- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06849427
Monikomponenttisen liikunnan vaikutukset elämänlaatuun, stressin selviytymiseen ja vanhemmilla naisilla hyvinvoinnissa
Monikomponenttisen liikunnan vaikutukset elämänlaatuun, stressin selviytyminen ja vanhemmilla naisilla hyvinvointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen liikunnan vaikutuksia elämänlaatuun, selviytyminen stressistä ja hyvinvoinnista vanhuksilla.
Tutkimuksen tavoitteet ovat;
- Multi-komponentin liikunnan vaikutuksen vanhemmilla naisilla aktiiviseen ja terveelliseen ikääntymiseen
- Esitettävä monikomponenttisen liikunnan vaikutukset elämänlaatuun, iäkkäiden naisten stressin ja hyvinvoinnin selviytyminen ja tietojen luominen hoitotyön käytäntöihin.
Tässä tutkimuksessa määritetään, antaako monikomponentti liikunta positiivisesti elämän laatuun, hyvinvointiin ja selviytymisstrategioihin vanhusten naisilla ja edistää nykyisen tiedon syventämistä monikomponenttisen liikunnan vaikutuksista terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen on luonnollinen ja väistämätön muutosprosessi, joka alkaa sikiön ajanjaksolla ja jatkuu kuolemaan asti kaikissa elävissä asioissa. Vanhuus viittaa ajanjaksoon, jolloin monet ihmiset kokevat menetyksen tunteita, menettävät fyysisen, toiminnallisen, psykologisen ja sosiaalisen riippumattomuuden ja lisäävät heidän riippuvuuttaan. Maailman terveysjärjestö (WHO) hyväksyy ikärajan vähintään 65 -vuotiaana, kun taas Yhdistyneet Kansakunnat hyväksyy sen vähintään 60 vuotta. Teknologian, tieteen ja terveyden kehityksen samanaikaisesti 9,3% maailman väestöstä ja 9,1% maassamme on vanhusten väestö. 61% 80 -vuotiaasta väestöstä maailmassa on naisia, ja naisten/miesten suhde tässä väestössä kasvaa päivä päivältä.
Biologiset erot saavat naiset käyttämään yli kolmanneksen elämästään vanhuudessa ja pitämään enemmän terveydenhuollon käyttäytymistä miesten korkeamman tupakoinnin, alkoholin ja päihteiden käytön vuoksi. Tämä tilanne saa vanhemmat naiset kokemaan kroonisia sairauksia, väkivaltaa, väärinkäyttöä ja lisääntymisterveysongelmia, psykologisia ja henkisiä ongelmia, hoito- ja asumisongelmia pidempiä kuin vanhemmat miehet. Ko: n tutkimuksen mukaan. (2019) havaittiin, että naisilla on alhaisempi sosioekonominen ja terveystila kuin miehillä, ja heidän terveydentilansa ja sosiaalipalvelun tarpeet ovat miehiä korkeammat. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että virtsainkontinenssi, osteoporoosi, visio, kuuloongelmat, sydän- ja verisuonisairaudet, kuten verenpainetaudit, jotka ovat yleisiä vanhuksilla naisilla, vaikuttavat negatiivisesti heidän liikkuvuuteensa ja elämänlaatuun.
Vanhuksille annettava hoito tulisi olla monipuolinen, eikä fyysisten ja lääketieteellisten näkökohtien lisäksi sosiaalisia ja psykologisia näkökohtia ei pidä laiminlyödä. Funktionaaliset menetykset ja sosiaaliset menetykset, jotka esiintyvät vanhassa iässä, vaikuttavat luonnollisesti naisiin enemmän. Stressin selviytyminen on määritelty sarjana kognitiivisia ja käyttäytymispyrkimyksiä, joiden tarkoituksena on hallita erityistarpeita, jotka ylittävät yksilön sisäiset resurssit. Vaikka naisten kehittämät elämäkäyttäytymiset kirjallisuuden stressiin selviytymiseen vaihtelevat kulttuurista toiseen, useimmissa tutkimuksissa on keskitytty koulutukseen, fyysiseen aktiivisuuteen/liikuntaan, terveelliseen ravitsemukseen, stressin hallintaan, terveellisten käyttäytymisten kehittämiseen sekä sairauksien ja osteoporoosin estämiseen. Jotkut ongelmat, kuten terveysongelmien lisääminen vanhuudessa, ammatillisen ja sosiaalisen aseman menetys, toiminnan menetys ja lisääntynyt riippuvuus toisista huonontuvat elämänlaadun ja vaikuttavat negatiivisesti hyvinvointiin. Vaikka hyvinvointi on yksinkertaisesti määritelty prosessiksi, elämäntyyliksi, se koostuu monipuolisista ala-dimensseistä, kuten sosiaalisesta, fyysisestä ja henkisestä hyvinvoinnista. Hyvinvoinnin ylläpitämistä koskevissa geriatrisissa tutkimuksissa tehdään tutkimuksia sosiaalisesta toiminnasta, psykologisesta tuesta ja liikunnasta, ravinnosta ja yksilön kyvystä jatkaa päivittäistä toimintaansa itsenäisesti. Östh et ai. (2019) on raportoitu, että jooga on tehokas parantamaan hyvinvointia, liikkuvuutta, mielialaa ja kognitiota ja että joogaa voidaan lisätä vanhusten harjoitteluohjelmaan. Lisäksi Sorusa et al. Tutkimuksessa määritettiin, että klimakteerisen ajanjakson aikana käytetty jooga vaikuttaa positiivisesti elämänlaatuun ja hyvinvointiin.
Nykyiset geriatriset tutkimukset kohdistuvat aktiiviseen ikääntymiseen ja ilmoittavat, että liikunta on välttämätöntä terveelle ikääntymisprosessille. Vaikka liikunta lisää lihasmassaa, lihasvoimaa, tasapainoa ja nopeutta, se auttaa myös vanhuksia lisäämään itsenäisyyttään ja vähentämään funktionaalista vammaisuutta. WHO: n vanhusten suosituksiin kuuluvat sekä voimaharjoitukset että tasapainoharjoitukset putoamisriskien vähentämiseksi että aerobiset harjoitukset. Vanhempien aikuisten suositus on 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin harjoittelu viikossa, ja todetaan, että on tarkoituksenmukaisempaa jakaa tämä aika tiettyihin viikonpäiviin. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisillä, joilla on korkea fyysinen aktiivisuus, on alhaisempi masennus ja ahdistus. Toisaalta korkean tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tasoon liittyy vähentynyt kognitiivisen heikkenemisen, dementia ja Alzheimerin taudin riski myöhemmässä elämässä. Fyysinen liikunta parantaa muistitoimintaa vanhemmilla ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Turkki
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaitoinen
- Yli 60 -vuotias nainen
- Suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkilaista
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat aiemmin harjoittaneet aktiivista säännöllistä liikuntaa ja tekevät niin edelleen
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan fyysistä liikuntaa sairauden vuoksi
- Ne, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen samanaikaisesti tämän tutkimuksen kanssa rutiininomaisten käytäntöjen ulkopuolella
- Ne, joilla on toinen neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi, joka vaikuttaa heidän kognitiiviseen tilaansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Multi-komponentti harjoitussovellus suoritetaan
|
Monikomponentti liikuntaohjelma A. Joustavuus B. Kohdennettu voimaharjoittelu C. tasapaino ja liikkuvuus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Monikomponenttiharjoittelua ei käytetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun omaisuus
Aikaikkuna: interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko Lyhyt muoto on 26 kysymyksen lyhennetty versio 100 kyselyn maailman terveysjärjestön elämänvakauden laadun asteikko (WHOQOL), joka oli valmis arvioimaan, kuinka yksilö havaitsee heidän elämänlaatuaan.
Asteikko, joka sisältää suljettuja kysymyksiä, koostuu neljästä osa-domeenista: fyysiset, sosiaaliset, ympäristö- ja psykologiset.
Fyysinen alue koostuu kysymyksistä 3, 4, 10, 15, 16, 17 ja 18; Psykologinen alue koostuu kysymyksistä 5, 6, 7, 11, 19 ja 26; Sosiaalinen alue koostuu kysymyksistä 20, 21, 22; ja ympäristöalue koostuu kysymyksistä 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24 ja 25.
Asteikolla ei ole täydellistä pistemäärää, ja pistemäärän nousu osoittaa elämänlaadun paranemisen.
ESER ja hänen kollegansa suorittivat Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen asteikolla vuonna 1999, ja heidän työnsä aikana asteikkoon lisättiin kansallinen kysymys, mikä nosti kysymyksen määrän 2: een 2
|
interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin selviytymisasteikko
Aikaikkuna: interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen
|
Folkmanin ja Lazaruksen vuonna 1988 kehittämää mittakaavaa, jonka şahin ja Durak mukauttivat Turkkiin vuonna 1995, ja sen pätevyys- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin.
Myöhemmin şahin ja Durak (1995) mukauttivat tapoja selviytyä yliopisto -opiskelijoille.
Asteikko koostuu 30 kohteesta ja on 4-pisteinen Likert-tyyppi (0 = ei ollenkaan sopiva, 1 = ei sopiva, 2 = sopiva, 3 = täysin sopiva).
Vain kohteet 1 ja 9 pisteytetään päinvastaisesti.
Asteikko, jolla on kaksi ulottuvuutta, koostuu viidestä alajaksosta.
Ensimmäisen ulottuvuuksien tarkoituksena on ratkaista tehokkaasti havaittu ongelma, ja sitä kutsutaan "ongelmakeskeiseksi/aktiiviseksi" ja koostuu alajaksoista "sovellettava sosiaalista tukea", "optimistinen lähestymistapa" ja "itseluottava lähestymistapa".
Toinen ulottuvuus liittyy emotionaaliseen selviytymiseen, jota pidetään tehottomana selviytymisenä ja jota kutsutaan "tunnekeskeiseksi/passiiviseksi" ja koostuu alajaksoista "avuton lähestymistapa" ja "alistuva lähestymistapa".
Yksilöt, jotka voivat tehokkuutta
|
interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen
|
Hyvinvointiasteikon turkkilainen sopeutuminen, kehittäneet Diener et ai. (2009), suorittivat Fidan ja USTA.
Asteikolla on 7-pisteinen Likert-rakenne.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 56 ja alhaisin pistemäärä on 8.
Asteikolla ei ole käänteisesti pisteitä.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että asiaankuuluvalla henkilöllä on korkea hyvinvointitaso.
Sen suorittivat Fidan ja USTA (2013) yhteensä 385 lukion 4. luokan opiskelijaa, 166 (%43) tyttöä ja 219 (%57) poikaa.
Hyvinvointiasteikon Cronbach Alpha -sisäisen konsistenssikerroimen havaittiin olevan 0,83.
|
interventiota edeltävä ja heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muchiri WA, Olutende OM, Kweyu IW, Vurigwa E. Meaning of Physical Activities for the Elderly: A Review. Am J Sports Sci Med 2018;6:79-83. https://www.researchgate.net/publication/327602163_Meaning_of_Physical_Activities_for_the_Elderly_A_Review
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ko KY, Kwok ZCM, Chan HY. Effects of yoga on physical and psychological health among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Older People Nurs. 2023 Sep;18(5):e12562. doi: 10.1111/opn.12562. Epub 2023 Aug 14.
- Varela S, Ayan C, Cancela JM, Martin V. Effects of two different intensities of aerobic exercise on elderly people with mild cognitive impairment: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):442-50. doi: 10.1177/0269215511425835. Epub 2011 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: sibelcynk@gmail.comTietokommentit: Jos online -käyttöoikeus ei ole käytettävissä: Ohjeet tietojen hankkimiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .