- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06849427
Effetti dell'esercizio multicomponente sulla qualità della vita, far fronte allo stress e al benessere nelle donne anziane
Effetti dell'esercizio multicomponente sulla qualità della vita, far fronte allo stress e del benessere nelle donne anziane: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti dell'esercizio multicomponente sulla qualità della vita, per far fronte allo stress e al benessere nelle donne anziane.
Gli obiettivi dello studio sono;
- Per determinare il contributo dell'esercizio multiocomponente all'invecchiamento attivo e sano nelle donne anziane
- Per presentare gli effetti dell'esercizio multi-componente sulla qualità della vita, far fronte allo stress e al benessere nelle donne anziane e creare dati per guidare i professionisti delle pratiche di assistenza infermieristica.
Questo studio determinerà se l'esercizio multicomponente darà un contributo positivo alla qualità della vita, al benessere e alle strategie di coping nelle donne anziane e contribuirà all'approfondimento delle conoscenze esistenti sugli effetti dell'esercizio multi-componente sulla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è un processo naturale e inevitabile di cambiamento che inizia nel periodo fetale e continua fino alla morte in tutti gli esseri viventi. La vecchiaia si riferisce a un periodo in cui molte persone provano sentimenti di perdita, perdono la loro indipendenza fisica, funzionale, psicologica e sociale e aumentano la loro dipendenza. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) accetta il limite di età come 65 anni e oltre, mentre le Nazioni Unite lo accettano come 60 anni e oltre. Parallelamente agli sviluppi della tecnologia, della scienza e della salute, il 9,3% della popolazione mondiale e il 9,1% nel nostro paese costituiscono la popolazione anziana. Il 61% della popolazione di età pari o superiore a 80 anni nel mondo sono donne e il rapporto femmina/maschile in questa popolazione è di giorno in aumento.
Le differenze biologiche fanno sì che le donne trascorrano più di un terzo della loro vita nella vecchiaia e ad avere più comportamenti in cerca di salute a causa dei tassi più elevati di fumo, alcol e sostanze. Questa situazione fa sì che le donne anziane sperimentino malattie croniche, violenza, abusi e problemi di salute riproduttiva, problemi psicologici e mentali, problemi di cura e abitazioni più a lungo degli uomini più anziani. Secondo lo studio di Ko et al. (2019), è stato scoperto che le donne hanno uno stato socioeconomico e di salute inferiore rispetto agli uomini e il loro stato di salute e le esigenze di servizio sociale sono più alti degli uomini. Inoltre, studi hanno dimostrato che l'incontinenza urinaria, l'osteoporosi, la visione, i problemi dell'udito, le malattie cardiovascolari come l'ipertensione, che sono comuni nelle donne anziane, influenzano negativamente la loro mobilità e qualità della vita.
La cura che dovrebbe essere data agli anziani dovrebbe essere sfaccettata e, oltre agli aspetti fisici e medici, gli aspetti sociali e psicologici non dovrebbero essere trascurate. Le perdite funzionali e le perdite sociali che si verificano nella vecchiaia colpiscono naturalmente le donne. Affrontare lo stress è definito come una serie di sforzi cognitivi e comportamentali volti a gestire bisogni speciali che superano le risorse interne dell'individuo. Sebbene i comportamenti di vita sviluppati dalle donne per far fronte allo stress in letteratura variano da cultura a cultura, la maggior parte degli studi si sono concentrati sull'istruzione, sull'attività fisica/esercizio fisico, sull'alimentazione sana, nella gestione dello stress, nello sviluppo di comportamenti sani e prevengono malattie e osteoporosi. Alcuni problemi come l'aumento dei problemi di salute nella vecchiaia, la perdita di stato professionale e sociale, la perdita di funzione e una maggiore dipendenza dagli altri deteriorano la qualità della vita e influenzano negativamente il benessere. Sebbene il benessere sia semplicemente definito come un processo, uno stile di vita, è costituito da sub-dimensioni sfaccettate come il benessere sociale, fisico e spirituale. In studi geriatrici volti a mantenere il benessere, gli studi vengono condotti su attività sociali, supporto psicologico e esercizio fisico, nutrizione e capacità dell'individuo di continuare le loro attività quotidiane in modo indipendente. Nello studio di Östh et al. (2019), è stato riferito che lo yoga è efficace nel migliorare il benessere, la mobilità, l'umore e la cognizione e che lo yoga può essere aggiunto al programma di allenamento degli anziani. Inoltre, nello studio di Sorusa et al., È stato determinato che lo yoga applicato durante il periodo climaterico influisce positivamente sulla qualità della vita e del benessere.
Gli attuali studi geriatrici mirano all'invecchiamento attivo e riferiscono che l'esercizio fisico è necessario per un processo di invecchiamento sano. Mentre l'esercizio fisico aumenta la massa muscolare, la forza muscolare, l'equilibrio e la velocità, aiuta anche gli individui anziani ad aumentare la loro indipendenza e ridurre la disabilità funzionale. Le raccomandazioni di esercizio dell'OMS per gli anziani includono sia esercizi di forza che esercizi di equilibrio per ridurre il rischio di cadute, nonché esercizi aerobici. La raccomandazione per gli adulti più anziani è di 150 minuti di esercizio di intensità moderata a settimana e si afferma che è più appropriato dividere questa volta in determinati giorni della settimana. Studi epidemiologici hanno dimostrato che le persone con alti livelli di attività fisica hanno livelli più bassi di depressione e ansia. D'altra parte, alti livelli di attività fisica abituale sono associati a un ridotto rischio di declino cognitivo, demenza e malattia di Alzheimer nella vita successiva. L'esercizio fisico migliora la funzione di memoria negli anziani con lieve compromissione cognitiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Tacchino
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere alfabetizzato
- Essendo una donna di età superiore ai 60 anni
- Accettare di partecipare alla ricerca
- Essere in grado di parlare e capire il turco
Criteri di esclusione:
- Coloro che in precedenza si sono impegnati in un esercizio regolare attivo e continuano a farlo
- Coloro che non sono in grado di fare esercizio fisico a causa di una malattia
- Coloro che sono coinvolti in un altro studio contemporaneamente a questo studio al di fuori delle pratiche di routine
- Coloro che hanno un'altra diagnosi neurologica o psichiatrica che colpisce il loro stato cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Verrà eseguita l'applicazione di esercizi multi-componente
|
Programma di esercizi multicomponente A. Flessibilità B. Allenamento di forza mirato C. Equilibrio e mobilità
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'esercizio multi-componente non verrà applicato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità Assenza di vita
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
La forma a corto di qualità dell'organizzazione della sanità mondiale è una forma abbreviata di 26 domande della scala della qualità dell'organizzazione mondiale della sanità mondiale della sanità (WHOQOL), che era preparata a valutare come un individuo percepisce la loro qualità della vita.
La scala, che include domande chiuse, è composta da quattro sotto-domini: fisico, sociale, ambientale e psicologico.
Il dominio fisico è costituito da domande 3, 4, 10, 15, 16, 17 e 18; Il dominio psicologico è costituito da domande 5, 6, 7, 11, 19 e 26; Il dominio sociale è costituito da domande 20, 21, 22; e il dominio ambientale è costituito da domande 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24 e 25.
La scala non ha un punteggio completo e un aumento del punteggio indica un miglioramento della qualità della vita.
Lo studio di validità turca e affidabilità della scala è stato condotto da Eser e dai suoi colleghi nel 1999 e durante il loro lavoro, una questione nazionale è stata aggiunta alla scala, aumentando il numero di domande a 2
|
pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stile di coping da stress
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
La scala, sviluppata da Folkman e Lazzaro nel 1988, è stata adattata al turco da şahin e Durak nel 1995 e sono stati condotti studi di validità e affidabilità.
Successivamente, şahin e Durak (1995) hanno adattato i modi di affrontare la scala dello stress per gli studenti universitari.
La scala è composta da 30 elementi ed è un tipo Likert a 4 punti (0 = per niente appropriato, 1 = non appropriato, 2 = appropriato, 3 = completamente appropriato).
Solo gli elementi 1 e 9 sono valutati al contrario.
La scala, che ha due dimensioni, è composta da cinque sottosezioni.
La prima delle sue dimensioni ha lo scopo di risolvere efficacemente il problema riscontrato e si chiama "orientato al problema/attivo" e consiste nelle sottosezioni "che si applicano al supporto sociale", "approccio ottimistico" e "approccio sicuro di sé".
L'altra dimensione è legata al coping emotivo, che è considerato un coping inefficace, ed è chiamato "orientato alle emozioni/passivo" e consiste in "approccio indifeso" e "approccio sottomesso".
Individui che possono effettuare
|
pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del benessere
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
L'adattamento turco della scala del benessere, sviluppato da Diener et al. (2009), è stato condotto da Fidan e Usta.
La scala ha una struttura Likert a 7 punti.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 56 e il punteggio più basso è 8.
Non ci sono elementi con punteggio inverso nella bilancia.
I punteggi alti ottenuti dalla scala indicano che l'individuo rilevante ha un alto livello di benessere.
È stato condotto da Fidan e Usta (2013) con un totale di 385 studenti di 4 ° grado del liceo, 166 (%43) ragazze e 219 (%57) ragazzi.
Il coefficiente di coerenza interna di Cronbach Alpha della scala del benessere è risultato essere .83.
|
pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Muchiri WA, Olutende OM, Kweyu IW, Vurigwa E. Meaning of Physical Activities for the Elderly: A Review. Am J Sports Sci Med 2018;6:79-83. https://www.researchgate.net/publication/327602163_Meaning_of_Physical_Activities_for_the_Elderly_A_Review
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ko KY, Kwok ZCM, Chan HY. Effects of yoga on physical and psychological health among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Older People Nurs. 2023 Sep;18(5):e12562. doi: 10.1111/opn.12562. Epub 2023 Aug 14.
- Varela S, Ayan C, Cancela JM, Martin V. Effects of two different intensities of aerobic exercise on elderly people with mild cognitive impairment: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):442-50. doi: 10.1177/0269215511425835. Epub 2011 Nov 24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: sibelcynk@gmail.comCommenti informativi: Se l'accesso online non è disponibile: istruzioni su come ottenere informazioni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .