- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06849427
Effecten van multicomponentoefeningen op de kwaliteit van leven, omgaan met stress en welzijn bij oudere vrouwen
Effecten van multicomponentoefening op de kwaliteit van leven, omgaan met stress en welzijn bij oudere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effecten van multi-componentoefening op de kwaliteit van leven te evalueren, om te gaan met stress en welzijn bij oudere vrouwen.
De doelstellingen van de studie zijn;
- Om de bijdrage van multi-componentoefening aan actieve en gezonde veroudering bij oudere vrouwen te bepalen
- Om de effecten van multi-componentoefening op de kwaliteit van leven te presenteren, omgaan met stress en welzijn bij oudere vrouwen en om gegevens te creëren om beoefenaars te begeleiden voor verpleegkundige zorgpraktijken.
Deze studie zal bepalen of multi-componenten oefeningen een positieve bijdrage zullen leveren aan de kwaliteit van leven, welzijn en coping-strategieën bij oudere vrouwen en zal bijdragen aan de verdieping van bestaande kennis over de effecten van multi-componenten oefeningen op de gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering is een natuurlijk en onvermijdelijk veranderingsproces dat begint in de foetale periode en doorgaat tot de dood in alle levende wezens. Ouderdom verwijst naar een periode waarin veel mensen gevoelens van verlies ervaren, hun fysieke, functionele, psychologische en sociale onafhankelijkheid verliezen en hun afhankelijkheid vergroten. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) accepteert de leeftijdsgrens als 65 jaar en ouder, terwijl de Verenigde Naties deze accepteren als 60 jaar en ouder. Parallel met de ontwikkelingen in technologie, wetenschap en gezondheid, vormen 9,3% van de wereldbevolking en 9,1% in ons land de oudere bevolking. 61% van de bevolking van 80 jaar en ouder in de wereld zijn vrouwen, en de vrouwelijke/mannelijke ratio in deze populatie neemt met de dag toe.
Biologische verschillen zorgen ervoor dat vrouwen meer dan een derde van hun leven op oudere leeftijd doorbrengen en meer gezondheidszoekende gedrag hebben als gevolg van het hogere percentage van roken, alcohol en middelengebruik van mannen. Deze situatie zorgt ervoor dat oudere vrouwen chronische ziekten, geweld, misbruik en reproductieve gezondheidsproblemen, psychologische en mentale problemen, zorg- en woningproblemen ervaren die langer dan oudere mannen. Volgens de studie van Ko et al. (2019) werd vastgesteld dat vrouwen een lagere sociaaleconomische en gezondheidstoestand hebben dan mannen, en hun gezondheidstoestand en sociale dienstverlening zijn hoger dan mannen. Bovendien hebben studies aangetoond dat urine -incontinentie, osteoporose, visie, gehoorproblemen, hart- en vaatziekten zoals hypertensie, die gebruikelijk zijn bij oudere vrouwen, een negatieve invloed hebben op hun mobiliteit en kwaliteit van leven.
De zorg die aan ouderen moet worden gegeven, moet veelzijdig worden, en naast fysieke en medische aspecten mogen sociale en psychologische aspecten niet worden verwaarloosd. Functionele verliezen en sociale verliezen die bij oudere leeftijd optreden, hebben natuurlijk meer invloed op vrouwen. Omgaan met stress wordt gedefinieerd als een reeks cognitieve en gedragsinspanningen gericht op het beheren van speciale behoeften die de interne middelen van het individu overschrijden. Hoewel het levensgedrag dat door vrouwen is ontwikkeld om stress in de literatuur het hoofd te bieden, van cultuur tot cultuur, hebben de meeste studies zich gericht op onderwijs, lichamelijke activiteit/lichaamsbeweging, gezonde voeding, stressmanagement, het ontwikkelen van gezond gedrag en het voorkomen van ziekten en osteoporose. Sommige problemen zoals het vergroten van gezondheidsproblemen bij oudere leeftijd, verlies van professionele en sociale status, functieverlies en verhoogde afhankelijkheid van anderen verslechteren de kwaliteit van leven en beïnvloeden het welzijn negatief. Hoewel wellness eenvoudig wordt gedefinieerd als een proces, een levensstijl, bestaat het uit veelzijdige subdimensies zoals sociaal, fysiek en spiritueel welzijn. In geriatrische studies gericht op het handhaven van welzijn, worden studies uitgevoerd naar sociale activiteiten, psychologische ondersteuning en lichaamsbeweging, voeding en het vermogen van het individu om hun dagelijkse activiteiten onafhankelijk voort te zetten. In de studie van Östh et al. (2019) is gemeld dat yoga effectief is in het verbeteren van welzijn, mobiliteit, stemming en cognitie, en dat yoga kan worden toegevoegd aan het oefenprogramma van ouderen. Bovendien werd in de studie van Sorusa et al. Vastgesteld dat yoga tijdens de climacterische periode de kwaliteit van leven en welzijn positief beïnvloedt.
Huidige geriatrische studies zijn gericht op actieve veroudering en melden dat lichaamsbeweging noodzakelijk is voor een gezond verouderingsproces. Hoewel het sporten de spiermassa, spierkracht, balans en snelheid verhoogt, helpt het ook oudere individuen hun onafhankelijkheid te vergroten en de functionele handicap te verminderen. WHO -trainingsaanbevelingen voor ouderen omvatten zowel krachtoefeningen als evenwichtsoefeningen om het risico op vallen, evenals aerobe oefeningen te verminderen. De aanbeveling voor oudere volwassenen is 150 minuten van matige intensiteitsoefening per week, en er wordt gezegd dat het geschikter is om deze keer in bepaalde dagen van de week te verdelen. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat mensen met een hoge niveaus van fysieke activiteit lagere niveaus van depressie en angst hebben. Aan de andere kant worden hoge niveaus van gebruikelijke fysieke activiteit geassocieerd met een verminderd risico op cognitieve achteruitgang, dementie en de ziekte van Alzheimer in het latere leven. Lichaamsoefening verbetert de geheugenfunctie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Kalkoen
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn
- Een vrouw ouder dan 60 zijn
- Akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
- Turks kunnen spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die eerder actieve reguliere oefening hebben gedaan en dat blijven doen
- Degenen die niet in staat zijn om lichaamsbeweging te doen vanwege ziekte
- Degenen die tegelijkertijd bij een andere studie betrokken zijn met deze studie buiten routinematige praktijken
- Degenen die een andere neurologische of psychiatrische diagnose hebben die hun cognitieve status beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Multi-component oefeningstoepassing wordt uitgevoerd
|
Multicomponent oefenprogramma A. Flexibiliteit B. Gerichte krachttraining C. Balans en mobiliteit
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Multi-componentoefening wordt niet toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Assesment
Tijdsspanne: pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De korte vorm van de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale is een verkorte versie van 26 vragen van de schaal van 100-vragen van Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Assesment (WhoQOL), die bereid was te beoordelen hoe een individu zijn kwaliteit van leven waarneemt.
De schaal, die vragen met gesloten einde omvat, bestaat uit vier subdomeinen: fysiek, sociaal, milieu en psychologisch.
Het fysieke domein bestaat uit vragen 3, 4, 10, 15, 16, 17 en 18; Het psychologische domein bestaat uit vragen 5, 6, 7, 11, 19 en 26; Het sociale domein bestaat uit vragen 20, 21, 22; en het milieudomein bestaat uit vragen 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24 en 25.
De schaal heeft geen volledige score en een toename van de score duidt op een verbetering van de kwaliteit van leven.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd in 1999 uitgevoerd door Eser en zijn collega's, en tijdens hun werk werd een nationale vraag toegevoegd aan de schaal, waardoor het aantal vragen tot 2 werd verhoogd 2
|
pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress coping stijl schaal
Tijdsspanne: pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De schaal, ontwikkeld door Folkman en Lazarus in 1988, werd in 1995 door şahin en Durak aan Turks aangepast en de validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd.
Later hebben şahin en Durak (1995) de manieren aangepast om met stressschaal voor universitaire studenten om te gaan.
De schaal bestaat uit 30 items en is een 4-punts Likert-type (0 = helemaal niet geschikt, 1 = niet geschikt, 2 = geschikt, 3 = volledig geschikt).
Alleen items 1 en 9 worden omgekeerd gescoord.
De schaal, die twee dimensies heeft, bestaat uit vijf paragrafen.
De eerste van zijn dimensies is gericht op het effectief oplossen van het aangetroffen probleem en wordt "probleemgeoriënteerd/actief" genoemd en bestaat uit de subsecties "die van toepassing zijn op sociale ondersteuning", "optimistische benadering" en "zelfverzekerde aanpak".
De andere dimensie is gerelateerd aan emotionele coping, die wordt beschouwd als ineffectief coping, en wordt "emotiegericht/passief" genoemd en bestaat uit de subsecties "hulpeloze aanpak" en "onderdanige aanpak".
Individuen die kunnen effectief zijn
|
pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijnsschaal
Tijdsspanne: pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De Turkse aanpassing van de welzijnsschaal, ontwikkeld door Diener et al. (2009), werd uitgevoerd door Fidan en Usta.
De schaal heeft een 7-punts Likert-structuur.
De hoogste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 56 en de laagste score is 8.
Er zijn geen omgekeerde scorde items in de schaal.
Hoge scores verkregen uit de schaal geven aan dat de relevante persoon een hoog niveau van welzijn heeft.
Het werd uitgevoerd door Fidan en Usta (2013) op een totaal van 385 studenten van de 4e klas, 166 (%43) meisjes en 219 (%57) jongens.
De interne consistentiecoëfficiënt van de Cronbach Alpha van de welzijnsschaal bleek .83 te zijn.
|
pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Muchiri WA, Olutende OM, Kweyu IW, Vurigwa E. Meaning of Physical Activities for the Elderly: A Review. Am J Sports Sci Med 2018;6:79-83. https://www.researchgate.net/publication/327602163_Meaning_of_Physical_Activities_for_the_Elderly_A_Review
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ko KY, Kwok ZCM, Chan HY. Effects of yoga on physical and psychological health among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Older People Nurs. 2023 Sep;18(5):e12562. doi: 10.1111/opn.12562. Epub 2023 Aug 14.
- Varela S, Ayan C, Cancela JM, Martin V. Effects of two different intensities of aerobic exercise on elderly people with mild cognitive impairment: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):442-50. doi: 10.1177/0269215511425835. Epub 2011 Nov 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: sibelcynk@gmail.comInformatie opmerkingen: Als online toegang niet beschikbaar is: instructies voor het verkrijgen van informatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .