- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06849427
Efectos del ejercicio multicomponente sobre la calidad de vida, el lío con el estrés y el bienestar de las mujeres mayores
Efectos del ejercicio multicomponente sobre la calidad de vida, el afrontamiento del estrés y el bienestar en las mujeres mayores: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del ejercicio de múltiples componentes en la calidad de vida, hacer frente al estrés y el bienestar de las mujeres de edad avanzada.
Los objetivos del estudio son;
- Para determinar la contribución del ejercicio de múltiples componentes al envejecimiento activo y saludable en mujeres mayores
- Presentar los efectos del ejercicio de múltiples componentes en la calidad de vida, hacer frente al estrés y el bienestar de las mujeres mayores y crear datos para guiar a los profesionales para las prácticas de atención de enfermería.
Este estudio determinará si el ejercicio de múltiples componentes hará una contribución positiva a la calidad de vida, el bienestar y las estrategias de afrontamiento en las mujeres de edad avanzada y contribuirá a la profundización del conocimiento existente sobre los efectos del ejercicio de múltiples componentes sobre la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento es un proceso de cambio natural e inevitable que comienza en el período fetal y continúa hasta la muerte en todos los seres vivos. La vejez se refiere a un período en el que muchas personas experimentan sentimientos de pérdida, pierden su independencia física, funcional, psicológica y social y aumentan su dependencia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) acepta el límite de edad como 65 años o más, mientras que las Naciones Unidas lo aceptan como 60 años o más. Paralelamente a los desarrollos en tecnología, ciencia y salud, el 9.3% de la población mundial y el 9.1% en nuestro país constituyen la población de edad avanzada. El 61% de la población de 80 años o más en el mundo son mujeres, y la proporción femenina/masculina en esta población está aumentando día a día.
Las diferencias biológicas hacen que las mujeres pasen más de un tercio de sus vidas en la vejez y tengan más comportamientos de búsqueda de la salud debido a las tasas más altas de los hombres de consumo de tabaquismo, alcohol y sustancias. Esta situación hace que las mujeres mayores experimenten enfermedades crónicas, violencia, abuso y problemas de salud reproductiva, problemas psicológicos y mentales, problemas de atención y vivienda más tiempo que los hombres mayores. Según el estudio de Ko et al. (2019), se descubrió que las mujeres tienen un estado socioeconómico y de salud más bajo que los hombres, y su estado de salud y las necesidades de servicio social son más altas que los hombres. Además, los estudios han demostrado que la incontinencia urinaria, la osteoporosis, la visión, los problemas auditivos, las enfermedades cardiovasculares como la hipertensión, que son comunes en las mujeres de edad avanzada, afectan negativamente su movilidad y calidad de vida.
La atención que se debe brindar a los ancianos debe ser multifacético, y además de los aspectos físicos y médicos, los aspectos sociales y psicológicos no deben descuidarse. Las pérdidas funcionales y las pérdidas sociales que ocurren en la vejez afectan más a las mujeres. Hacer frente al estrés se define como una serie de esfuerzos cognitivos y de comportamiento destinados a gestionar las necesidades especiales que exceden los recursos internos del individuo. Aunque los comportamientos de la vida desarrollados por las mujeres para hacer frente al estrés en la literatura varían de la cultura a la cultura, la mayoría de los estudios se han centrado en la educación, la actividad física/ejercicio, la nutrición saludable, el manejo del estrés, el desarrollo de comportamientos saludables y la prevención de enfermedades y osteoporosis. Algunos problemas como aumentar los problemas de salud en la vejez, la pérdida de estatus profesional y social, la pérdida de función y la mayor dependencia de otros deterioran la calidad de vida y afectan negativamente el bienestar. Aunque el bienestar se define simplemente como un proceso, un estilo de vida, consiste en subdimensiones multifacéticas como el bienestar social, físico y espiritual. En estudios geriátricos destinados a mantener el bienestar, los estudios se llevan a cabo sobre actividades sociales, apoyo psicológico y ejercicio, nutrición y la capacidad del individuo para continuar sus actividades diarias de forma independiente. En el estudio de Östh et al. (2019), se informa que el yoga es efectivo para mejorar el bienestar, la movilidad, el estado de ánimo y la cognición, y que el yoga se puede agregar al programa de ejercicios de los ancianos. Además, en el estudio de Sorusa et al., Se determinó que el yoga aplicado durante el período climatérico afecta positivamente la calidad de vida y el bienestar.
Los estudios geriátricos actuales apuntan al envejecimiento activo e informan que el ejercicio es necesario para un proceso de envejecimiento saludable. Si bien el ejercicio aumenta la masa muscular, la fuerza muscular, el equilibrio y la velocidad, también ayuda a las personas mayores a aumentar su independencia y reducir la discapacidad funcional. Las recomendaciones de ejercicio de la OMS para las personas mayores incluyen ejercicios de fuerza y ejercicios de equilibrio para reducir el riesgo de caídas, así como ejercicios aeróbicos. La recomendación para los adultos mayores es de 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana, y se afirma que es más apropiado dividir esta vez en ciertos días de la semana. Los estudios epidemiológicos han demostrado que las personas con altos niveles de actividad física tienen niveles más bajos de depresión y ansiedad. Por otro lado, los altos niveles de actividad física habitual se asocian con un riesgo reducido de deterioro cognitivo, demencia y enfermedad de Alzheimer en la vida posterior. El ejercicio físico mejora la función de la memoria en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Pavo
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado
- Ser una mujer mayor de 60
- Aceptar participar en la investigación
- Ser capaz de hablar y comprender el turco
Criterios de exclusión:
- Aquellos que previamente se han involucrado en ejercicio regular activo y continúan haciéndolo
- Aquellos que no pueden hacer ejercicio físico debido a ninguna enfermedad
- Aquellos que participan en otro estudio simultáneamente con este estudio fuera de las prácticas de rutina
- Aquellos que tienen otro diagnóstico neurológico o psiquiátrico que afectan su estado cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Se realizará una aplicación de ejercicio multi-componente
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Programa de ejercicios multicomponentes A. Flexibilidad B. Entrenamiento de fuerza objetivo C. Balance y movilidad
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ejercicio multi-componente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Assescencia de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: preintervención e inmediatamente después de la intervención
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La forma corta de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud es una versión abreviada de 26 preguntas de la Escala de Calidad de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud de 100 preguntas (WHOQOL), que estaba preparada para evaluar cómo un individuo percibe su calidad de vida.
La escala, que incluye preguntas cerradas, consta de cuatro subdominios: físico, social, ambiental y psicológico.
El dominio físico consta de las preguntas 3, 4, 10, 15, 16, 17 y 18; El dominio psicológico consta de las preguntas 5, 6, 7, 11, 19 y 26; El dominio social consta de las preguntas 20, 21, 22; y el dominio ambiental consiste en las preguntas 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24 y 25.
La escala no tiene una puntuación completa, y un aumento en la puntuación indica una mejora en la calidad de vida.
El estudio de validez y confiabilidad turca de la escala fue realizado por Eser y sus colegas en 1999, y durante su trabajo, se agregó una pregunta nacional a la escala, aumentando el número de preguntas a 2
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preintervención e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estilo de afrontamiento del estrés
Periodo de tiempo: preintervención e inmediatamente después de la intervención
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La escala, desarrollada por Folkman y Lázaro en 1988, fue adaptada al turco por şahin y Durak en 1995 y se realizaron sus estudios de validez y confiabilidad.
Más tarde, şahin y Durak (1995) adaptaron las formas de hacer frente a la escala de estrés para los estudiantes universitarios.
La escala consta de 30 ítems y es un tipo Likert de 4 puntos (0 = nada apropiado, 1 = no apropiado, 2 = apropiado, 3 = completamente apropiado).
Solo los elementos 1 y 9 se califican en reversa.
La escala, que tiene dos dimensiones, consta de cinco subsecciones.
El primero de sus dimensiones está dirigido a resolver efectivamente el problema encontrado y se llama "orientado a problemas/activo" y consiste en las subsecciones "que se aplican al apoyo social", "enfoque optimista" y "enfoque de confianza en sí mismo".
La otra dimensión está relacionada con el afrontamiento emocional, que se considera afrontamiento ineficaz, y se llama "orientado a la emoción/pasivo" y consiste en las subsecciones "enfoque indefenso" y "enfoque sumiso".
Individuos que pueden efectuar
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preintervención e inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de bienestar
Periodo de tiempo: preintervención e inmediatamente después de la intervención
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La adaptación turca de la escala de bienestar, desarrollada por Diener et al. (2009), fue realizado por Fidan y USTA.
La escala tiene una estructura Likert de 7 puntos.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 56, y la puntuación más baja es 8.
No hay elementos de puntaje inverso en la escala.
Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican que el individuo relevante tiene un alto nivel de bienestar.
Fue realizado por Fidan y USTA (2013) en un total de 385 estudiantes de 4to grado de la escuela secundaria, 166 (%43) niñas y 219 (%57) niños.
Se encontró que el coeficiente de consistencia interna de Cronbach Alpha de la escala de bienestar era de .83.
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preintervención e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muchiri WA, Olutende OM, Kweyu IW, Vurigwa E. Meaning of Physical Activities for the Elderly: A Review. Am J Sports Sci Med 2018;6:79-83. https://www.researchgate.net/publication/327602163_Meaning_of_Physical_Activities_for_the_Elderly_A_Review
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ko KY, Kwok ZCM, Chan HY. Effects of yoga on physical and psychological health among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Older People Nurs. 2023 Sep;18(5):e12562. doi: 10.1111/opn.12562. Epub 2023 Aug 14.
- Varela S, Ayan C, Cancela JM, Martin V. Effects of two different intensities of aerobic exercise on elderly people with mild cognitive impairment: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):442-50. doi: 10.1177/0269215511425835. Epub 2011 Nov 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 2025-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: sibelcynk@gmail.comComentarios de información: Si el acceso en línea no está disponible: Instrucciones sobre cómo obtener información
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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