- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06849440
Effectiviteit van voorbereidingsopleiding van de bevalling
20 augustus 2025 bijgewerkt door: Antalya Bilim University
Het effect van de voorbereidingsopleiding op de bevalling op waargenomen stress en traumatische geboorteperceptie bij zwangere vrouwen
De geboorte, die wordt beschouwd als een natuurlijke gebeurtenis, is een daad die de moeder zal onthouden met positieve ervaringen in haar leven als het normaal vordert.
Soms kan de geboorte echter voor vrouwen als stressvol en traumatisch worden ervaren.
Stress tijdens de zwangerschap is een probleem dat moet worden benadrukt en beheerd vanwege de negatieve effecten op de gezondheid van de moeder en de baby.
Naarmate de zwangerschap vordert, kunnen de niveaus van stresshormonen toenemen.
Bovendien stelt de gedachte aan spontane geboorte vrouwen bloot aan fysiek ongemak, stress en onzekerheid tijdens de zwangerschap.
De perceptie van traumatische geboorte is een belangrijk concept dat naar voren komt als gevolg van het mentale geboortescenario van de vrouw, de informatie die ze heeft verkregen over geboorte en elke situatie die ze tijdens de geboorte ervaart, en ook de postpartum -periode beïnvloedt.
In studies die in Turkije werden uitgevoerd met behulp van de traumatische geboorteperceptieschaal, werd vastgesteld dat 23,6% en 26,9% van de vrouwen een hoog niveau van traumatische geboorteperceptie ervoeren.
Nullipariteit, negatieve gevoelens over geboorte, onvoldoende prenatale zorg, onvoldoende psychosociale ondersteuning, risicovolle zwangerschappen en gebrek aan informatie over geboorte behoren tot de factoren die een traumatische geboorteperceptie kunnen veroorzaken.
Fysieke en mentale voorbereiding op geboorte en informatie over pijnbeheer worden beschouwd als de basiselementen van prenatale onderwijsklassen.
Er zijn studieresultaten die aangeven dat geboortepreparaatklassen vrouwen ten goede komen in veel aspecten zoals zelfvoorziening, verminderde geboortevrees en positieve zwangerschapservaring.
Er zijn geen studieresultaten gevonden in de literatuur die het effect van geboorte voorbereidingsopleiding op de perceptie van traumatische geboorte tijdens de zwangerschap onderzocht.
Op basis hiervan was deze studie nodig om het effect van de deelname van zwangere vrouwen in de voorbereidingsopleiding van de bevalling op hun waargenomen stressniveau en perceptie van traumatische geboorte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye)
- Antalya Bilim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
28-34e weken van zwangerschap stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek om geletterd te zijn om Turks te spreken en te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
De Sociodemografische gegevensverzamelingsvorm en de waargenomen stress en traumatische geboorteperceptie schalen als pre-tests zullen worden toegepast op de zwangere vrouwen die de studie vóór de bevallingstraining accepteren.
Na de pre-test krijgen de zwangere vrouwen gedurende vier sessies face-to-face bevalling voorbereidingstraining in een klasomgeving.
Wanneer de deelnemers de trainingssessies voltooien, worden de schalen toegepast als een post-test.
Het gegevensverzamelingsproces wordt voltooid na de toepassing van de schalen.
|
Deelnemers worden onderverdeeld in groepen van tien en de training is gepland in 4 sessies.
Sessie-inhoud wordt opgesteld als het delen van algemene informatie over de voorbereiding op de geboorte, uitleg van vaak toegepaste interventies in arbeid, verklaring van niet-drugse pijnverlichtingsmethoden, onderwijzen en beoefenen van actieve geboorteposities die de arbeidstoestand helpen.
De duur van de sessies is gemiddeld gepland als 2 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Pre-test en onmiddellijk na de test
|
Het werd ontwikkeld door Cohen et al. (1983).
De schaal werd aangepast aan Turks door Eskin et al. (2013).
De PSS, die in totaal uit 14 items bestaat, is ontworpen om de mate te meten waarin een aantal situaties in het leven van een persoon als stressvol worden ervaren.
Deelnemers evalueren elk item op een 5-punts Likert-type schaal variërend van "nooit (0)" tot "heel vaak (4)".
7 van de items die positieve uitdrukkingen bevatten, worden omgekeerd gescoord.
Scores variëren tussen 0 en 56.
Een hoge score duidt op een hoge perceptie van stress.
In de studie van Eskin et al. Bleek de alfawaarde van de Cronbach van de schaal 0,84 te zijn.
|
Pre-test en onmiddellijk na de test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traumatische geboorteperceptieschaal (TBPS)
Tijdsspanne: Pre-test en onmiddellijk na de test
|
De Traumatic Birth Perception Scale (TBPS) werd ontwikkeld door Yalnız et al. (2016) om de perceptie van traumatische geboorte te bepalen, en de geldigheids- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd.
De oorspronkelijke studie werd uitgevoerd bij vrouwen van 18-40 jaar oud.
De definitieve versie van de schaal bestaat uit 13 items.
Elk item is in de vorm van een ordinale schaal en wordt gescoord tussen 1 (laagste score) en 10 (hoogste score).
De scores verkregen uit elk item worden bij elkaar toegevoegd.
Naarmate de score verkregen uit de schaal toeneemt, laat het zien dat het perceptieniveau van de geboorte naarmate traumatisch toeneemt.
De score verkregen uit de schaal varieert tussen 0 en 130.
Volgens de totale score van de schaal; 0-26 punten geven "zeer laag" aan, 27-52 punten geven "laag" aan, 53-78 punten geven "medium" aan, 79-104 punten geven "hoog" aan en 105-130 punten geven "zeer hoog" perceptie van traumatische geboorte aan.
De Cronbach Alpha -waarde bleek 0,89 te zijn in de oorspronkelijke studie van de schaal.
|
Pre-test en onmiddellijk na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .