- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06850532
Účinky NMES na metabolismus substrátu a IGF-1
Metabolické zdraví, IGF-1 a kardiovaskulární kondiční reakce na trénink intervalu s vysokou intenzitou a kontinuální trénink střední intenzity v kombinaci s překrývajícím se neuromuskulární elektrickou stimulací
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Krocan, 33343
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci byli zdraví bez zranění muskuloskeletálního a nezúčastnili se školení odolnosti vůči nižším těl šest měsíců před studiem.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s zraněním muskuloskeletu a účastnili se školení odolnosti vůči nižším těl šest měsíců před studiem z zápisu do současné studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení základních antropometrických, demografických a fyziologických složek
|
Účinky NMES spojených s HIIT a MICT na metabolismus IGF-1 a substrátu nebyly studovány dříve.
|
|
Experimentální: Dokončení protokolů MICT, MICT+NMES, HIIT a HIIT+NMES
|
Účinky NMES spojených s HIIT a MICT na metabolismus IGF-1 a substrátu nebyly studovány dříve.
|
|
Experimentální: Posouzení antropometrických, demografických a fyziologických složek po testu potestu
|
Účinky NMES spojených s HIIT a MICT na metabolismus IGF-1 a substrátu nebyly studovány dříve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla prostřednictvím analýzy bioelektrické impedance (Tanita 418-Ma, Japonsko)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hmotnost (kg) Celkový tělesný tuk (kg) Celková svalová hmota (kg) Antropometrické parametry byly hodnoceny pomocí bioelektrické impedance analýzy (Tanita 418-Ma Japan) před všemi testovacími relacemi.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Výška (cm) prostřednictvím stadiometru (Holtain Ltd., Velká Británie).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Výška byla měřena stadiometrem ve stojaté poloze (Holtain Ltd., Crymych, Velká Británie).
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Srdeční frekvence (bpm) prostřednictvím 12-vodiče EKG
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Srdeční frekvence byla monitorována a zaznamenána v průběhu základních a následných projekcí a všechna tréninková sezení pomocí 12-vedoucího EKG.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Koncentrace laktátu krve (mmol/l) prostřednictvím analyzátoru Lactate Pro 2
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
V každé testovací relaci GXT (Pre-Post) byly vzorky krve odebrány z lalůčky pomocí laktátového pro 2 ručního analyzátoru (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Japonsko), aby se stanovila testovací relace krve laktátu (základní linie) a na konci každého dvou minut intervalu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Růstový faktor-1 podobný séru (IGF-1 NG/ML)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Vzorek krve nalačno 5 ml byl odebrán z brachiální žíly 30 minut před základní a následným testem IVO2MAX pro měření sérových koncentrací IGF-1.
Účastníci odpočívali 15 minut před sběrem vzorků.
Vzorky byly skladovány při -80 ° C a analyzovány po studii.
Hladiny IGF-1 v séru byly měřeny pomocí souprav ELISA ELISA (detekční rozmezí: 1,56-100 ng/ml; citlivost: 0,94 ng/ml) na pokyny výrobce.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
VO2 - objem kyslíku (ml/kg/min) VCO2 - objem oxidu uhličitého (ML/kg/min)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Během všech relací byly VO2 a VCO2 měřeny za použití nepřímé kalorimetrie (CAREFUSION MASTERSCREEN CPX) na ergolinu Ergoselect 100/200.
Data byla zprůměrována v průběhu 15sekundových intervalů během všech základních a následných projekcí a všech školení.
VO2 a VCO2 byly také použity pro výpočet poměru respirační výměny (RER) během všech sezení dělicích VCO2 VO2.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Výdaje na energii (L/min) prostřednictvím nepřímé kalorimetrie (CAREFUSION MASTERSCREEN CPX).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Během všech relací byla měřena výdaje na energii pomocí nepřímé kalorimetrie (CAREFUSION MASTERSCREEN CPX). Data byla zprůměrována v 15sekundových intervalech a využití substrátu bylo vypočteno pomocí standardních vzorců.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Protokol neuromuskulární elektrické stimulace (NMES)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Protokol NMES byl podáván prostřednictvím čtyřkanálového Compexu SP4.0 (Medicompex SA, Ecubles, Švýcarsko) elektrický svalový stimulátor s použitím bifázických symetrických obdélníkových pulzních proudů nastavených na 300 μs.
Během stimulace svalu byly použity samolepicí elektrody compexu se zařízením Compex.
Pozitivní snap elektrody (5 x 5 cm) s membránovou depolarizací, která stimulují oblast 25 cm2 svalu, byly umístěny na proximální inzerci rozmístění medialis a distrus lateralis.
Druhá negativní elektroda (10 x 5 cm), měření 50 cm2, byla umístěna přes femorální trojúhelník, 1-3 cm pod těsničním vazem.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Nízkofrekvenční neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Nízkofrekvenční protokol NMES byl podáván prostřednictvím čtyřkanálového Compexu SP4.0 (Medicompex SA, Ecubles, Švýcarsko) elektrický svalový stimulátor pomocí bifázických symetrických obdélníkových pulzních proudů nastavených na 200 μs.
Nízkofrekvenční protokol NMES byl proveden s pracovním cyklem 20 sekund na (stimulující) a 20 sekundy vypnuto (bez stimulace) a šířka pulsu byla nastavena na 300 μs (frekvence zahřívání: 3 Hz, tréninková frekvence: 20 Hz, vlna: čtvercová vlnová forma) svalu čtyřnásobného počtu relací.
Délka tréninku byla 30 minut na sezení 1-6, 36 minut pro relace 7-12, 42 minut pro sezení 13-18 a 48 minut pro relace 19-24.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vysokofrekvenční neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Vysokofrekvenční protokol NMES byl podáván prostřednictvím čtyřkanálového Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecubles, Švýcarsko) elektrický svalový stimulátor pomocí bifázických symetrických obdélníkových pulzních proudů nastavených na 300 μs.
Protokol s vysokým freqeuncy NMES se skládal z 5minutového zahřívání (65% VO2MAX) následovaného 1 minutovým cvičením při 120% VO2MAX a poté 1 minutovou „zatížení“ cyklování.
Tento interval byl opakován 8krát na relacích 1-6 a do 24. relace postupoval do 14 opakovaných intervalů.
Účastníci také dostali další ošetření NMES s pracovním cyklem 12 sekund na (stimulující) a 8 sekund vypnuto (bez stimulace) a šířkou pulsu 300 μs (frekvence tréninku: 45-60 Hz, vlna: čtvercový průběh) do svalu kvadricepsu během 24 relací.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Jiné číslo grantu/financování: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .