Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NMES na metabolizm podłoża i IGF-1

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nasuh Evrim Acar, Mersin University

Zdrowie metaboliczne, IGF-1 i odpowiedzia sprawności sercowo-naczyniowej na trening interwałowy o wysokiej intensywności i ciągły trening umiarkowanej w połączeniu z nałożoną stymulacją elektryczną nerwowo-mięśniową

Celem tego badania jest zbadanie, czy trening elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) w połączeniu z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) i umiarkowanej intensywności ciągłego treningu aerobowego ma wpływ na strategię zwiększania wydajności metabolicznej, sercowo-naczyniowej i hormonalnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Indyk, 33343
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- Wszyscy uczestnicy byli zdrowi bez urazów mięśniowo-szkieletowych i nie uczestniczyli w treningu oporności do niższego ciała przez sześć miesięcy przed badaniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z urazami mięśniowo-szkieletowymi i uczestniczyły w szkoleniu oporności do niższego ciała przez sześć miesięcy przed badaniem, zostały wykluczone z zapisania się do bieżącego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena wyjściowych składników antropometrycznych, demograficznych i fizjologicznych
Wpływ NME w połączeniu z HIIT i MICT na metabolizm IGF-1 i substrat nie był wcześniej badany.
Eksperymentalny: Zakończenie protokołów MICT+NMES, HIIT i HIIT+NMES
Wpływ NME w połączeniu z HIIT i MICT na metabolizm IGF-1 i substrat nie był wcześniej badany.
Eksperymentalny: Ocena komponentów antropometrycznych, demograficznych i fizjologicznych po testach
Wpływ NME w połączeniu z HIIT i MICT na metabolizm IGF-1 i substrat nie był wcześniej badany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała poprzez analizę impedancji bioelektrycznej (Tanita 418-MA, Japonia)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Waga (kg) Całkowita masa tłuszczowa (kg) Całkowita masa mięśniowa (kg) Parametry antropometryczne oceniono za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (Tanita 418-Ma Japonia) przed wszystkimi sesjami testowymi.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wysokość (CM) za pomocą stadiometru (Holtain Ltd., Wielka Brytania).
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wysokość mierzono za pomocą stadiometru w pozycji stojącej (Holtain Ltd., Cropych, Wielka Brytania).
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Tętno (BPM) za pomocą 12-wiodących EKG
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Tętno monitorowano i rejestrowano podczas badań wyjściowych i kontrolnych oraz wszystkich sesji treningowych z wykorzystaniem 12-wiodących EKG.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Stężenie mleczanu we krwi (MMOL/L) za pośrednictwem analizatora mleczanowego Pro 2
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Podczas każdej sesji testowania GXT (przed post-post) próbki krwi pobierano z ułrzębiarza przy użyciu przenośnego analizatora mleczan Pro 2 (LT-1730, Arkray Inc, Kioto, Japonia) w celu ustalenia sesji testowania stężenia mleczanu (linia bazowa) i pod koniec każdego dwóch minut.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Współczynnik wzrostu insulinowy w surowicy-1 (IGF-1 ng/ml)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Próbkę krwi na czczo pobrano z żyły ramiennej 30 minut przed testami wyjściowymi i kontrolnymi IVO2max w celu pomiaru stężenia IGF-1 w surowicy. Uczestnicy odpoczywali przez 15 minut przed pobraniem próbek. Próbki przechowywano w -80 ° C i analizowano po badaniu. Poziomy IGF-1 w surowicy mierzono za pomocą zestawów ELISA ELABScience (zakres wykrywania: 1,56-100 ng/ml; wrażliwość: 0,94 ng/ml) zgodnie z instrukcjami producenta.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
VO2 - Objętość tlenu (ml/kg/min) VCO2 - objętość dwutlenku węgla (ML/kg/min)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Podczas wszystkich sesji VO2 i VCO2 mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej (Carefusion Masterscreen CPX) na ergometrze cyklu ergoliny ergoselect 100/200. Dane zostały uśrednione w ciągu 15-sekundowych odstępów podczas wszystkich badań wyjściowych i kontrolnych oraz wszystkich sesji szkoleniowych. VO2 i VCO2 zastosowano również do obliczenia współczynnika wymiany oddechowej (RER) podczas wszystkich sesji dzielących VCO2 przez VO2.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wydatki energetyczne (l/min) poprzez pośrednią kalorymetrię (Carefusion Masterscreen CPX).
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Podczas wszystkich sesji mierzono wydatki energetyczne za pomocą kalorymetrii pośredniej (Carefusion Masterscreen CPX). Dane uśredniono w ciągu 15-sekundowych odstępów, a wykorzystanie substratu obliczono przy użyciu standardowych wzorów.

  • (GOR) - Szybkość utleniania cukru (g/min): 4,585 × VCO2 (l/min) -3,2256 × VO2 (l/min)

    • (GO)- Ilość utleniania cukru (G): Szybkość utleniania cukru × czas (min)

      • (For)- Szybkość utleniania tłuszczu (g/min): 1,695 × VO2 (l/min) -1,701 × VCO2 (l/min) ④ (FO)- Ilość utleniania tłuszczu (g): szybkość utleniania tłuszczu × czas (min)

        • (EER)- Szybkość zużycia energii (KCAL/min): 3,716 × VO2 (l/min) +1.332 × VCO2 (L/Min) ⑥ (EE)- Wydatki energetyczne (KCAL): [3,716 × VO2 (L/Min) +1.332 × VCO2 (L/Min)] × Time (min)
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Protokół stymulacji elektrycznej nerwowo -mięśniowej (NMES)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Protokół NMES podawano za pomocą czterokanałowego Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Szwajcaria) Stymulator mięśni elektrycznych przy użyciu dwufazowych symetrycznych prostokątnych prądów z pulsacyjnymi ustawionymi na 300 μs. Podczas stymulacji mięśni zastosowano elektrody samoprzylepne kompeksu za pomocą urządzenia kompex. Pozytywne elektrody Snap (5 × 5 cm) z depolaryzacją błony, która stymuluje obszar 25 cm2 powierzchni mięśni, umieszczono na proksymalnym wstawieniu vastus medialis i vastus lateralis. Drugą elektrodę ujemną (10 × 5 cm), pomiar 50 cm2 umieszczono nad trójkątem kości udowej, 1-3 cm poniżej więzadła pachwinowego.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Nerwowo-mięśniowa stymulacja elektryczna nerwowo-częstotliwość (NMES)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Protokół NMES o niskiej częstotliwości podawano za pomocą czterokanałowego Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Szwajcaria) Stymulator mięśni elektrycznych przy użyciu dwufazowych symetrycznych prostokątnych prądów pulsowanych ustawionych na 200 μs. Protokół NMES o niskiej częstotliwości przeprowadzono z cyklem pracy 20 sekund na (stymulującym) i 20 sekund (bez stymulacji), a szerokość impulsu ustawiono na 300 μs (częstotliwość rozgrzewki: 3 Hz, częstotliwość treningu: 20 Hz, fala: fali kwadratowe) do mięśnia czworogłowego przez 24 sesje. Czas trwania treningu wynosił 30 minut na sesje 1-6, 36 minut na sesje 7-12, 42 minuty na sesje 13-18 i 48 minut na sesje 19-24.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Neuromięśniowa stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości (NMES)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Protokół NMES o wysokiej częstotliwości podawano za pomocą czterokanałowego Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Szwajcaria) Stymulator mięśni elektrycznych przy użyciu dwufazowych symetrycznych prostokątnych prądów pulsowanych ustawionych na 300 μs. Protokół NMES o wysokiej jakości składał się z 5-minutowego rozgrzewki (65% VO2max), a następnie 1-minutowe ćwiczenie przy 120% VO2MAX, a następnie 1-minutowy „bez ładowania” jazdy na rowerze. Ten przedział powtórzono 8 razy w sesjach 1-6 i postępował do 14 powtarzających się odstępów przez 24. sesję. Uczestnicy otrzymali również dodatkowe leczenie NMES z cyklem pracy wynoszącym 12 sekund (stymulując) i 8 sekund (bez stymulacji) i szerokość impulsu 300 μs (częstotliwość treningu: 45-60 Hz, fala: fali kwadratowe) do mięśni mięśnia czworogłowego na 24 sesjach.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
  • BAP20172TP32576 (Inny numer grantu/finansowania: Mersin University Scientific Research Projects Commission)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestaw danych wykorzystywanych i/lub analizowanych podczas bieżącego badania są dostępne od odpowiedniego autora na rozsądne żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj