- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06850532
Effetti NMES sul metabolismo del substrato e IGF-1
Salute metabolica, IGF-1 e risposte di fitness cardiovascolare all'allenamento a intervalli ad alta intensità e allenamento continuo a intensità moderata in combinazione con stimolazione elettrica neuromuscolare sovrapposta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Tacchino, 33343
- Mersin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i partecipanti erano sani senza lesioni muscoloscheletriche e non avevano partecipato all'allenamento di resistenza del corpo inferiore per sei mesi prima dello studio.
Criteri di esclusione:
- Gli individui con lesioni muscoloscheletriche e avevano partecipato all'addestramento di resistenza al corpo inferiore per sei mesi prima dello studio è stato escluso dall'iscrizione per l'attuale studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione dei componenti antropometrici, demografici e fisiologici
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Gli effetti degli NME associati a HIIT e MICT sul metabolismo IGF-1 e sul substrato non sono stati studiati in precedenza.
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Sperimentale: Completamento di protocolli MICT, MICT+NMES, HIIT e HIIT+NMES
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Gli effetti degli NME associati a HIIT e MICT sul metabolismo IGF-1 e sul substrato non sono stati studiati in precedenza.
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Sperimentale: Valutazione dei componenti antropometrici, demografici e fisiologici post-test
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Gli effetti degli NME associati a HIIT e MICT sul metabolismo IGF-1 e sul substrato non sono stati studiati in precedenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea tramite analisi di impedenza bioelettrica (Tanita 418-MA, Giappone)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Peso (kg) grasso corporeo totale (kg) Massa muscolare totale (kg) I parametri antropometrici sono stati valutati utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (Tanita 418 Ma Giappone) prima di tutte le sessioni di test.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Altezza (cm) tramite uno stadiometro (Holtain Ltd., Regno Unito).
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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L'altezza è stata misurata attraverso uno stadiometro in posizione eretta (Holtain Ltd., Crymych, Regno Unito).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Frequenza cardiaca (BPM) tramite ECG a 12 piloti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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La frequenza cardiaca è stata monitorata e registrata durante le proiezioni di base e di follow-up e tutte le sessioni di addestramento utilizzando ECG a 12 piloti.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Concentrazione del lattato nel sangue (MMOL/L) tramite analizzatore di lattato pro 2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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In ogni sessione di test GXT (pre-post), i campioni di sangue sono stati raccolti dal lobo dell'orecchio usando un analizzatore portatile Pro 2 (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Giappone) per determinare la sessione di test delle concentrazioni del lattato nel sangue (Baseline) e alla fine di ogni due minuti.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Fattore di crescita simile all'insulina sierica-1 (IGF-1 ng/ml)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Un campione di sangue a digiuno da 5 ml è stato tratto dalla vena brachiale 30 minuti prima dei test IVO2MAX di base e follow-up per misurare le concentrazioni sieriche di IGF-1.
I partecipanti hanno riposato per 15 minuti prima della raccolta del campione.
I campioni sono stati conservati a -80 ° C e analizzati dopo lo studio.
I livelli sierici di IGF-1 sono stati misurati utilizzando i kit ELISA ELABScience (intervallo di rilevamento: 1,56-100 ng/ml; sensibilità: 0,94 ng/mL) per istruzioni del produttore.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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VO2 - Volume di ossigeno (ML/kg/min) VCO2 - Volume di anidride carbonica (ML/kg/min)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Durante tutte le sessioni, VO2 e VCO2 sono stati misurati usando la calorimetria indiretta (CareFusion Masterscreen CPX) su un ergometro a ciclo 100/200 Ergoselect Ergoselect.
I dati sono stati mediati su intervalli di 15 secondi durante tutte le proiezioni di base e di follow-up e tutte le sessioni di allenamento.
VO2 e VCO2 sono stati anche usati per calcolare il rapporto di scambio respiratorio (RER) durante tutte le sessioni che dividono il VCO2 per VO2.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Spesa energetica (L/min) tramite calorimetria indiretta (CareFusion Masterscreen CPX).
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Durante tutte le sessioni, il dispendio energetico è stato misurato usando la calorimetria indiretta (CareFusion Masterscreen CPX). I dati sono stati mediati su intervalli di 15 secondi e l'utilizzo del substrato è stato calcolato utilizzando formule standard.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Protocollo NMES (Neuromuscular Electrical Stimolazione (NMES)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il protocollo NMES è stato somministrato tramite uno stimolatore del muscolo elettrico SP4.0 a quattro canali SP4.0 (Medicompex SA, Ecubre, Svizzera) utilizzando correnti pulsate rettangolari simmetriche bifasiche impostate a 300 μs.
Elettrodi autoadesivi di compEx sono stati utilizzati durante la stimolazione muscolare con il dispositivo COMPEX.
Elettrodi a scatto positivi (5 × 5 cm) con depolarizzazione della membrana che stimolano un'area di 25 cm2 della superficie muscolare sono stati posizionati sull'inserimento prossimale di Vastus medialis e Vastus Latelis.
L'altro elettrodo negativo (10 × 5 cm), che misura 50 cm2 è stato posizionato sul triangolo femorale, 1-3 cm sotto il legamento inguinale.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Stimolazione elettrica neuromuscolare a bassa frequenza (NMES)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il protocollo NMES a bassa frequenza è stato somministrato tramite uno stimolatore del muscolo elettrico SP4.0 a quattro canali SP4.0 (Medicompex SA, Ecubre, Svizzera) usando correnti pulsate rettangolari simmetriche bifasiche impostate a 200 μs.
Il protocollo NMES a bassa frequenza è stato eseguito con un ciclo di lavoro di 20 secondi ON (stimolante) e 20 secondi di distanza (nessuna stimolazione) e la larghezza dell'impulso è stata impostata a 300 μs (frequenza di riscaldamento: 3 Hz, frequenza di allenamento: 20 Hz, onda: forma d'onda quadra
La durata dell'allenamento è stata di 30 minuti per le sessioni 1-6, 36 minuti per le sessioni 7-12, 42 minuti per le sessioni 13-18 e 48 minuti per le sessioni 19-24.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Stimolazione elettrica neuromuscolare ad alta frequenza (NMES)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il protocollo NMES ad alta frequenza è stato somministrato tramite uno stimolatore del muscolo elettrico SP4.0 a quattro canali SP4.0 (Medicompex SA, Ecubens, Svizzera) utilizzando correnti pulsate rettangolari simmetriche bifasiche impostate a 300 μs.
Il protocollo NMES ad alto Freqeuncy consisteva in un riscaldamento di 5 minuti (65% VO2MAX) seguito da un esercizio di 1 minuto al 120% VO2MAX e quindi un ciclismo "a carico" di 1 minuto.
Questo intervallo è stato ripetuto 8 volte nelle sessioni 1-6 e ha progredito a 14 intervalli ripetuti entro la 24a sessione.
I partecipanti hanno anche ricevuto un trattamento NMES aggiuntivo con un ciclo di lavoro di 12 secondi su (stimolante) e 8 secondi di distanza (nessuna stimolazione) e una larghezza dell'impulso di 300 μs (frequenza di allenamento: 45-60 Hz, onda: forma d'onda quadrata) al muscolo del quadricepite in 24 sessioni.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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