Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NMES-effekter på substratmetabolisme og IGF-1

24. februar 2025 oppdatert av: Nasuh Evrim Acar, Mersin University

Metabolsk helse, IGF-1 og kardiovaskulære kondisjonsresponser på høyintensitetsintervalltrening og moderat intensitet kontinuerlig trening i kombinasjon med overlagret nevromuskulær elektrisk stimulering

Målet med denne studien er å undersøke om neuromuskulær elektrostimulering (NMES) trening kombinert med høyintensiv intervalltrening (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig aerob trening har en effekt på metabolsk, kardiovaskulær og hormonell komponenter sammenlignet med respektive treningsprotokoller uten samtidig NMMes som en trening som en trening som en trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Tyrkia, 33343
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Alle deltakerne var sunne uten muskel- og skjelettskader og hadde ikke deltatt i trening i underkroppen i seks måneder før studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med muskel- og skjelettskader og hadde deltatt i trening i underkropp motstand i seks måneder før studien har blitt ekskludert fra påmeldingen til den aktuelle studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vurdering av antropometriske baseline, demografiske og fysiologiske komponenter
Annen: IGF-1
Effektene av NME-er kombinert med HIIT og MICT på IGF-1 og substratmetabolismen har ikke blitt studert tidligere.
Eksperimentell: Gjennomføring av MICT, MICT+NMES, HIIT og HIIT+NMES -protokoller
Annen: IGF-1
Effektene av NME-er kombinert med HIIT og MICT på IGF-1 og substratmetabolismen har ikke blitt studert tidligere.
Eksperimentell: Vurdering av antropometriske, demografiske og fysiologiske komponenter etter test
Annen: IGF-1
Effektene av NME-er kombinert med HIIT og MICT på IGF-1 og substratmetabolismen har ikke blitt studert tidligere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning via bioelektrisk impedansanalyse (Tanita 418-MA, Japan)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Vekt (kg) Totalt kroppsfett (kg) Total muskelmasse (kg) De antropometriske parametrene ble vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (Tanita 418- Ma Japan) før alle testøkter.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Høyde (CM) via et stadiometer (Holtain Ltd., Storbritannia).
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Høyden ble målt gjennom et stadiometer i stående stilling (Holtain Ltd., Crymych, Storbritannia).
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Hjertefrekvens (BPM) via 12-bly EKG
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Hjertefrekvens ble overvåket og registrert i hele baseline og oppfølgingsvisninger og alle treningsøkter ved bruk av 12-bly EKG.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Blodlaktatkonsentrasjon (mmol/l) via laktat Pro 2 -analysator
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
I hver GXT-testøkt (pre-Post) ble blodprøver samlet fra øreflippen ved bruk av en laktat Pro 2-håndholdt analysator (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Japan) for å bestemme tester for blodlaktatkonsentrasjoner (baseline) og ved slutten av hvert annet minutts intervall.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Seruminsulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1 ng/ml)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
En 5 ml fastende blodprøve ble trukket fra brachial vene 30 minutter før baseline og oppfølging IVO2MAX-tester for å måle serum IGF-1-konsentrasjoner. Deltakerne hvilte i 15 minutter før prøvesamling. Prøver ble lagret ved -80 ° C og analysert etter studien. Serum IGF-1-nivåer ble målt ved bruk av Elabscience ELISA-sett (deteksjonsområde: 1,56-100 ng/ml; følsomhet: 0,94 ng/ml) per produsentens instruksjoner.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
VO2 - volum oksygen (ml/kg/min) VCO2 - Volum karbondioksid (ml/kg/min)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Under alle økter ble VO2 og VCO2 målt ved bruk av indirekte kalorimetri (CareFusion Masterscreen CPX) på en ergoline ergoselekt 100/200 syklus ergometer. Data ble gjennomsnittet over 15 sekunders intervaller under alle baseline- og oppfølgingsvisninger og alle treningsøkter. VO2 og VCO2 ble også brukt til å beregne respirasjonsutvekslingsforhold (RER) under alle økter som delte VCO2 med VO2.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Energiutgifter (l/min) via indirekte kalorimetri (CareFusion Masterscreen CPX).
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Under alle økter ble energiutgiftene målt ved bruk av indirekte kalorimetri (CareFusion MastersScreen CPX). Data ble gjennomsnittet over 15 sekunders intervaller, og substratutnyttelse ble beregnet ved bruk av standardformler.

  • (GOR) - Oksidasjonshastighet for sukker (g/min): 4.585 × VCO2 (l/min) -3.2256 × VO2 (L/min)

    • (GO)- Oksidasjonsmengde sukker (g): oksidasjonshastighet på sukker × tid (min)

      • (For)- Fettoksidasjonshastighet (g/min): 1.695 × VO2 (l/min) -1.701 × VCO2 (l/min) ④ (FO)- Oksidasjonsmengde fett (g): oksidasjonshastighet av fett × tid (min)

        • (EER)- Energiforbruk (kcal/min): 3,716 × VO2 (L/min) +1.332 × VCO2 (L/min) ⑥ (EE)- Energiutgifter (KCAL): [3,716 × VO2 (L/min) +1.332 × VCO2 (L/MIN) ×
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) protokoll
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
NMES-protokollen ble administrert via en fire-kanals COPPEX SP4.0 (Medicompex SA, ECublens, Sveits) elektrisk muskelstimulator ved bruk av bifasisk symmetriske rektangulære pulserende strømmer satt til 300 μs. COMPEX Selvklebende elektroder ble brukt under muskelstimulering med COMPEX-enheten. Positive SNAP -elektroder (5 × 5 cm) med en membran -depolarisering som stimulerer et 25 cm2 område av muskeloverflaten ble plassert på den proksimale innsetting av vastus medialis og vastus lateralis. Den andre negative elektroden (10 × 5 cm), og målte 50 cm2 ble plassert over lårbenet, 1-3 cm under inguinal ligament.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Lavfrekvens neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Lavfrekvens NMES-protokollen ble administrert via en fire-kanals COMPEX SP4.0 (Medicompex SA, ECublens, Sveits) elektrisk muskelstimulator ved bruk av bifasisk symmetriske rektangulære pulsede strømmer satt til 200 μs. Lavfrekvens NMES-protokoll ble utført med en driftssyklus på 20 sekunder på (stimulerende) og 20 sekunder av (ingen stimulering) og pulsbredden ble satt til 300 μs (oppvarmingsfrekvens: 3 Hz, treningsfrekvens: 20 Hz, bølge: firkantet bølgeform) til quadriceps-muskelen gjennom 24 økter. Treningsvarigheten var 30 minutter for økter 1-6, 36 minutter for økter 7-12, 42 minutter for økter 13-18 og 48 minutter for økter 19-24.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Høyfrekvent nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Høyfrekvens NMES-protokoll ble administrert via en fire-kanals COPPEX SP4.0 (Medicompex SA, ECublens, Sveits) elektrisk muskelstimulator ved bruk av bifasisk symmetrisk rektangulære pulsede strømmer satt til 300 μs. High-freqeuncy NMES-protokoll besto av en 5-minutters oppvarming (65% VO2max) etterfulgt av en 1-minutters øvelse på 120% VO2max og deretter en 1-minutters "lastløs" sykling. Dette intervallet ble gjentatt 8 ganger i økter 1-6 og gikk videre til 14 gjentatte intervaller innen den 24. økten. Deltakerne fikk også en ekstra NMES-behandling med en pliktsyklus på 12 sekunder på (stimulerende) og 8 sekunder av (ingen stimulering) og en pulsbredde på 300 μs (treningsfrekvens: 45-60 Hz, bølge: firkantet bølgeform) til quadriceps-muskelen gjennom 24 økter.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Etterforskere

  • Studieleder: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
  • BAP20172TP32576 (Annet stipend/finansieringsnummer: Mersin University Scientific Research Projects Commission)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som ble brukt og/eller analysert under den aktuelle studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere