- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06850532
NMES-vaikutukset substraatin aineenvaihduntaan ja IGF-1: een
Metabolinen terveys, IGF-1 ja kardiovaskulaariset kuntovasteet korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu yhdessä päällekkäisen neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Turkki, 33343
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat olivat terveitä ilman tuki- ja liikuntaelinten vammoja, eivätkä he olleet osallistuneet alavartalon vastusharjoitteluun kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli tuki- ja liikuntaelinten vammoja, ovat osallistuneet alavartalon vastusharjoitteluun kuuden kuukauden ajan ennen tutkimusta on jätetty pois tämän tutkimuksen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antropometristen, demografisten ja fysiologisten komponenttien lähtötilanteen arviointi
|
NMES: n vaikutuksia yhdessä HIIT: n ja MICT: n kanssa IGF-1: n ja substraatin aineenvaihduntaan ei ole tutkittu aikaisemmin.
|
|
Kokeellinen: MICT-, MICT+NMES-, HIIT- ja HIIT+NMES -protokollat
|
NMES: n vaikutuksia yhdessä HIIT: n ja MICT: n kanssa IGF-1: n ja substraatin aineenvaihduntaan ei ole tutkittu aikaisemmin.
|
|
Kokeellinen: Testin jälkeisten antropometristen, demografisten ja fysiologisten komponenttien arviointi
|
NMES: n vaikutuksia yhdessä HIIT: n ja MICT: n kanssa IGF-1: n ja substraatin aineenvaihduntaan ei ole tutkittu aikaisemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus bioelektrisen impedanssianalyysin kautta (Tanita 418-Ma, Japani)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Paino (kg) kehon kokonaisrasva (kg) lihasmassa (kg) antropometriset parametrit arvioitiin käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (Tanita 418- MA Japani) ennen kaikkia testausistuntoja.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Korkeus (cm) stadiometrin kautta (Holtain Ltd., UK).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Korkeus mitattiin seisovassa asennossa olevan stadiometrin kautta (Holtain Ltd., Crymych, UK).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Syke (BPM) 12-johdon EKG: n kautta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Sykettä tarkkailtiin ja tallennettiin koko lähtötilanteessa ja seurannan seulonta- ja kaikkiin koulutusistuntoihin käyttämällä 12-LEACH EKG: tä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Verlaktaattipitoisuus (mmol/l) laktaattipro 2 -analysaattorin kautta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Jokaisessa GXT-testausistunnossa (pre-post) verinäytteet kerättiin korvakorusta käyttämällä laktaatti Pro 2: n kädessä pidettävää analysaattoria (LT-1730, Arkray Inc, Kioto, Japani) veren laktaattipitoisuuksien testausistunnon (lähtötason) ja kahden minuutin välisen välin lopussa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Seerumin insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (IGF-1 ng/ml)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Brachial-laskimosta vedettiin 5 ml paastoverinäyte 30 minuuttia ennen lähtötasoa ja seurannan IVO2MAX-testejä seerumin IGF-1-pitoisuuksien mittaamiseksi.
Osallistujat lepäsivät 15 minuuttia ennen näytteen keräämistä.
Näytteet säilytettiin -80 ° C: ssa ja analysoitiin tutkimuksen jälkeen.
Seerumin IGF-1-tasot mitattiin käyttämällä ELABSCIENE ELISA -sarjoja (havaitsemisalue: 1,56-100 ng/ml; herkkyys: 0,94 ng/ml) valmistajan ohjeita.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
VO2 - hapen tilavuus (ml/kg/min) VCO2 - hiilidioksidin tilavuus (ml/kg/min)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Kaikkien istuntojen aikana VO2 ja VCO2 mitattiin käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa (Carefusion Masterscreen CPX) ergoliiniergoselect 100/200 -syklergometrillä.
Tiedot keskiarvotettiin 15 sekunnin välein kaikissa lähtötilanteissa ja seurannan seulonnissa ja kaikissa harjoituksissa.
VO2: ta ja VCO2: ta käytettiin myös hengitysvaihdesuhteen (RER) laskemiseen kaikkien VCO2: n jakautuvien istuntojen aikana VO2: lla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Energiamenot (l/min) epäsuoran kalorimetrian (Carefusion Masterscreen CPX) kautta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Kaikkien istuntojen aikana energiamenot mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla (Carefusion Masterscreen CPX). Tiedot laskettiin keskiarvoon 15 sekunnin välein, ja substraatin käyttö laskettiin käyttämällä standardkaavia kaavoja.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) -protokolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
NMES-protokolla annettiin nelikanavaisen COPEX SP4.0: n (Medicompex SA, Ecublens, Sveitsi) sähkölihasstimulaattorilla käyttämällä kaksisuuntaista symmetristä suorakaiteen muotoisia pulssivirroita, jotka on asetettu 300 μs: iin.
Compex-itseliimautuvia elektrodeja käytettiin lihastimulaation aikana Compex-laitteen kanssa.
Positiiviset napsautuselektrodit (5 × 5 cm) kalvon depolarisaatiolla, joka stimuloi lihaspinnan 25 cm2: n pinta -alaa, asetettiin Vastus medialisin ja vastus lateralis -proksimaaliseen insertioon.
Toinen negatiivinen elektrodi (10 × 5 cm), jonka mitat olivat 50 cm2, asetettiin reisiluun kolmion päälle, 1-3 cm nivelsidon alapuolelle.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Matalataajuinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Matalataajuinen NMES-protokolla annettiin nelikanavaisen Compex SP4.0: n (Medicompex SA, Ecublens, Sveitsi) sähkölihasstimulaattorilla käyttämällä kaksisuuntaista symmetristä suorakaiteen muotoisia pulssivirtoja, jotka on asetettu 200 μs: iin.
Matalataajuinen NMES-protokolla suoritettiin 20 sekunnin käyttöjaksolla (stimuloi) ja 20 sekunnin päässä (ei stimulaatiota) ja pulssin leveys asetettiin 300 μs: n (lämmittelytaajuus: 3 Hz, harjoitustaajuus: 20 Hz, aalto: neliö aaltomuoto) Quadricops-lihakselle 24 istunnon ajan.
Koulutuksen kesto oli 30 minuuttia istuntoihin 1-6, 36 minuuttia istuntoihin 7-12, 42 minuuttia istuntoihin 13-18 ja 48 minuuttia istuntoihin 19-24.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Korkeataajuinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Korkean taajuuden NMES-protokolla annettiin nelikanavaisen Compex SP4.0: n (Medicompex SA, Ecublens, Sveitsi) sähkölihasstimulaattorilla käyttämällä kaksisuuntaista symmetristä suorakulmaisia pulssivirtoja, jotka on asetettu 300 μs: iin.
Korkean freqeuncy NMES -protokolla koostui 5 minuutin lämmittelystä (65% VO2MAX), jota seurasi 1 minuutin harjoitus 120% VO2MAX: lla ja sitten 1 minuutin "ladaton" pyöräily.
Tämä aika toistettiin 8 kertaa istunnoissa 1-6 ja eteni 14 toistuvaan väliajoin 24. istunnon mukaan.
Osallistujat saivat myös ylimääräisen NMES-hoidon 12 sekunnin käyttöjaksolla (stimuloiva) ja 8 sekunnin päässä (ei stimulaatiota) ja pulssin leveydellä 300 μs (harjoitustaajuus: 45-60 Hz, aalto: neliön aaltomuoto) nelikirjojen lihakselle 24 istunnossa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .