- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06849427
Effekter af multikomponentøvelse på livskvalitet, mestring af stress og velvære hos ældre kvinder
Effekter af multikomponentøvelse på livskvalitet, mestring af stress og velvære hos ældre kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af multi-komponentøvelse på livskvalitet, håndtere stress og velvære hos ældre kvinder.
Undersøgelsens mål er;
- At bestemme bidraget fra multikomponentøvelse til aktiv og sund aldring hos ældre kvinder
- At præsentere virkningerne af multikomponentøvelse på livskvalitet, håndtere stress og velvære hos ældre kvinder og skabe data til at guide praktikere til sygeplejepraksis.
Denne undersøgelse vil afgøre, om multikomponentøvelse vil yde et positivt bidrag til livskvalitet, trivsel og mestringsstrategier hos ældre kvinder og vil bidrage til uddybning af eksisterende viden om virkningerne af multi-komponentøvelse på sundhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er en naturlig og uundgåelig forandringsproces, der begynder i fosterets periode og fortsætter indtil døden i alle levende ting. Oldage henviser til en periode, hvor mange mennesker oplever følelser af tab, mister deres fysiske, funktionelle, psykologiske og sociale uafhængighed og øger deres afhængighed. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) accepterer aldersgrænsen som 65 år og derover, mens De Forenede Nationer accepterer det som 60 år og derover. Parallelt med udviklingen inden for teknologi, videnskab og sundhed udgør 9,3% af verdens befolkning og 9,1% i vores land den ældre befolkning. 61% af befolkningen i alderen 80 år og derover i verden er kvinder, og det kvindelige/mandlige forhold i denne befolkning stiger dag for dag.
Biologiske forskelle får kvinder til at tilbringe mere end en tredjedel af deres liv i alderdom og at have mere sundhedssøgende adfærd på grund af mænds højere ryge, alkohol og stofbrug. Denne situation får ældre kvinder til at opleve kroniske sygdomme, vold, misbrug og reproduktive sundhedsmæssige problemer, psykologiske og mentale problemer, pleje og boligproblemer længere end ældre mænd. Ifølge undersøgelsen af Ko et al. (2019) blev det konstateret, at kvinder har lavere socioøkonomisk og sundhedsstatus end mænd, og deres sundhedsstatus og behov for social service er højere end mænd. Derudover har undersøgelser vist, at urininkontinens, osteoporose, syn, høreproblemer, hjerte -kar -sygdomme som hypertension, som er almindelige hos ældre kvinder, påvirker deres mobilitet og livskvalitet negativt.
Den pleje, der skal gives til ældre, skal være mangefacetterede, og ud over fysiske og medicinske aspekter bør sociale og psykologiske aspekter ikke forsømmes. Funktionelle tab og sociale tab, der forekommer i alderdommen, påvirker naturligvis kvinder mere. At tackle stress defineres som en række kognitive og adfærdsmæssige bestræbelser, der sigter mod at styre særlige behov, der overstiger individets interne ressourcer. Selvom livsadfærd, der er udviklet af kvinder til at klare stress i litteraturen, varierer fra kultur til kultur, har de fleste undersøgelser fokuseret på uddannelse, fysisk aktivitet/træning, sund ernæring, stresshåndtering, udvikling af sund adfærd og forebyggelse af sygdomme og osteoporose. Nogle problemer såsom at øge sundhedsmæssige problemer i alderdom, tab af professionel og social status, tab af funktion og øget afhængighed af andre forværrer livskvaliteten og påvirker trivsel negativt. Selvom wellness simpelthen defineres som en proces, en livsstil, består den af mangefacetterede underdimensioner såsom sociale, fysiske og åndelige velvære. I geriatriske undersøgelser, der sigter mod at opretholde trivsel, udføres undersøgelser om sociale aktiviteter, psykologisk støtte og træning, ernæring og individets evne til at fortsætte deres daglige aktiviteter uafhængigt. I undersøgelsen af Östh et al. (2019) rapporteres det, at yoga er effektiv til at forbedre trivsel, mobilitet, humør og kognition, og at yoga kan føjes til ældres træningsprogram. I studiet af Sorusa et al. Blev det desuden bestemt, at yoga, der blev anvendt i den klimakteriske periode, påvirker livskvaliteten og trivsel.
Aktuelle geriatriske undersøgelser er målrettet mod aktiv aldring og rapporterer, at træning er nødvendig for en sund aldringsproces. Mens træning øger muskelmasse, muskelstyrke, balance og hastighed, hjælper det også ældre individer med at øge deres uafhængighed og reducere funktionel handicap. WHOs træningsanbefalinger til ældre individer inkluderer både styrkeøvelser og balanceøvelser for at reducere risikoen for fald såvel som aerobe øvelser. Anbefalingen til ældre voksne er 150 minutters træning moderat intensitet pr. Uge, og det anføres, at det er mere passende at opdele denne gang i bestemte ugedage. Epidemiologiske undersøgelser har vist, at mennesker med høje niveauer af fysisk aktivitet har lavere niveauer af depression og angst. På den anden side er høje niveauer af sædvanlig fysisk aktivitet forbundet med en reduceret risiko for kognitiv tilbagegang, demens og Alzheimers sygdom i det senere liv. Fysisk træning forbedrer hukommelsesfunktionen hos ældre med mild kognitiv svækkelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Kalkun
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være læse
- At være kvinde over 60
- Accepterer at deltage i forskningen
- At kunne tale og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der tidligere har engageret sig i aktiv regelmæssig træning og fortsætter med at gøre det
- Dem, der ikke er i stand til at udføre fysisk træning på grund af nogen sygdom
- De, der er involveret i en anden undersøgelse, samtidig med denne undersøgelse uden for rutinemæssig praksis
- De, der har en anden neurologisk eller psykiatrisk diagnose, der påvirker deres kognitive status
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Multi-komponent træningsapplikation udføres
|
Multikomponent træningsprogram A. Fleksibilitet B. Målrettet styrketræning C. Balance og mobilitet
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Multi-komponentøvelse vil ikke blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Verdenssundhedsorganisationen Kvalitet i Life Scale Short Form er en 26-spørgsmål forkortet version af den 100-spørgsmål Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL), som var parat til at vurdere, hvordan en individuel opfatter deres livskvalitet.
Skalaen, der inkluderer lukkede spørgsmål, består af fire underdomæner: fysiske, sociale, miljømæssige og psykologiske.
Det fysiske domæne består af spørgsmål 3, 4, 10, 15, 16, 17 og 18; Det psykologiske domæne består af spørgsmål 5, 6, 7, 11, 19 og 26; Det sociale domæne består af spørgsmål 20, 21, 22; og det miljømæssige domæne består af spørgsmål 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24 og 25.
Skalaen har ikke en fuld score, og en stigning i score indikerer en forbedring af livskvaliteten.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af ESER og hans kolleger i 1999, og under deres arbejde blev der tilføjet et nationalt spørgsmål til skalaen, hvilket øgede antallet af spørgsmål til 2
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress Coping Style Scale
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Skalaen, der blev udviklet af Folkman og Lazarus i 1988, blev tilpasset tyrkisk af şahin og Durak i 1995, og dens gyldighed og pålidelighedsundersøgelser blev udført.
Senere tilpassede şahin og Durak (1995) måderne til at klare stressskala for universitetsstuderende.
Skalaen består af 30 poster og er en 4-punkts Likert-type (0 = slet ikke passende, 1 = ikke passende, 2 = passende, 3 = helt passende).
Kun poster 1 og 9 scores omvendt.
Skalaen, der har to dimensioner, består af fem underafsnit.
Den første af dens dimensioner er rettet mod effektivt at løse det opstillede problem og kaldes "problemorienteret/aktiv" og består af, at underafsnittet "gælder for social støtte", "optimistisk tilgang" og "selvsikker tilgang".
Den anden dimension er relateret til følelsesmæssig mestring, der betragtes som ineffektiv mestring og kaldes "følelsesorienteret/passiv" og består af underafsnittet "hjælpeløse tilgang" og "underdanig tilgang".
Enkeltpersoner, der kan effektivt
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivselskala
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Den tyrkiske tilpasning af velvære skalaen, udviklet af Diener et al. (2009), blev udført af Fidan og USTA.
Skalaen har en 7-punkts Likert-struktur.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 56, og den laveste score er 8.
Der er ingen omvendte scorede genstande i skalaen.
Høj score opnået fra skalaen indikerer, at det relevante individ har et højt niveau af velvære.
Det blev udført af Fidan og USTA (2013) på i alt 385 studerende i 4. klasse, 166 (%43) piger og 219 (%57) drenge.
Cronbach Alpha intern konsistenskoefficient for velvære skalaen viste sig at være 0,83.
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muchiri WA, Olutende OM, Kweyu IW, Vurigwa E. Meaning of Physical Activities for the Elderly: A Review. Am J Sports Sci Med 2018;6:79-83. https://www.researchgate.net/publication/327602163_Meaning_of_Physical_Activities_for_the_Elderly_A_Review
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ko KY, Kwok ZCM, Chan HY. Effects of yoga on physical and psychological health among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Older People Nurs. 2023 Sep;18(5):e12562. doi: 10.1111/opn.12562. Epub 2023 Aug 14.
- Varela S, Ayan C, Cancela JM, Martin V. Effects of two different intensities of aerobic exercise on elderly people with mild cognitive impairment: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):442-50. doi: 10.1177/0269215511425835. Epub 2011 Nov 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: sibelcynk@gmail.comOplysningskommentarer: Hvis onlineadgang ikke er tilgængelig: Instruktioner til, hvordan man får information
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .