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Efectos NMES sobre el metabolismo del sustrato e IGF-1

24 de febrero de 2025 actualizado por: Nasuh Evrim Acar, Mersin University

Las respuestas de salud metabólica, IGF-1 y aptitud cardiovascular al entrenamiento de intervalos de alta intensidad y entrenamiento continuo de intensidad moderada en combinación con estimulación eléctrica neuromuscular superpuesta

El objetivo de este estudio es investigar si el entrenamiento de electroestimulación neuromuscular (NMES) junto con el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento aeróbico continuo de intensidad moderada tienen un efecto en la metabólica, cardiovascular y hormonal componentes en comparación con los protocolos de entrenamiento respectivos sin NMES concurrente como una estrategia de mejora de rendimiento del ejercicio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Pavo, 33343
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los participantes estaban sanos sin lesiones musculoesqueléticas y no habían participado en el entrenamiento de resistencia a la parte inferior del cuerpo durante seis meses antes del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Las personas con lesiones musculoesqueléticas y habían participado en el entrenamiento de resistencia a la parte inferior del cuerpo durante seis meses antes del estudio ha sido excluida del inscripción para el estudio actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de componentes antropométricos, demográficos y fisiológicos basales
Los efectos de NME junto con HIIT y MICT en IGF-1 y el metabolismo del sustrato no se han estudiado anteriormente.
Experimental: Finalización de los protocolos MICT, MICT+NMES, HIIT y HIIT+NMES
Los efectos de NME junto con HIIT y MICT en IGF-1 y el metabolismo del sustrato no se han estudiado anteriormente.
Experimental: Evaluación de componentes antropométricos, demográficos y fisiológicos posteriores a la prueba
Los efectos de NME junto con HIIT y MICT en IGF-1 y el metabolismo del sustrato no se han estudiado anteriormente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita 418-MA, Japón)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Peso (kg) Grasa corporal total (kg) Masa muscular total (kg) Los parámetros antropométricos se evaluaron mediante análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita 418-Ma Japón) antes de todas las sesiones de prueba.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Altura (cm) a través de un estadiómetro (Holtain Ltd., Reino Unido).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La altura se midió a través de un estadiómetro en posición de pie (Holtain Ltd., Crymych, Reino Unido).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Frecuencia cardíaca (BPM) a través de ECG de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La frecuencia cardíaca fue monitoreada y registrada durante la línea de base y las proyecciones de seguimiento y todas las sesiones de entrenamiento utilizando ECG de 12 derivaciones.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Concentración de lactato en sangre (MMOL/L) a través del analizador Lactato Pro 2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
En cada sesión de prueba GXT (pre-post), se recolectaron muestras de sangre del lóbulo de la oreja utilizando un analizador de mano Lactate Pro 2 (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Japón) para determinar la sesión de prueba de concentraciones de lactato en sangre (línea de base) y al final de cada intervalo de dos minutos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Factor de crecimiento similar a la insulina en suero-1 (IGF-1 Ng/ml)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Se extrajo una muestra de sangre en ayunas de 5 ml de la vena braquial 30 minutos antes de la línea de base y las pruebas de seguimiento de IVO2max para medir las concentraciones séricas de IGF-1. Los participantes descansaron durante 15 minutos antes de la recolección de muestras. Las muestras se almacenaron a -80 ° C y se analizaron después del estudio. Los niveles séricos de IGF-1 se midieron utilizando kits ELISA Elabscience (rango de detección: 1.56-100 ng/ml; sensibilidad: 0.94 ng/ml) según las instrucciones del fabricante.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
VO2 - Volumen de oxígeno (ml/kg/min) VCO2 - Volumen de dióxido de carbono (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Durante todas las sesiones, VO2 y VCO2 se midieron utilizando calorimetría indirecta (CareFusion Masterscreen CPX) en un ergómetro de ciclo de 100/200 ergoselecto ergolina. Los datos se promediaron en intervalos de 15 segundos durante todas las proyecciones de referencia y seguimiento y todas las sesiones de entrenamiento. VO2 y VCO2 también se usaron para calcular la relación de intercambio respiratorio (RER) durante todas las sesiones que dividen el VCO2 por VO2.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Gasto de energía (L/min) a través de calorimetría indirecta (CareFusion Masterscreen CPX).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Durante todas las sesiones, el gasto de energía se midió utilizando calorimetría indirecta (CareFusion Masterscreen CPX). Los datos se promediaron en intervalos de 15 segundos, y la utilización del sustrato se calculó utilizando fórmulas estándar.

  • (Gor) - Tasa de oxidación de azúcar (G/min): 4.585 × VCO2 (L/min) -3.2256 × VO2 (L/min)

    • (Ir)- Cantidad de oxidación de azúcar (g): tasa de oxidación de azúcar × tiempo (min)

      • (Para)- tasa de oxidación de grasa (g/min): 1.695 × VO2 (L/min) -1.701 × VCO2 (L/min) ④ (FO)- Cantidad de oxidación de grasa (G): tasa de oxidación de grasa × tiempo (min)

        • (EER)- Tasa de consumo de energía (KCAL/MIN): 3.716 × VO2 (L/min) +1.332 × VCO2 (L/min) ⑥ (EE)- Gastos de energía (KCAL): [3.716 × VO2 (L/min) +1.332 × VCO2 (L/min)] × tiempo (min) (min)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Protocolo de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El protocolo NMES se administró a través de un estimulador de músculo eléctrico Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Suiza) de cuatro canales que usa corrientes pulsadas rectangulares simétricas bifásicas establecidas a 300 μs. Se usaron electrodos autoadhesivos de Compex durante la estimulación muscular con el dispositivo Compex. Los electrodos SNAP positivos (5 × 5 cm) con una despolarización de la membrana que estimularon un área de 25 cm2 de la superficie muscular se colocaron en la inserción proximal de vasto medial y vasto lateral. El otro electrodo negativo (10 × 5 cm), que mide 50 cm2 se colocó sobre el triángulo femoral, 1-3 cm por debajo del ligamento inguinal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Estimulación eléctrica neuromuscular de baja frecuencia (NMES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El protocolo NMES de baja frecuencia se administró a través de un estimulador de músculos eléctricos Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Suiza) de cuatro canales utilizando corrientes pulsadas rectangulares simétricas bifásicas establecidas en 200 μs. El protocolo NMES de baja frecuencia se realizó con un ciclo de trabajo de 20 segundos (estimulantes) y 20 segundos de descanso (sin estimulación) y el ancho del pulso se estableció en 300 μs (frecuencia de calentamiento: 3 Hz, frecuencia de entrenamiento: 20 Hz, onda: forma de onda cuadrada) al músculo cuadriceps durante 24 sesiones. La duración del entrenamiento fue de 30 minutos para las sesiones 1-6, 36 minutos para las sesiones 7-12, 42 minutos para las sesiones 13-18 y 48 minutos para las sesiones 19-24.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Estimulación eléctrica neuromuscular de alta frecuencia (NMES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El protocolo NMES de alta frecuencia se administró a través de un estimulador de músculos eléctricos Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Suiza) de cuatro canales utilizando corrientes pulsadas rectangulares simétricas bifásicas establecidas en 300 μs. El protocolo NMES de alta frreqeuncy consistió en un calentamiento de 5 minutos (65% VO2Max) seguido de un ejercicio de 1 minuto a 120% VO2Max y luego un ciclismo "sin carga" de 1 minuto. Este intervalo se repitió 8 veces en las sesiones 1-6 y progresó a 14 intervalos repetidos para la sesión 24. Los participantes también recibieron un tratamiento NMES adicional con un ciclo de trabajo de 12 segundos (estimulantes) y 8 segundos de descanso (sin estimulación) y un ancho de pulso de 300 μs (frecuencia de entrenamiento: 45-60 Hz, onda: forma de onda cuadrada) al músculo cuádriceps a lo largo de 24 sesiones.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
  • BAP20172TP32576 (Otro número de subvención/financiamiento: Mersin University Scientific Research Projects Commission)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente con solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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