- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06850532
Efectos NMES sobre el metabolismo del sustrato e IGF-1
Las respuestas de salud metabólica, IGF-1 y aptitud cardiovascular al entrenamiento de intervalos de alta intensidad y entrenamiento continuo de intensidad moderada en combinación con estimulación eléctrica neuromuscular superpuesta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Pavo, 33343
- Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes estaban sanos sin lesiones musculoesqueléticas y no habían participado en el entrenamiento de resistencia a la parte inferior del cuerpo durante seis meses antes del estudio.
Criterios de exclusión:
- Las personas con lesiones musculoesqueléticas y habían participado en el entrenamiento de resistencia a la parte inferior del cuerpo durante seis meses antes del estudio ha sido excluida del inscripción para el estudio actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de componentes antropométricos, demográficos y fisiológicos basales
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Los efectos de NME junto con HIIT y MICT en IGF-1 y el metabolismo del sustrato no se han estudiado anteriormente.
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Experimental: Finalización de los protocolos MICT, MICT+NMES, HIIT y HIIT+NMES
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Los efectos de NME junto con HIIT y MICT en IGF-1 y el metabolismo del sustrato no se han estudiado anteriormente.
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Experimental: Evaluación de componentes antropométricos, demográficos y fisiológicos posteriores a la prueba
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Los efectos de NME junto con HIIT y MICT en IGF-1 y el metabolismo del sustrato no se han estudiado anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita 418-MA, Japón)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Peso (kg) Grasa corporal total (kg) Masa muscular total (kg) Los parámetros antropométricos se evaluaron mediante análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita 418-Ma Japón) antes de todas las sesiones de prueba.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Altura (cm) a través de un estadiómetro (Holtain Ltd., Reino Unido).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La altura se midió a través de un estadiómetro en posición de pie (Holtain Ltd., Crymych, Reino Unido).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Frecuencia cardíaca (BPM) a través de ECG de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La frecuencia cardíaca fue monitoreada y registrada durante la línea de base y las proyecciones de seguimiento y todas las sesiones de entrenamiento utilizando ECG de 12 derivaciones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Concentración de lactato en sangre (MMOL/L) a través del analizador Lactato Pro 2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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En cada sesión de prueba GXT (pre-post), se recolectaron muestras de sangre del lóbulo de la oreja utilizando un analizador de mano Lactate Pro 2 (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Japón) para determinar la sesión de prueba de concentraciones de lactato en sangre (línea de base) y al final de cada intervalo de dos minutos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Factor de crecimiento similar a la insulina en suero-1 (IGF-1 Ng/ml)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Se extrajo una muestra de sangre en ayunas de 5 ml de la vena braquial 30 minutos antes de la línea de base y las pruebas de seguimiento de IVO2max para medir las concentraciones séricas de IGF-1.
Los participantes descansaron durante 15 minutos antes de la recolección de muestras.
Las muestras se almacenaron a -80 ° C y se analizaron después del estudio.
Los niveles séricos de IGF-1 se midieron utilizando kits ELISA Elabscience (rango de detección: 1.56-100 ng/ml; sensibilidad: 0.94 ng/ml) según las instrucciones del fabricante.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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VO2 - Volumen de oxígeno (ml/kg/min) VCO2 - Volumen de dióxido de carbono (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Durante todas las sesiones, VO2 y VCO2 se midieron utilizando calorimetría indirecta (CareFusion Masterscreen CPX) en un ergómetro de ciclo de 100/200 ergoselecto ergolina.
Los datos se promediaron en intervalos de 15 segundos durante todas las proyecciones de referencia y seguimiento y todas las sesiones de entrenamiento.
VO2 y VCO2 también se usaron para calcular la relación de intercambio respiratorio (RER) durante todas las sesiones que dividen el VCO2 por VO2.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Gasto de energía (L/min) a través de calorimetría indirecta (CareFusion Masterscreen CPX).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Durante todas las sesiones, el gasto de energía se midió utilizando calorimetría indirecta (CareFusion Masterscreen CPX). Los datos se promediaron en intervalos de 15 segundos, y la utilización del sustrato se calculó utilizando fórmulas estándar.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Protocolo de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El protocolo NMES se administró a través de un estimulador de músculo eléctrico Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Suiza) de cuatro canales que usa corrientes pulsadas rectangulares simétricas bifásicas establecidas a 300 μs.
Se usaron electrodos autoadhesivos de Compex durante la estimulación muscular con el dispositivo Compex.
Los electrodos SNAP positivos (5 × 5 cm) con una despolarización de la membrana que estimularon un área de 25 cm2 de la superficie muscular se colocaron en la inserción proximal de vasto medial y vasto lateral.
El otro electrodo negativo (10 × 5 cm), que mide 50 cm2 se colocó sobre el triángulo femoral, 1-3 cm por debajo del ligamento inguinal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Estimulación eléctrica neuromuscular de baja frecuencia (NMES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El protocolo NMES de baja frecuencia se administró a través de un estimulador de músculos eléctricos Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Suiza) de cuatro canales utilizando corrientes pulsadas rectangulares simétricas bifásicas establecidas en 200 μs.
El protocolo NMES de baja frecuencia se realizó con un ciclo de trabajo de 20 segundos (estimulantes) y 20 segundos de descanso (sin estimulación) y el ancho del pulso se estableció en 300 μs (frecuencia de calentamiento: 3 Hz, frecuencia de entrenamiento: 20 Hz, onda: forma de onda cuadrada) al músculo cuadriceps durante 24 sesiones.
La duración del entrenamiento fue de 30 minutos para las sesiones 1-6, 36 minutos para las sesiones 7-12, 42 minutos para las sesiones 13-18 y 48 minutos para las sesiones 19-24.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Estimulación eléctrica neuromuscular de alta frecuencia (NMES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El protocolo NMES de alta frecuencia se administró a través de un estimulador de músculos eléctricos Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Suiza) de cuatro canales utilizando corrientes pulsadas rectangulares simétricas bifásicas establecidas en 300 μs.
El protocolo NMES de alta frreqeuncy consistió en un calentamiento de 5 minutos (65% VO2Max) seguido de un ejercicio de 1 minuto a 120% VO2Max y luego un ciclismo "sin carga" de 1 minuto.
Este intervalo se repitió 8 veces en las sesiones 1-6 y progresó a 14 intervalos repetidos para la sesión 24.
Los participantes también recibieron un tratamiento NMES adicional con un ciclo de trabajo de 12 segundos (estimulantes) y 8 segundos de descanso (sin estimulación) y un ancho de pulso de 300 μs (frecuencia de entrenamiento: 45-60 Hz, onda: forma de onda cuadrada) al músculo cuádriceps a lo largo de 24 sesiones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Otro número de subvención/financiamiento: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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