- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06849440
Effektivitet av utdanning av fødsel forberedelse
20. august 2025 oppdatert av: Antalya Bilim University
Effekten av utdanning av fødsel forberedelse på opplevd stress og traumatisk fødselsoppfatning hos gravide kvinner
Fødselshandlingen, som regnes som en naturlig hendelse, er en handling som moren vil huske med positive opplevelser i livet hennes hvis den utvikler seg normalt.
Noen ganger kan imidlertid fødsel oppfattes som stressende og traumatisk for kvinner.
Stress under graviditet er et problem som bør vektlegges og håndteres på grunn av dens negative effekter på helsen til moren og babyen.
Når graviditeten skrider frem, kan nivåene av stresshormoner øke.
I tillegg utsetter tanken på spontan fødsel kvinner for fysisk ubehag, stress og usikkerhet under graviditet.
Oppfatningen av traumatisk fødsel er et viktig konsept som fremstår som et resultat av kvinnens mentale fødselsscenario, informasjonen hun har skaffet seg om fødselen, og alle situasjoner hun opplever under fødselen, og påvirker også postpartum -perioden.
I studier utført i Tyrkia ved bruk av den traumatiske fødselsoppfatningsskalaen, ble det bestemt at 23,6% og 26,9% av kvinnene opplevde et høyt nivå av traumatisk fødselsoppfatning.
Nulliparitet, negative følelser om fødsel, mangelfull fødselsomsorg, mangelfull psykososial støtte, risikofylte graviditeter og mangel på informasjon om fødsel er blant faktorene som kan forårsake traumatisk fødselsoppfatning.
Fysisk og mental forberedelse til fødsel og informasjon om smertehåndtering anses å være de grunnleggende elementene i prenatal utdanningsklasser.
Det er studieresultater som indikerer at fødselsforberedelsesklasser kommer kvinner til gode i mange aspekter som selvforsyning, redusert frykt for fødsel og positiv graviditetsopplevelse.
Det er ikke funnet noen studieresultater i litteraturen som undersøker effekten av fødselsforberedelsesutdanning på oppfatningen av traumatisk fødsel under graviditet.
Basert på dette var denne studien nødvendig for å undersøke effekten av gravid kvinners deltakelse i trening av fødsel på deres opplevde stressnivå og oppfatning av traumatisk fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye)
- Antalya Bilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
28-34. ukers graviditet er enige om å delta i studien være litteratur i stand til å snakke og forstå tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Den sosiodemografiske datainnsamlingsformen og den opplevde stress- og traumatiske fødselsoppfatningsskalaene som pre-tester vil bli brukt på de gravide som godtar studien før fødselstreningen.
Etter pre-testen vil de gravide bli gitt ansikt til ansikt barnefødselstrening i et klasseromsmiljø i løpet av fire økter.
Når deltakerne fullfører treningsøktene, vil skalaene bli brukt som en post-test.
Datainnsamlingsprosessen vil bli fullført etter anvendelse av skalaene.
|
Deltakerne vil bli delt inn i grupper på ti og opplæringen er planlagt i 4 økter.
Øktinnhold utarbeides som å dele generell informasjon om forberedelse til fødsel, forklaring av ofte anvendte intervensjoner i arbeidskraft, forklaring av ikke-medikamentell smertestillende metoder, undervisning og praktiserende aktive fødselsstillinger som hjelper arbeidskraften med å gå videre.
Varigheten av øktene er i gjennomsnitt planlagt som 2 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala (PSS)
Tidsramme: Pre-test og umiddelbart post-test
|
Det ble utviklet av Cohen et al. (1983).
Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Eskin et al. (2013).
PSS, som består av 14 elementer totalt, ble designet for å måle i hvilken grad en rekke situasjoner i en persons liv oppfattes som stressende.
Deltakerne evaluerer hvert element på en 5-punkts skala av Likert-typen fra "Never (0)" til "veldig ofte (4)".
7 av elementene som inneholder positive uttrykk blir scoret omvendt.
Poengene varierer mellom 0 og 56.
En høy poengsum indikerer en høy oppfatning av stress.
I studien av Eskin et al. Ble Cronbachs alfaverdi av skalaen funnet å være 0,84.
|
Pre-test og umiddelbart post-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumatisk fødselsoppfatningsskala (TBPS)
Tidsramme: Pre-test og umiddelbart post-test
|
Den traumatiske fødselsoppfatningsskalaen (TBPS) ble utviklet av Yalnız et al. (2016) for å bestemme oppfatningen av traumatisk fødsel, og dens gyldighets- og pålitelighetsstudier ble utført.
Den opprinnelige studien ble utført på kvinner i alderen 18-40 år.
Den endelige versjonen av skalaen består av 13 elementer.
Hvert element er i form av en ordinær skala og blir scoret mellom 1 (lavest poengsum) og 10 (høyeste poengsum).
Resultatene oppnådd fra hvert element blir lagt sammen.
Når poengsummen som er oppnådd fra skalaen øker, viser det at oppfatningen av fødselen når traumatiske øker.
Poengsummen som er oppnådd fra skalaen varierer mellom 0 og 130.
I henhold til den totale poengsummen til skalaen; 0-26 poeng indikerer "veldig lave", 27-52 poeng indikerer "lave", 53-78 poeng indikerer "medium", 79-104 poeng indikerer "høy", og 105-130 poeng indikerer "veldig høyt" nivå av oppfatning av traumatisk fødsel.
Cronbach alfa -verdien ble funnet å være 0,89 i den opprinnelige studien av skalaen.
|
Pre-test og umiddelbart post-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .