- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06850532
Влияние NMES на метаболизм субстрата и IGF-1
Метаболическое здоровье, IGF-1 и сердечно-сосудистые реакции на высокоинтенсивную интервальную тренировку и непрерывную тренировку средней интенсивности в комбинации с наложенной нервно-мышечной электрической стимуляцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Турция, 33343
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все участники были здоровы без травм опорно-двигательного аппарата и не участвовали в тренировках по устойчивости к телу в течение шести месяцев до исследования.
Критерии исключения:
- Люди с травмами опорно-двигательного аппарата и участвовали в тренировках по устойчивости в нижней части тела в течение шести месяцев до исследования, были исключены из регистрации для текущего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка базовых антропометрических, демографических и физиологических компонентов
|
Влияние NME в сочетании с HIIT и MICT на метаболизм IGF-1 и субстрата не изучался ранее.
|
|
Экспериментальный: Завершение протоколов MICT, MICT+NMES, HIIT и HIIT+NMES
|
Влияние NME в сочетании с HIIT и MICT на метаболизм IGF-1 и субстрата не изучался ранее.
|
|
Экспериментальный: Оценка антропометрических, демографических и физиологических компонентов после теста
|
Влияние NME в сочетании с HIIT и MICT на метаболизм IGF-1 и субстрата не изучался ранее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела посредством анализа биоэлектрического импеданса (Tanita 418-MA, Япония)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Вес (кг) общая жира в организме (кг) Общая мышечная масса (кг) Антропометрические параметры оценивали с использованием анализа биоэлектрического импеданса (Tanita 418-Ma Japan) перед всеми сеансами тестирования.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Высота (см) через стадиометр (Holtain Ltd., Великобритания).
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Высота была измерена через стадиометр в положении стоя (Holtain Ltd., Кримич, Великобритания).
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Частота сердечных сокращений (BPM) через ЭКГ с 12 лидами
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Частота сердечных сокращений контролировалась и регистрировалась на протяжении базовых и последующих показов и всех тренировочных сессий с использованием ЭКГ с 12 лидами.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Концентрация лактата в крови (ммоль/л) через анализатор Lactate Pro 2
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
В каждом сеансе тестирования GXT (Pre-POST) образцы крови собирали из уха, с использованием портативного анализатора Lactate Pro 2 (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Japan), чтобы определить сеанс тестирования концентраций лактата в крови (исходное значение) и в конце каждых двух минут.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Сывороточный инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1 NG/мл)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
5 мл-образец крови натощак был взят из плечевой вены за 30 минут до исходного уровня и последующих тестов IVO2MAX для измерения концентраций IGF-1 в сыворотке.
Участники отдыхали на 15 минут перед сбором образцов.
Образцы хранили при -80 ° C и анализировали после исследования.
Уровни IGF-1 в сыворотке измеряли с использованием наборов ElabScience ELISA (диапазон обнаружения: 1,56-100 нг/мл; чувствительность: 0,94 нг/мл) на инструкции производителя.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
VO2 - объем кислорода (мл/кг/мин) VCO2 - Объем углекислого газа (мл/кг/мин)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Во время всех сессий VO2 и VCO2 измеряли с использованием косвенной калориметрии (Carefusion MasterScreen CPX) на эрголиновом эргоселекте 100/200 цикла эргометра.
Данные были усреднены в течение 15-секундных интервалов во время всех базовых и последующих показов и всех тренировочных сессий.
VO2 и VCO2 также использовались для расчета коэффициента респираторного обмена (RER) во время всех сессий, делящих VCO2 на VO2.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Расходы на энергию (L/мин) через косвенную калориметрию (Carefusion Masterscreen CPX).
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Во время всех сессий расходы энергии измеряли с использованием косвенной калориметрии (Carefusion Masterscreen CPX). Данные были усреднены в течение 15-секундных интервалов, а использование субстрата рассчитывали с использованием стандартных формул.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Протокол нервно -мышечной электрической стимуляции (NMES)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Протокол NMES вводили через четырехканальный стимулятор Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Switzerland) с использованием двухфазных симметричных прямоугольных пульсированных пульсированных пульсированных пульсных пульсированных пульсных пульсных пульсных пульсных токов.
Комплексные самоклеительные электроды использовались во время мышечной стимуляции с помощью устройства компокса.
Положительные электроды SNAP (5 × 5 см) с мембраной деполяризацией, которая стимулирует площадь 25 см2 мышечной поверхности, были помещены на проксимальную вставку Vastus Medialis и Vastus lateralis.
Другой отрицательный электрод (10 × 5 см), размером 50 см2, было помещено над бедренным треугольником, на 1-3 см ниже паховой связки.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Низкочастотная нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Низкочастотный протокол NMES вводили через четырехканальный стимулятор Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Швейцария) с использованием двухфазных симметричных прямоугольных импульсных пульсированных токов, установленных в 200 мкс.
Низкочастотный протокол NMES проводили с рабочим циклом 20 секунд на (стимуляции) и 20 секунд (без стимуляции), а ширина импульса была установлена на уровне 300 мкс (частота разминки: 3 Гц, частота тренировок: 20 Гц, волна: квадратная форма) в мышцу Quadriceps на протяжении 24 сеансов.
Продолжительность обучения составила 30 минут для сессий 1-6, 36 минут для сессий 7-12, 42 минуты для сессий 13-18 и 48 минут для сессий 19-24.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Высокочастотная нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Высокочастотный протокол NMES вводили через четырехканальный компонент SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Швейцария) стимулятор мышц с использованием двухфазных симметричных прямоугольных импульсных импульсных токов, установленных в 300 мкс.
Протокол NMES с высоким содержанием Frequuncy состоял из 5-минутной разминки (65% Vo2max), за которым следовало 1-минутное упражнение при 120% Vo2max, а затем 1-минутный «без нагрузки».
Этот интервал повторялся 8 раз в сеансах 1-6 и прогрессировал до 14 повторных интервалов к 24-м сеансу.
Участники также получили дополнительную обработку NMES с рабочим циклом 12 секунд (стимулируя) и 8 секунд отключены (без стимуляции) и шириной импульса 300 мкс (частота тренировок: 45-60 Гц, волна: квадратная форма волны) в мышцу четырехглавой мышцы на протяжении 24 сеансов.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Другой номер гранта/финансирования: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .