- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06850532
Effets NME sur le métabolisme du substrat et l'IGF-1
Santé métabolique, IGF-1 et Réponses de fitness cardiovasculaire à un entraînement d'intervalle à haute intensité et une formation continue d'intensité modérée en combinaison avec une stimulation électrique neuromusculaire superposée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Turquie, 33343
- Mersin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les participants étaient en bonne santé sans blessures musculo-squelettiques et n'avaient pas participé à un entraînement à la résistance du corps inférieur pendant six mois avant l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les personnes atteintes de blessures musculo-squelettiques et avaient participé à une formation en résistance à bas du corps pendant six mois avant l'étude ont été exclues de l'inscription à l'étude actuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation des composantes anthropométriques, démographiques et physiologiques de base
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Les effets des NME associés à HIIT et à la MICT sur l'IGF-1 et le métabolisme du substrat n'ont pas été étudiés plus tôt.
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Expérimental: Achèvement des protocoles MICT, MICT + NMES, HIIT et HIIT + NMES
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Les effets des NME associés à HIIT et à la MICT sur l'IGF-1 et le métabolisme du substrat n'ont pas été étudiés plus tôt.
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Expérimental: Évaluation des composants anthropométriques, démographiques et physiologiques post-test
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Les effets des NME associés à HIIT et à la MICT sur l'IGF-1 et le métabolisme du substrat n'ont pas été étudiés plus tôt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle via l'analyse d'impédance bioélectrique (Tanita 418-MA, Japon)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Poids (kg) Fat corporel total (kg) Masse musculaire totale (kg) Les paramètres anthropométriques ont été évalués en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (Tanita 418-Ma Japon) avant toutes les séances de test.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Hauteur (CM) via un stadiomètre (Holtain Ltd., Royaume-Uni).
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La hauteur a été mesurée à travers un stadiomètre en position debout (Holtain Ltd., Crymych, Royaume-Uni).
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Fréquence cardiaque (BPM) via ECG à 12 plats
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La fréquence cardiaque a été surveillée et enregistrée tout au long des projections de référence et de suivi et toutes les séances de formation en utilisant l'ECG à 12 dérivations.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Concentration de lactate sanguin (MMOL / L) via un analyseur de lactate Pro 2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Dans chaque session de test GXT (pré-post), des échantillons de sang ont été prélevés dans le lobe de l'oreille à l'aide d'un analyseur portable Lactate Pro 2 (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Japon) pour déterminer la session de test des concentrations de lactate de sang (base) et à la fin de chaque intervalle de deux minutes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Facteur de croissance de type d'insuline sérique (IGF-1 ng / ml)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Un échantillon de sang à jeun de 5 ml a été tiré de la veine brachiale 30 minutes avant les tests de base et de suivi IVO2max pour mesurer les concentrations sériques d'IGF-1.
Les participants se sont reposés pendant 15 minutes avant la collecte des échantillons.
Les échantillons ont été stockés à -80 ° C et analysés après l'étude.
Les taux sériques d'IGF-1 ont été mesurés à l'aide de kits ELISA ELABSCIENCE (plage de détection: 1,56-100 ng / ml; sensibilité: 0,94 ng / ml) selon les instructions du fabricant.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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VO2 - Volume d'oxygène (ml / kg / min) VCO2 - Volume de dioxyde de carbone (ml / kg / min)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Au cours de toutes les séances, VO2 et VCO2 ont été mesurés en utilisant une calorimétrie indirecte (CareFusion Masterscreen CPX) sur un ergomètre à cycle ergoline Ergoselect 100/200.
Les données ont été moyennées sur des intervalles de 15 secondes pendant toutes les projections de référence et de suivi et toutes les séances de formation.
VO2 et VCO2 ont également été utilisés pour calculer le rapport d'échange respiratoire (RER) pendant toutes les sessions divisant le VCO2 par VO2.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Dépense énergétique (L / min) via une calorimétrie indirecte (CareFusion Masterscreen CPX).
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Au cours de toutes les séances, la dépense énergétique a été mesurée en utilisant la calorimétrie indirecte (CareFusion Masterscreen CPX). Les données ont été moyennées sur des intervalles de 15 secondes et l'utilisation du substrat a été calculée à l'aide de formules standard.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Protocole de stimulation électrique neuromusculaire (NMES)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le protocole NMES a été administré via un stimulateur musculaire électrique à quatre canaux SP4.0 (Medicompex SA, Ecublins, Suisse) utilisant des courants pulsés rectangulaires symétriques biphasiques fixés à 300 μs.
Des électrodes auto-adhésives de complex ont été utilisées pendant la stimulation musculaire avec le dispositif de compex.
Des électrodes SNAP positives (5 × 5 cm) avec une dépolarisation membranaire qui stimulent une zone de 25 cm2 de la surface musculaire ont été placées sur l'insertion proximale de vastus medialis et de vastus lateralis.
L'autre électrode négative (10 × 5 cm), mesurant 50 cm2, a été placée sur le triangle fémoral, à 1 à 3 cm sous le ligament inguinal.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Stimulation électrique neuromusculaire à basse fréquence (NMES)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le protocole NME à basse fréquence a été administré via un stimulateur musculaire électrique à quatre canaux SP4.0 (Medicompex SA, Ecublins, Suisse) utilisant des courants pulsés rectangulaires symétriques biphasiques fixés à 200 μs.
Le protocole NME à basse fréquence a été réalisé avec un cycle de service de 20 secondes sur (stimulant) et 20 secondes de repos (pas de stimulation) et la largeur d'impulsion a été fixée à 300 μs (fréquence d'échauffement: 3 Hz, fréquence d'entraînement: 20 Hz, vague: forme d'onde carrée) au muscle quadriceps tout au long de 24 séances.
La durée de l'entraînement était de 30 minutes pour les séances 1-6, 36 minutes pour les séances 7-12, 42 minutes pour les sessions 13-18 et 48 minutes pour les séances 19-24.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Stimulation électrique neuromusculaire haute fréquence (NMES)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le protocole NME à haute fréquence a été administré via un stimulateur musculaire électrique à quatre canaux SP4.0 (Medicompex SA, Ecublins, Suisse) utilisant des courants pulsés rectangulaires symétriques biphasiques fixés à 300 μs.
Le protocole NMES à haut rendement était composé d'un échauffement de 5 minutes (65% VO2max) suivi d'un exercice de 1 minute à 120% VO2max, puis d'un cycle "sans charge" de 1 minute.
Cet intervalle a été répété 8 fois dans les séances 1 à 6 et a progressé à 14 intervalles répétés par la 24e session.
Les participants ont également reçu un traitement NMES supplémentaire avec un cycle de service de 12 secondes sur (stimulant) et 8 secondes (pas de stimulation) et une largeur d'impulsion de 300 μs (fréquence d'entraînement: 45-60 Hz, onde: Forme d'onde carrée) au muscle quadriceps tout au long de 24 sessions.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Autre subvention/numéro de financement: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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