- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06849440
Efficacia dell'educazione alla preparazione del parto
20 agosto 2025 aggiornato da: Antalya Bilim University
L'effetto dell'educazione alla preparazione del parto sullo stress percepito e la percezione della nascita traumatica nelle donne in gravidanza
L'atto di nascita, che è considerato un evento naturale, è un atto che la madre ricorderà con esperienze positive nella sua vita se progredisce normalmente.
Tuttavia, a volte la nascita può essere percepita come stressante e traumatica per le donne.
Lo stress durante la gravidanza è un problema che dovrebbe essere enfatizzato e gestito a causa dei suoi effetti negativi sulla salute della madre e del bambino.
Man mano che la gravidanza avanza, i livelli di ormoni dello stress possono aumentare.
Inoltre, il pensiero della nascita spontanea espone le donne al disagio fisico, allo stress e all'incertezza durante la gravidanza.
La percezione della nascita traumatica è un concetto importante che emerge a causa dello scenario di nascita mentale della donna, le informazioni che ha acquisito sulla nascita e ogni situazione che vive durante la nascita e influenza anche il periodo postpartum.
Negli studi condotti in Turchia usando la scala di percezione della nascita traumatica, è stato stabilito che il 23,6% e il 26,9% delle donne hanno avuto un alto livello di percezione traumatica di nascita.
Nulliparità, sentimenti negativi sulla nascita, cure prenatali inadeguate, supporto psicosociale inadeguato, gravidanze rischiose e mancanza di informazioni sulla nascita sono tra i fattori che possono causare una percezione traumatica della nascita.
La preparazione fisica e mentale per la nascita e le informazioni sulla gestione del dolore sono considerate gli elementi di base delle lezioni di educazione prenatale.
Ci sono risultati dello studio che indicano che le classi di preparazione alla nascita beneficiano delle donne in molti aspetti come l'autosufficienza, la riduzione della paura della nascita e l'esperienza di gravidanza positiva.
Non sono stati trovati risultati di studio in letteratura che esaminano l'effetto dell'educazione alla preparazione alla nascita sulla percezione della nascita traumatica durante la gravidanza.
Sulla base di questo, questo studio era necessario per esaminare l'effetto della partecipazione delle donne in gravidanza all'addestramento della preparazione del parto sul loro livello di stress percepito e percezione della nascita traumatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Turchia (Türkiye)
- Antalya Bilim University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
28-34a settimane di gravidanza accettano di partecipare allo studio essere alfabetizzato di essere in grado di parlare e comprendere i turchi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione
La forma di raccolta dei dati sociodemografiche e lo stress percepito e le scale di percezione della nascita traumatica poiché i pre-test saranno applicati alle donne in gravidanza che accettano lo studio prima dell'allenamento del parto.
Dopo il pre-test, alle donne in gravidanza verrà dato addestramento faccia a faccia in preparazione al parto in un ambiente di classe durante quattro sessioni.
Quando i partecipanti completano le sessioni di formazione, le scale verranno applicate come post-test.
Il processo di raccolta dei dati verrà completato dopo l'applicazione delle scale.
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I partecipanti saranno divisi in gruppi di dieci e la formazione è prevista in 4 sessioni.
I contenuti della sessione sono preparati come condivisione di informazioni generali sulla preparazione alla nascita, spiegazione di interventi frequentemente applicati nel travaglio, spiegazione di metodi di alleviazione del dolore non farmacologico, insegnamento e pratica di posizioni di nascita attiva che aiutano il progresso del lavoro.
La durata delle sessioni è prevista per 2 ore in media.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Pre-test e immediatamente post-test
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È stato sviluppato da Cohen et al. (1983).
La scala è stata adattata al turco da Eskin et al. (2013).
Il PSS, che consiste in 14 articoli in totale, è stato progettato per misurare il grado in cui un certo numero di situazioni nella vita di una persona sono percepite come stressanti.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "mai (0)" a "molto spesso (4)".
7 degli elementi contenenti espressioni positive sono valutati retromarci.
I punteggi variano tra 0 e 56.
Un punteggio elevato indica un'alta percezione dello stress.
Nello studio di Eskin et al., Il valore alfa della scala di Cronbach è risultato essere 0,84.
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Pre-test e immediatamente post-test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di percezione della nascita traumatica (TBPS)
Lasso di tempo: Pre-test e immediatamente post-test
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La scala di percezione della nascita traumatica (TBPS) è stata sviluppata da Yalnız et al. (2016) per determinare la percezione della nascita traumatica e sono stati condotti studi di validità e affidabilità.
Lo studio originale è stato condotto su donne di età compresa tra 18 e 40 anni.
La versione finale della scala è composta da 13 articoli.
Ogni elemento è sotto forma di una scala ordinale e viene valutato tra 1 (punteggio più basso) e 10 (punteggio più alto).
I punteggi ottenuti da ciascun elemento vengono aggiunti insieme.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, mostra che il livello di percezione della nascita all'aumentare traumatica.
Il punteggio ottenuto dalla scala varia tra 0 e 130.
Secondo il punteggio totale della scala; 0-26 punti indicano "molto bassi", 27-52 punti indicano "basso", 53-78 punti indicano "mezzo", 79-104 punti indicano "alto" e 105-130 punti indicano un livello "molto alto" di percezione della nascita traumatica.
Il valore di Cronbach Alpha è risultato essere 0,89 nello studio originale della scala.
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Pre-test e immediatamente post-test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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