- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06849440
Efectividad de la educación de preparación del parto
20 de agosto de 2025 actualizado por: Antalya Bilim University
El efecto de la educación de preparación del parto sobre el estrés percibido y la percepción traumática del nacimiento en mujeres embarazadas
El acto de nacimiento, que se considera un evento natural, es un acto que la madre recordará con experiencias positivas en su vida si progresa normalmente.
Sin embargo, a veces el nacimiento puede ser percibido como estresante y traumático para las mujeres.
El estrés durante el embarazo es un problema que debe enfatizarse y manejarse debido a sus efectos negativos en la salud de la madre y el bebé.
A medida que avanza el embarazo, los niveles de hormonas del estrés pueden aumentar.
Además, la idea de nacimiento espontáneo expone a las mujeres a la incomodidad física, el estrés y la incertidumbre durante el embarazo.
La percepción del nacimiento traumático es un concepto importante que surge como resultado del escenario de nacimiento mental de la mujer, la información que ha adquirido sobre el nacimiento y cada situación que experimenta durante el nacimiento, y también afecta el período posparto.
En los estudios realizados en Turquía utilizando la escala de percepción traumática del nacimiento, se determinó que el 23.6% y el 26.9% de las mujeres experimentaron un alto nivel de percepción traumática del nacimiento.
Nulliparity, sentimientos negativos sobre el nacimiento, la atención prenatal inadecuada, el apoyo psicosocial inadecuado, los embarazos riesgosos y la falta de información sobre el nacimiento se encuentran entre los factores que pueden causar percepción traumática del nacimiento.
La preparación física y mental para el nacimiento y la información sobre el manejo del dolor se consideran los elementos básicos de las clases de educación prenatal.
Hay resultados del estudio que indican que las clases de preparación de nacimiento benefician a las mujeres en muchos aspectos, como la autosuficiencia, el miedo reducido al nacimiento y la experiencia positiva del embarazo.
No se han encontrado resultados del estudio en la literatura que examine el efecto de la educación de preparación del nacimiento sobre la percepción del nacimiento traumático durante el embarazo.
En base a esto, este estudio fue necesario para examinar el efecto de la participación de las mujeres embarazadas en el entrenamiento de preparación de parto en su nivel de estrés percibido y la percepción del nacimiento traumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Turquía (Türkiye)
- Antalya Bilim University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
28-34 semanas de embarazo acuerdan participar en el estudio ser alfabetizado poder hablar y comprender turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento
La forma de recopilación de datos sociodemográficos y el estrés percibido y las escalas traumáticas de percepción del nacimiento a medida que las pruebas previas se aplicarán a las mujeres embarazadas que aceptan el estudio antes del entrenamiento de parto.
Después de la prueba previa, las mujeres embarazadas recibirán capacitación de preparación de parto cara a cara en un entorno de clase durante cuatro sesiones.
Cuando los participantes completen las sesiones de capacitación, las escalas se aplicarán como una prueba posterior.
El proceso de recopilación de datos se completará después de la aplicación de las escalas.
|
Los participantes se dividirán en grupos de diez y la capacitación se planifica en 4 sesiones.
Los contenidos de la sesión se preparan como compartir información general sobre la preparación para el nacimiento, explicación de las intervenciones aplicadas con frecuencia en el trabajo de parto, explicación de los métodos de alivio no fármacos, enseñando y practicando posiciones activas de nacimiento que ayudan al trabajo del trabajo.
La duración de las sesiones se planifica como 2 horas en promedio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Prueba previa e inmediatamente posterior a la prueba
|
Fue desarrollado por Cohen et al. (1983).
La escala fue adaptada al turco por Eskin et al. (2013).
El PSS, que consta de 14 ítems en total, fue diseñado para medir el grado en que se perciben una serie de situaciones en la vida de una persona como estresante.
Los participantes evalúan cada ítem en una escala de tipo Likert de 5 puntos que va desde "nunca (0)" hasta "muy a menudo (4)".
7 de los elementos que contienen expresiones positivas se califican reversamente.
Los puntajes varían entre 0 y 56.
Una puntuación alta indica una alta percepción de estrés.
En el estudio de Eskin et al., Se encontró que el valor alfa de la escala del Cronbach era 0.84.
|
Prueba previa e inmediatamente posterior a la prueba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de percepción traumática del nacimiento (TBP)
Periodo de tiempo: Prueba previa e inmediatamente posterior a la prueba
|
La escala de percepción traumática del nacimiento (TBP) fue desarrollada por Yalnız et al. (2016) para determinar la percepción del nacimiento traumático, y se realizaron sus estudios de validez y confiabilidad.
El estudio original se realizó en mujeres de entre 18 y 40 años.
La versión final de la escala consta de 13 elementos.
Cada elemento tiene la forma de una escala ordinal y se puntúa entre 1 (puntaje más bajo) y 10 (puntaje más alto).
Se agregan los puntajes obtenidos de cada elemento.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, muestra que el nivel de percepción del nacimiento a medida que aumenta traumático.
La puntuación obtenida de la escala varía entre 0 y 130.
De acuerdo con la puntuación total de la escala; 0-26 puntos indican "muy bajo", 27-52 puntos indican "bajos", 53-78 puntos indican "medio", 79-104 puntos indican "altos" y 105-130 puntos indican un nivel de percepción "muy alto" de percepción de nacimiento traumático.
Se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0.89 en el estudio original de la escala.
|
Prueba previa e inmediatamente posterior a la prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .