- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06850532
Efeitos do NMES no metabolismo do substrato e IGF-1
Respostas de saúde metabólica, IGF-1 e condicionamento cardiovascular a treinamento intervalado de alta intensidade e treinamento contínuo de intensidade moderada em combinação com estimulação elétrica neuromuscular sobreposta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Peru, 33343
- Mersin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os participantes eram saudáveis sem lesões musculoesqueléticas e não participaram do treinamento de resistência ao corpo inferior por seis meses antes do estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com lesões músculo-esqueléticas e participaram do treinamento de resistência ao corpo inferior por seis meses antes do estudo foram excluídas da inscrição para o presente estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação de componentes antropométricos, demográficos e fisiológicos da linha de base
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Os efeitos das NMEs juntamente com o HIIT e o MICT no metabolismo do IGF-1 e do substrato não foram estudados anteriormente.
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Experimental: Conclusão de protocolos MICT, MICT+NMES, HIIT e HIIT+NMES
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Os efeitos das NMEs juntamente com o HIIT e o MICT no metabolismo do IGF-1 e do substrato não foram estudados anteriormente.
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Experimental: Avaliação de componentes antropométricos, demográficos e fisiológicos pós-teste
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Os efeitos das NMEs juntamente com o HIIT e o MICT no metabolismo do IGF-1 e do substrato não foram estudados anteriormente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição corporal via análise de impedância bioelétrica (Tanita 418-Ma, Japão)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Peso (kg) A gordura total da gordura corporal (kg) Massa muscular total (kg) Os parâmetros antropométricos foram avaliados usando análise de impedância bioelétrica (Tanita 418- Ma Japan) antes de todas as sessões de teste.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Altura (cm) através de um estadiômetro (Holtain Ltd., Reino Unido).
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A altura foi medida através de um estadiômetro na posição em pé (Holtain Ltd., Crymych, Reino Unido).
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Freqüência cardíaca (BPM) via ECG de 12 vantagens
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A freqüência cardíaca foi monitorada e registrada ao longo das exibições de linha de base e acompanhamento e todas as sessões de treinamento usando o ECG de 12 leades.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Concentração de lactato no sangue (mmol/l) via analisador Lactate Pro 2
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Em cada sessão de teste do GXT (pré-pós), amostras de sangue foram coletadas do lóbulo da orelha usando um analisador de mão Lactate Pro 2 (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Japão) para determinar a sessão de teste de concentrações de lactato no sangue (linha de base) e no final de cada intervalo de dois minutos.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Fator de crescimento do tipo insulina sérica (IGF-1 ng/ml)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Uma amostra de sangue em jejum de 5 ml foi desenhada da veia braquial 30 minutos antes dos testes de linha de base e acompanhamento de acompanhamento para medir as concentrações séricas de IGF-1.
Os participantes descansaram por 15 minutos antes da coleta de amostras.
As amostras foram armazenadas a -80 ° C e analisadas pós -estudo.
Os níveis séricos de IGF-1 foram medidos usando os kits ELISA elabscience (faixa de detecção: 1,56-100 ng/ml; sensibilidade: 0,94 ng/ml) de acordo com as instruções do fabricante.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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VO2 - Volume de oxigênio (ml/kg/min) VCO2 - volume de dióxido de carbono (ml/kg/min)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Durante todas as sessões, o VO2 e o VCO2 foram medidos usando calorimetria indireta (Carefusion MasterScreen CPX) em um ergômetro de ciclo de ergolina ergoslect 100/200.
Os dados foram calculados em média em intervalos de 15 segundos durante todas as exibições de linha de base e acompanhamento e todas as sessões de treinamento.
VO2 e VCO2 também foram usados para calcular a taxa de troca respiratória (RER) durante todas as sessões que dividem o VCO2 por VO2.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Despesas de energia (l/min) por calorimetria indireta (Cearfusion MasterScreen CPX).
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Durante todas as sessões, o gasto energético foi medido usando calorimetria indireta (CPX da Cearfusion MasterScreen). Os dados foram calculados em média em intervalos de 15 segundos e a utilização do substrato foi calculada usando fórmulas padrão.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Protocolo de estimulação elétrica neuromuscular (NMES)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O protocolo NMES foi administrado através de um estimulador de músculo elétrico Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublans, Suíça) usando correntes pulsadas retangulares simétricas bifásicas definidas em 300 μs.
Os eletrodos autoadesivos comx foram utilizados durante a estimulação muscular com o dispositivo COMPEX.
Os eletrodos SNAP positivos (5 × 5 cm) com uma despolarização da membrana que estimulam uma área de 25 cm2 da superfície muscular foram colocados na inserção proximal de vastus medialis e vastus lateralis.
O outro eletrodo negativo (10 × 5 cm), medindo 50 cm2, foi colocado sobre o triângulo femoral, 1-3 cm abaixo do ligamento inguinal.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Estimulação elétrica neuromuscular de baixa frequência (NMES)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O protocolo NMES de baixa frequência foi administrado por um estimulador de músculo elétrico Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublans, Suíça) usando correntes pulsadas retangulares simétricas bifásicas definidas em 200 μs.
O protocolo NMES de baixa frequência foi realizado com um ciclo de trabalho de 20 segundos (estimulante) e 20 segundos de folga (sem estimulação) e a largura do pulso foi fixada em 300 μs (frequência de aquecimento: 3 Hz, frequência de treinamento: 20 Hz, onda: forma de onda quadrada) para o músculo quadriléps em todas as 24 sessões.
A duração do treinamento foi de 30 minutos para as sessões 1-6, 36 minutos para as sessões 7-12, 42 minutos para as sessões 13-18 e 48 minutos para as sessões 19-24.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Estimulação elétrica neuromuscular de alta frequência (NMES)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O protocolo NMES de alta frequência foi administrado por um estimulador de músculo elétrico Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublans, Suíça) usando correntes pulsadas retangulares simétricas bifásicas definidas em 300 μs.
O protocolo NMES de alto frequúcio consistiu em um aquecimento de 5 minutos (65% VO2Max) seguido de um exercício de 1 minutos a 120% VO2Max e depois um ciclismo "sem carga" de 1 minuto.
Esse intervalo foi repetido 8 vezes nas sessões 1-6 e progrediu para 14 intervalos repetidos na 24ª sessão.
Os participantes também receberam um tratamento adicional de NMES com um ciclo de trabalho de 12 segundos (estimulante) e 8 segundos de folga (sem estimulação) e uma largura de pulso de 300 μs (frequência de treinamento: 45-60 Hz, onda: forma de onda quadrada) ao músculo quadríceps em 24 sessões.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Número de outro subsídio/financiamento: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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