- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06849427
Effekter av multikomponentøvelse på livskvalitet, takling av stress og velvære hos eldre kvinner
Effekter av multikomponentøvelse på livskvalitet, takling av stress og velvære hos eldre kvinner: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å evaluere effekten av multikomponentøvelse på livskvalitet, takle stress og velvære hos eldre kvinner.
Målene med studien er;
- For å bestemme bidraget fra multikomponentøvelse til aktiv og sunn aldring hos eldre kvinner
- For å presentere effekten av multikomponentøvelse på livskvalitet, takle stress og velvære hos eldre kvinner og for å lage data for å veilede utøvere for sykepleiepraksis.
Denne studien vil avgjøre om flerkomponentøvelse vil gi et positivt bidrag til livskvalitet, velvære og mestringsstrategier hos eldre kvinner og vil bidra til utdyping av eksisterende kunnskap om effekten av multikomponentøvelse på helse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er en naturlig og uunngåelig endringsprosess som begynner i fosterperioden og fortsetter til døden i alle levende ting. Alderdom refererer til en periode der mange mennesker opplever følelser av tap, mister sin fysiske, funksjonelle, psykologiske og sosiale uavhengighet og øker avhengigheten. Verdens helseorganisasjon (WHO) aksepterer aldersgrensen som 65 år og over, mens FN aksepterer det som 60 år og over. Parallelt med utviklingen innen teknologi, vitenskap og helse, utgjør 9,3% av verdens befolkning og 9,1% i vårt land den eldre befolkningen. 61% av befolkningen over 80 år og over i verden er kvinner, og det kvinnelige/mannlige forholdet i denne befolkningen øker dag for dag.
Biologiske forskjeller får kvinner til å tilbringe mer enn en tredjedel av livet i alderdommen og ha mer helsesøkende atferd på grunn av menns høyere hastigheter på røyking, alkohol og rusbruk. Denne situasjonen får eldre kvinner til å oppleve kroniske sykdommer, vold, overgrep og reproduktive helseproblemer, psykologiske og psykiske problemer, omsorg og boligproblemer lenger enn eldre menn. I følge studien til Ko et al. (2019) ble det funnet at kvinner har lavere sosioøkonomisk og helsetilstand enn menn, og deres behov for helsetjenester og sosialtjenester er høyere enn menn. I tillegg har studier vist at urininkontinens, osteoporose, syn, hørselsproblemer, hjerte- og karsykdommer som hypertensjon, som er vanlig hos eldre kvinner, påvirker deres mobilitet og livskvalitet negativt.
Omsorgen som skal gis til eldre, bør være mangefasettert, og i tillegg til fysiske og medisinske aspekter, bør ikke sosiale og psykologiske aspekter forsømmes. Funksjonelle tap og sosiale tap som oppstår i alderdommen påvirker naturlig nok kvinner mer. Å takle stress er definert som en serie kognitiv og atferdsinnsats rettet mot å håndtere spesielle behov som overskrider individets interne ressurser. Selv om livsatferden utviklet av kvinner for å takle stress i litteraturen varierer fra kultur til kultur, har de fleste studier fokusert på utdanning, fysisk aktivitet/trening, sunn ernæring, stresshåndtering, utvikling av sunn atferd og forebygging av sykdommer og osteoporose. Noen problemer som å øke helseproblemer i alderdom, tap av profesjonell og sosial status, tap av funksjon og økt avhengighet av andre forverrer livskvaliteten og påvirker trivselen negativt. Selv om velvære ganske enkelt er definert som en prosess, en livsstil, består den av mangefasetterte underdimensjoner som sosial, fysisk og åndelig velvære. I geriatriske studier som tar sikte på å opprettholde velvære, blir studier utført på sosiale aktiviteter, psykologisk støtte og trening, ernæring og individets evne til å fortsette sine daglige aktiviteter uavhengig. I studien av Östh et al. (2019) rapporteres det at yoga er effektiv for å forbedre trivsel, mobilitet, humør og erkjennelse, og at yoga kan legges til treningsprogrammet til eldre. I tillegg, i studien av Sorusa et al., Ble det bestemt at yoga som ble brukt i løpet av den klimatiske perioden påvirker livskvaliteten og velvære.
Nåværende geriatriske studier er rettet mot aktiv aldring og rapporterer at trening er nødvendig for en sunn aldringsprosess. Mens trening øker muskelmasse, muskelstyrke, balanse og hastighet, hjelper det også eldre individer med å øke uavhengigheten og redusere funksjonshemming. WHOs treningsanbefalinger for eldre individer inkluderer både styrkeøvelser og balanseøvelser for å redusere risikoen for fall, samt aerobe øvelser. Anbefalingen for eldre voksne er 150 minutters trening med moderat intensitet per uke, og det anføres at det er mer hensiktsmessig å dele denne gangen i visse ukedager. Epidemiologiske studier har vist at personer med høye nivåer av fysisk aktivitet har lavere nivåer av depresjon og angst. På den annen side er høye nivåer av vanlig fysisk aktivitet assosiert med en redusert risiko for kognitiv tilbakegang, demens og Alzheimers sykdom i senere liv. Fysisk trening forbedrer hukommelsesfunksjonen hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Tyrkia
- Antalya Aktif Yaşlı Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være litterert
- Å være kvinne over 60
- Enig å delta i forskningen
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- De som tidligere har engasjert seg i aktiv regelmessig trening og fortsetter å gjøre det
- De som ikke er i stand til å gjøre fysisk trening på grunn av noen sykdom
- De som er involvert i en annen studie samtidig med denne studien utenom rutinemessig praksis
- De som har en annen nevrologisk eller psykiatrisk diagnose som påvirker deres kognitive status
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Multikomponentøvelsesapplikasjon vil bli utført
|
Multikomponentøvelsesprogram A. Fleksibilitet B. Målrettet styrketrening C. Balanse og mobilitet
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Multikomponentøvelse vil ikke bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet av liv
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Verdens helseorganisasjonskvalitet på livsskala kort form er en forkortet 26-spørsmål for forkortet versjon av 100-spørsmåls Verdens helseorganisasjonskvalitet på livsassesment (WHOQOL), som var forberedt på å vurdere hvordan et individ oppfatter deres livskvalitet.
Skalaen, som inkluderer lukkede spørsmål, består av fire underdomener: fysiske, sosiale, miljømessige og psykologiske.
Det fysiske domenet består av spørsmål 3, 4, 10, 15, 16, 17 og 18; Det psykologiske domenet består av spørsmål 5, 6, 7, 11, 19 og 26; Det sosiale domenet består av spørsmål 20, 21, 22; og miljømessige domene består av spørsmål 8, 9, 12, 13, 14, 23, 24 og 25.
Skalaen har ikke en full poengsum, og en økning i poengsum indikerer en forbedring av livskvaliteten.
Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Eser og hans kolleger i 1999, og under deres arbeid ble et nasjonalt spørsmål lagt til skalaen, noe som økte antall spørsmål til 2
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress mestringsstil skala
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Skalaen, utviklet av Folkman og Lazarus i 1988, ble tilpasset tyrkisk av şahin og Durak i 1995 og dens gyldighets- og pålitelighetsstudier ble utført.
Senere tilpasset şahin og Durak (1995) måtene å takle stressskala for universitetsstudenter.
Skalaen består av 30 elementer og er en 4-punkts Likert-type (0 = slett ikke passende, 1 = ikke passende, 2 = passende, 3 = helt passende).
Bare elementene 1 og 9 blir scoret omvendt.
Skalaen, som har to dimensjoner, består av fem underavsnitt.
Den første av dimensjonene er rettet mot å løse det møtte problemet effektivt og kalles "problemorientert/aktiv" og består av underavsnitt "som gjelder sosial støtte", "optimistisk tilnærming" og "selvsikker tilnærming".
Den andre dimensjonen er relatert til emosjonell mestring, som anses som ineffektiv mestring, og kalles "følelsesorientert/passiv" og består av underavsnittet "hjelpeløs tilnærming" og "underdanig tilnærming".
Personer som kan effektiv
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære skala
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Den tyrkiske tilpasningen av velvære-skalaen, utviklet av Diener et al. (2009), ble gjennomført av Fidan og Usta.
Skalaen har en 7-punkts Likert-struktur.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 56, og den laveste poengsummen er 8.
Det er ingen omvendt-scorede elementer i skalaen.
Høye score oppnådd fra skalaen indikerer at det aktuelle individet har et høyt velvære.
Det ble gjennomført av Fidan og USTA (2013) på totalt 385 elever på fjerde klasse i 4. klasse, 166 (%43) jenter og 219 (%57) gutter.
Cronbach Alpha Internal Consistency-koeffisienten i velvære-skalaen ble funnet å være 0,83.
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Muchiri WA, Olutende OM, Kweyu IW, Vurigwa E. Meaning of Physical Activities for the Elderly: A Review. Am J Sports Sci Med 2018;6:79-83. https://www.researchgate.net/publication/327602163_Meaning_of_Physical_Activities_for_the_Elderly_A_Review
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ko KY, Kwok ZCM, Chan HY. Effects of yoga on physical and psychological health among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Older People Nurs. 2023 Sep;18(5):e12562. doi: 10.1111/opn.12562. Epub 2023 Aug 14.
- Varela S, Ayan C, Cancela JM, Martin V. Effects of two different intensities of aerobic exercise on elderly people with mild cognitive impairment: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):442-50. doi: 10.1177/0269215511425835. Epub 2011 Nov 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: sibelcynk@gmail.comInformasjonskommentarer: Hvis online tilgang ikke er tilgjengelig: Instruksjoner for hvordan du får informasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .