- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06849427
Wpływ ćwiczeń wieloskładnikowych na jakość życia, radzenie sobie ze stresem i samopoczucie u starszych kobiet
Wpływ ćwiczeń wieloskładnikowych na jakość życia, radzenie sobie ze stresem i samopoczucie u starszych kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń wieloskładnikowych na jakość życia, radzenie sobie ze stresem i dobrostanem u osób starszych.
Celem badania są;
- Aby określić udział ćwiczeń wieloskładnikowych w aktywne i zdrowe starzenie się u osób starszych
- Aby przedstawić wpływ ćwiczeń wieloskładnikowych na jakość życia, radzenie sobie ze stresem i dobrostanem u starszych kobiet oraz tworzenie danych, które prowadzą praktyków do praktyk opieki pielęgniarskiej.
Badanie to określi, czy ćwiczenia wieloskładnikowe przyniesie pozytywny wkład w jakość życia, strategie dobrego samopoczucia i radzenia sobie u osób starszych i przyczynią się do pogłębiania istniejącej wiedzy na temat wpływu ćwiczeń wieloskładnikowych na zdrowie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się jest naturalnym i nieuniknionym procesem zmian, który rozpoczyna się w okresie płodu i trwa aż do śmierci we wszystkich żywych sprawach. Starość odnosi się do okresu, w którym wiele osób doświadcza poczucia utraty, tracą fizyczną, funkcjonalną, psychologiczną i społeczną niezależność i zwiększa ich zależność. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) przyjmuje limit wiekowy jako 65 lat i więcej, podczas gdy Organizacja Narodów Zjednoczonych przyjmuje go jako 60 lat i więcej. Równolegle z rozwojem technologii, nauki i zdrowia, 9,3% światowej populacji i 9,1% w naszym kraju stanowi populację osób starszych. 61% populacji w wieku 80 lat i więcej na świecie to kobiety, a stosunek kobiet/mężczyzn w tej populacji rośnie z dnia na dzień.
Różnice biologiczne powodują, że kobiety spędzają więcej niż jedną trzecią życia na starość i mają więcej zachowań poszukujących zdrowia ze względu na wyższe wskaźniki palenia, alkoholu i substancji mężczyzn. Ta sytuacja powoduje, że starsze kobiety doświadczają przewlekłych chorób, przemocy, nadużycia i problemów ze zdrowiem reprodukcyjnym, problemów psychologicznych i psychicznych, opieki i problemów mieszkaniowych dłuższych niż starsi mężczyźni. Według badania Ko i in. (2019), stwierdzono, że kobiety mają niższy status społeczno -ekonomiczny i zdrowia niż mężczyźni, a ich status zdrowia i potrzeby w zakresie usług społecznych są wyższe niż mężczyźni. Ponadto badania wykazały, że nietrzymanie moczu, osteoporoza, widzenie, problemy ze słuchem, choroby sercowo -naczyniowe, takie jak nadciśnienie tętnicze, które są powszechne u kobiet osób starszych, negatywnie wpływają na ich mobilność i jakość życia.
Opieka, którą należy zapewnić osobom starszym, powinna być wieloaspektowa, a oprócz aspektów fizycznych i medycznych, nie należy zaniedbywać aspektów społecznych i psychologicznych. Straty funkcjonalne i straty społeczne, które występują w starszym wieku, naturalnie wpływają na kobiety. Radzenie sobie ze stresem definiuje się jako seria wysiłków poznawczych i behawioralnych mających na celu zarządzanie specjalnymi potrzebami, które przekraczają wewnętrzne zasoby jednostki. Chociaż zachowania życiowe rozwinięte przez kobiety w celu radzenia sobie ze stresem w literaturze różnią się w zależności od kultury, większość badań koncentrowała się na edukacji, aktywności fizycznej/ćwiczeniach, zdrowym odżywianiu, zarządzaniu stresem, rozwijaniu zdrowych zachowań oraz zapobieganiu chorobom i osteoporozie. Niektóre problemy, takie jak zwiększenie problemów zdrowotnych w starszym wieku, utrata statusu zawodowego i społecznego, utrata funkcji oraz zwiększona zależność od innych pogarszają jakość życia i negatywnie wpływają na dobre samopoczucie. Chociaż dobre samopoczucie jest po prostu zdefiniowane jako proces, styl życia, składa się z wieloaspektowych sub-dymencji, takich jak dobrobyt społeczny, fizyczny i duchowy. W badaniach geriatrycznych mających na celu utrzymanie dobrego samopoczucia przeprowadzane są badania społeczne, wsparcie psychologiczne i ćwiczenia, żywienie i zdolność jednostki do samodzielnego kontynuowania działań. W badaniu Östh i in. (2019), doniesiono, że joga skutecznie poprawia dobre samopoczucie, mobilność, nastrój i poznanie, a joga można dodać do programu ćwiczeń osób starszych. Ponadto w badaniu Sorusa i in. Ustalono, że joga stosowana w okresie klimatycznym pozytywnie wpływa na jakość życia i samopoczucie.
Obecne badania geriatryczne kierują aktywne starzenie się i zgłaszają, że ćwiczenia są konieczne do zdrowego procesu starzenia się. Podczas gdy ćwiczenia zwiększają masę mięśni, siłę mięśni, równowagę i szybkość, pomaga również osobom starszym zwiększyć swoją niezależność i zmniejszyć niepełnosprawność funkcjonalną. WHO Zalecenia dotyczące ćwiczeń dla osób starszych obejmują zarówno ćwiczenia siłowe, jak i ćwiczenia równowagi w celu zmniejszenia ryzyka upadków, a także ćwiczeń aerobowych. Zalecenie dla starszych osób dorosłych wynosi 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na tydzień i stwierdzono, że bardziej właściwe jest podzielenie tego czasu na określone dni tygodnia. Badania epidemiologiczne wykazały, że osoby o wysokim poziomie aktywności fizycznej mają niższy poziom depresji i lęku. Z drugiej strony wysoki poziom zwykłej aktywności fizycznej wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem spadku poznawczego, demencją i chorobą Alzheimera w późniejszym życiu. Ćwiczenia fizyczne poprawia funkcję pamięci u osób starszych z łagodnym zaburzeniami poznawczymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Indyk
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie piśmiennym
- Bycie kobietą powyżej 60 roku życia
- Zgadzam się wziąć udział w badaniach
- Możliwość mówienia i zrozumienia tureckiego
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy wcześniej angażowali się w aktywne regularne ćwiczenia i nadal to robią
- Ci, którzy nie są w stanie wykonywać ćwiczeń fizycznych z powodu jakiejkolwiek choroby
- Osoby zaangażowane w inne badanie jednocześnie z tym badaniem poza rutynowymi praktykami
- Ci, którzy mają inną diagnozę neurologiczną lub psychiatryczną wpływającą na ich status poznawczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Zostanie wykonana aplikacja do ćwiczeń wieloskładnikowych
|
Program ćwiczeń wieloskładnikowych A. Elastyczność B. Ukierunkowane trening siłowy C. Bilans i mobilność
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ćwiczenie wieloskładnikowe nie będzie stosowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Światowa Organizacja Zdrowia Krótka Forma Skali życia to 26-pytana wersja 100-pytanej Skali Światowej Organizacji Zdrowia Jakości Assesment (WHOQOL), która była przygotowana do oceny, w jaki sposób jednostka postrzega swoją jakość życia.
Skala, która obejmuje zamknięte pytania, składa się z czterech pod-domen: fizycznych, społecznych, środowiskowych i psychologicznych.
Domena fizyczna składa się z pytań 3, 4, 10, 15, 16, 17 i 18; Domena psychologiczna składa się z pytań 5, 6, 7, 11, 19 i 26; Domena społeczna składa się z pytań 20, 21, 22; a dziedzina środowiska składa się z pytań 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24 i 25.
Skala nie ma pełnego wyniku, a wzrost wyniku wskazuje na poprawę jakości życia.
Tureckie badanie ważności i niezawodności skali zostało przeprowadzone przez ESER i jego współpracowników w 1999 r., A podczas ich pracy do skali dodano pytanie krajowe, zwiększając liczbę pytań do 2 do 2
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stylu radzenia sobie stresu
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Skala, opracowana przez Folkmana i Łazarza w 1988 r., Została przystosowana do tureckiego przez şahin i Durak w 1995 r., A jej badania i jego ważność zostały przeprowadzone.
Później şahin i Durak (1995) dostosowali sposoby radzenia sobie ze skalą stresową dla studentów uniwersytetów.
Skala składa się z 30 pozycji i jest 4-punktowym typem Likerta (0 = wcale nie jest odpowiednia, 1 = niewłaściwa, 2 = odpowiednia, 3 = całkowicie odpowiednia).
Tylko pozycje 1 i 9 są oceniane na odwrót.
Skala, która ma dwa wymiary, składa się z pięciu podsekcji.
Pierwszy z jego wymiarów ma na celu skuteczne rozwiązanie napotkanego problemu i nazywa się „zorientowanym na problem/aktywny” i składa się z podsekcji „zastosowania do wsparcia społecznego”, „optymistycznego podejścia” i „podejścia do siebie”.
Drugi wymiar jest związany z radzeniem sobie emocjonalnym, który jest uważany za nieskuteczne radzenie sobie, i nazywa się „zorientowanym na emocje/pasywną” i składa się z podsekcji „bezradne podejście” i „podejście uległe”.
Osoby, które mogą skutecznie
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Turecka adaptacja skali dobrego samopoczucia, opracowana przez Diener i in. (2009), zostali przeprowadzone przez Fidana i Usta.
Skala ma 7-punktową strukturę Likerta.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 56, a najniższy wynik to 8.
W skali nie ma pozycji w skali.
Wysokie wyniki uzyskane ze skali wskazują, że odpowiednia osoba ma wysoki poziom dobrego samopoczucia.
Został przeprowadzony przez Fidana i Usta (2013) wśród 385 uczniów szkoły średniej, 166 (%43) dziewcząt i 219 (%57) chłopców.
Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa stwierdzono 0,83.
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muchiri WA, Olutende OM, Kweyu IW, Vurigwa E. Meaning of Physical Activities for the Elderly: A Review. Am J Sports Sci Med 2018;6:79-83. https://www.researchgate.net/publication/327602163_Meaning_of_Physical_Activities_for_the_Elderly_A_Review
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ko KY, Kwok ZCM, Chan HY. Effects of yoga on physical and psychological health among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Older People Nurs. 2023 Sep;18(5):e12562. doi: 10.1111/opn.12562. Epub 2023 Aug 14.
- Varela S, Ayan C, Cancela JM, Martin V. Effects of two different intensities of aerobic exercise on elderly people with mild cognitive impairment: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):442-50. doi: 10.1177/0269215511425835. Epub 2011 Nov 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: sibelcynk@gmail.comKomentarze do informacji: Jeśli dostęp online nie jest dostępny: instrukcje dotyczące uzyskania informacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .