zahrnuje otázky uzavřené, sestává ze čtyř dílčích domén: fyzických, sociálních, environmentálních a psychologických.
Fyzická doména se skládá z otázek 3, 4, 10, 15, 16, 17 a 18; Psychologická doména se skládá z otázek 5, 6, 7, 11, 19 a 26; Sociální doména se skládá z otázek 20, 21, 22; a environmentální doména se skládá z otázek 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24 a 25.
Měřítko nemá úplné skóre a zvýšení skóre naznačuje zlepšení kvality života.
Studie turecké platnosti a spolehlivosti v rozsahu provedla Eser a jeho kolegové v roce 1999 a během jejich práce byla do stupnice přidána národní otázka, čímž se zvýšila počet otázek na 2
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko stylu zvládání stresu
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Měřítko, které vyvinul Folkman a Lazarus v roce 1988, byl v roce 1995 přizpůsoben turečtině şah a Durak a byly provedeny studie jeho platnosti a spolehlivosti.
Později şahin a Durak (1995) přizpůsobili způsoby zvládání stresového měřítka pro studenty univerzity.
Měřítko se skládá z 30 položek a je čtyřbodovým liktorovým typem (0 = ne vůbec odpovídající, 1 = není vhodné, 2 = vhodné, 3 = zcela vhodné).
Pouze položky 1 a 9 jsou hodnoceny opačně.
Měřítko, které má dvě rozměry, se skládá z pěti pododdílů.
První z jeho dimenzí je zaměřen na účinné řešení problému se setkáním a nazývá se „problémem orientovaným/aktivním“ a skládá se z pododdílů „uplatňujících na sociální podporu“, „optimistický přístup“ a „sebevědomý přístup“.
Druhá dimenze souvisí s emocionálním zvládnutím, které je považováno za neefektivní zvládání a nazývá se „emocemi orientovanými/pasivními“ a skládá se z podkapitol „bezmocný přístup“ a „submisivní přístup“.
Jednotlivci, kteří se mohou efektivit
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko pohody
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Turecká adaptace stupnice pohody, vyvinutá Dienerem et al. (2009), provedli Fidan a USTA.
Měřítko má 7-bodovou Likertovu strukturu.
Nejvyšší skóre, které lze získat z stupnice, je 56 a nejnižší skóre je 8.
V měřítku nejsou žádné položky.
Vysoké skóre získané z stupnice naznačují, že příslušný jedinec má vysokou úroveň pohody.
Provedli to Fidan a USTA (2013) celkem 385 studentů střední školy 4. ročníku, 166 (%43) dívek a 219 (%57) chlapců.
Bylo zjištěno, že koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha je 0,83.
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muchiri WA, Olutende OM, Kweyu IW, Vurigwa E. Meaning of Physical Activities for the Elderly: A Review. Am J Sports Sci Med 2018;6:79-83. https://www.researchgate.net/publication/327602163_Meaning_of_Physical_Activities_for_the_Elderly_A_Review
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ko KY, Kwok ZCM, Chan HY. Effects of yoga on physical and psychological health among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Older People Nurs. 2023 Sep;18(5):e12562. doi: 10.1111/opn.12562. Epub 2023 Aug 14.
- Varela S, Ayan C, Cancela JM, Martin V. Effects of two different intensities of aerobic exercise on elderly people with mild cognitive impairment: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):442-50. doi: 10.1177/0269215511425835. Epub 2011 Nov 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: sibelcynk@gmail.comKomentáře k informacím: Pokud není k dispozici online přístup: Pokyny, jak získat informace
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .