- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06850532
Wpływ NMES na metabolizm podłoża i IGF-1
Zdrowie metaboliczne, IGF-1 i odpowiedzia sprawności sercowo-naczyniowej na trening interwałowy o wysokiej intensywności i ciągły trening umiarkowanej w połączeniu z nałożoną stymulacją elektryczną nerwowo-mięśniową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Indyk, 33343
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczestnicy byli zdrowi bez urazów mięśniowo-szkieletowych i nie uczestniczyli w treningu oporności do niższego ciała przez sześć miesięcy przed badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z urazami mięśniowo-szkieletowymi i uczestniczyły w szkoleniu oporności do niższego ciała przez sześć miesięcy przed badaniem, zostały wykluczone z zapisania się do bieżącego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena wyjściowych składników antropometrycznych, demograficznych i fizjologicznych
|
Wpływ NME w połączeniu z HIIT i MICT na metabolizm IGF-1 i substrat nie był wcześniej badany.
|
|
Eksperymentalny: Zakończenie protokołów MICT+NMES, HIIT i HIIT+NMES
|
Wpływ NME w połączeniu z HIIT i MICT na metabolizm IGF-1 i substrat nie był wcześniej badany.
|
|
Eksperymentalny: Ocena komponentów antropometrycznych, demograficznych i fizjologicznych po testach
|
Wpływ NME w połączeniu z HIIT i MICT na metabolizm IGF-1 i substrat nie był wcześniej badany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała poprzez analizę impedancji bioelektrycznej (Tanita 418-MA, Japonia)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Waga (kg) Całkowita masa tłuszczowa (kg) Całkowita masa mięśniowa (kg) Parametry antropometryczne oceniono za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (Tanita 418-Ma Japonia) przed wszystkimi sesjami testowymi.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Wysokość (CM) za pomocą stadiometru (Holtain Ltd., Wielka Brytania).
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Wysokość mierzono za pomocą stadiometru w pozycji stojącej (Holtain Ltd., Cropych, Wielka Brytania).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Tętno (BPM) za pomocą 12-wiodących EKG
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Tętno monitorowano i rejestrowano podczas badań wyjściowych i kontrolnych oraz wszystkich sesji treningowych z wykorzystaniem 12-wiodących EKG.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Stężenie mleczanu we krwi (MMOL/L) za pośrednictwem analizatora mleczanowego Pro 2
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Podczas każdej sesji testowania GXT (przed post-post) próbki krwi pobierano z ułrzębiarza przy użyciu przenośnego analizatora mleczan Pro 2 (LT-1730, Arkray Inc, Kioto, Japonia) w celu ustalenia sesji testowania stężenia mleczanu (linia bazowa) i pod koniec każdego dwóch minut.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Współczynnik wzrostu insulinowy w surowicy-1 (IGF-1 ng/ml)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Próbkę krwi na czczo pobrano z żyły ramiennej 30 minut przed testami wyjściowymi i kontrolnymi IVO2max w celu pomiaru stężenia IGF-1 w surowicy.
Uczestnicy odpoczywali przez 15 minut przed pobraniem próbek.
Próbki przechowywano w -80 ° C i analizowano po badaniu.
Poziomy IGF-1 w surowicy mierzono za pomocą zestawów ELISA ELABScience (zakres wykrywania: 1,56-100 ng/ml; wrażliwość: 0,94 ng/ml) zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
VO2 - Objętość tlenu (ml/kg/min) VCO2 - objętość dwutlenku węgla (ML/kg/min)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Podczas wszystkich sesji VO2 i VCO2 mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej (Carefusion Masterscreen CPX) na ergometrze cyklu ergoliny ergoselect 100/200.
Dane zostały uśrednione w ciągu 15-sekundowych odstępów podczas wszystkich badań wyjściowych i kontrolnych oraz wszystkich sesji szkoleniowych.
VO2 i VCO2 zastosowano również do obliczenia współczynnika wymiany oddechowej (RER) podczas wszystkich sesji dzielących VCO2 przez VO2.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Wydatki energetyczne (l/min) poprzez pośrednią kalorymetrię (Carefusion Masterscreen CPX).
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Podczas wszystkich sesji mierzono wydatki energetyczne za pomocą kalorymetrii pośredniej (Carefusion Masterscreen CPX). Dane uśredniono w ciągu 15-sekundowych odstępów, a wykorzystanie substratu obliczono przy użyciu standardowych wzorów.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Protokół stymulacji elektrycznej nerwowo -mięśniowej (NMES)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Protokół NMES podawano za pomocą czterokanałowego Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Szwajcaria) Stymulator mięśni elektrycznych przy użyciu dwufazowych symetrycznych prostokątnych prądów z pulsacyjnymi ustawionymi na 300 μs.
Podczas stymulacji mięśni zastosowano elektrody samoprzylepne kompeksu za pomocą urządzenia kompex.
Pozytywne elektrody Snap (5 × 5 cm) z depolaryzacją błony, która stymuluje obszar 25 cm2 powierzchni mięśni, umieszczono na proksymalnym wstawieniu vastus medialis i vastus lateralis.
Drugą elektrodę ujemną (10 × 5 cm), pomiar 50 cm2 umieszczono nad trójkątem kości udowej, 1-3 cm poniżej więzadła pachwinowego.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Nerwowo-mięśniowa stymulacja elektryczna nerwowo-częstotliwość (NMES)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Protokół NMES o niskiej częstotliwości podawano za pomocą czterokanałowego Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Szwajcaria) Stymulator mięśni elektrycznych przy użyciu dwufazowych symetrycznych prostokątnych prądów pulsowanych ustawionych na 200 μs.
Protokół NMES o niskiej częstotliwości przeprowadzono z cyklem pracy 20 sekund na (stymulującym) i 20 sekund (bez stymulacji), a szerokość impulsu ustawiono na 300 μs (częstotliwość rozgrzewki: 3 Hz, częstotliwość treningu: 20 Hz, fala: fali kwadratowe) do mięśnia czworogłowego przez 24 sesje.
Czas trwania treningu wynosił 30 minut na sesje 1-6, 36 minut na sesje 7-12, 42 minuty na sesje 13-18 i 48 minut na sesje 19-24.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Neuromięśniowa stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości (NMES)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Protokół NMES o wysokiej częstotliwości podawano za pomocą czterokanałowego Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Szwajcaria) Stymulator mięśni elektrycznych przy użyciu dwufazowych symetrycznych prostokątnych prądów pulsowanych ustawionych na 300 μs.
Protokół NMES o wysokiej jakości składał się z 5-minutowego rozgrzewki (65% VO2max), a następnie 1-minutowe ćwiczenie przy 120% VO2MAX, a następnie 1-minutowy „bez ładowania” jazdy na rowerze.
Ten przedział powtórzono 8 razy w sesjach 1-6 i postępował do 14 powtarzających się odstępów przez 24. sesję.
Uczestnicy otrzymali również dodatkowe leczenie NMES z cyklem pracy wynoszącym 12 sekund (stymulując) i 8 sekund (bez stymulacji) i szerokość impulsu 300 μs (częstotliwość treningu: 45-60 Hz, fala: fali kwadratowe) do mięśni mięśnia czworogłowego na 24 sesjach.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Inny numer grantu/finansowania: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .