NMES-effecten op het substraatmetabolisme en IGF-1
24 februari 2025 bijgewerkt door: Nasuh Evrim Acar, Mersin University
Metabole gezondheid, IGF-1 en cardiovasculaire fitnessreacties op intervaltraining met hoge intensiteit en continue training van matige intensiteit in combinatie met opgevangen neuromusculaire elektrische stimulatie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of neuromusculaire elektrostimulatie (NMES) training in combinatie met hoge intensiteitsintervaltraining (HIIT) en matige intensiteit continue aerobe training een effect heeft op de metabole, cardiovasculaire en hormonale componenten in vergelijking met respectieve trainingsprotocollen zonder contrurrent nmes als een werkprestatieprestatie-verbeteringsstrategie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Kalkoen, 33343
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers waren gezond zonder musculoskeletale verwondingen en hadden gedurende zes maanden voorafgaand aan de studie niet deelgenomen aan resistentietraining in het onderlichaam.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met musculoskeletale verwondingen en hadden gedurende zes maanden voorafgaand aan de studie deelgenomen aan weerstandstraining in het onderlichaam, is uitgesloten van de inschrijving voor de huidige studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beoordeling van baseline antropometrische, demografische en fysiologische componenten
|
De effecten van NME's in combinatie met HIIT en MICT op IGF-1 en substraatmetabolisme zijn niet eerder bestudeerd.
|
|
Experimenteel: Voltooiing van MICT, MICT+NMES, HIIT en HIIT+NMES -protocollen
|
De effecten van NME's in combinatie met HIIT en MICT op IGF-1 en substraatmetabolisme zijn niet eerder bestudeerd.
|
|
Experimenteel: Beoordeling van post-test antropometrische, demografische en fysiologische componenten
|
De effecten van NME's in combinatie met HIIT en MICT op IGF-1 en substraatmetabolisme zijn niet eerder bestudeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantie-analyse (Tanita 418-MA, Japan)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Gewicht (kg) Totaal lichaamsvet (kg) Totale spiermassa (kg) De antropometrische parameters werden beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse (Tanita 418- Ma Japan) vóór alle testsessies.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Hoogte (cm) via een stadiometer (Holtain Ltd., VK).
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Hoogte werd gemeten door een stadiometer in de staande positie (Holtain Ltd., Crymych, VK).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Hartslag (BPM) via 12-lead ECG
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Hartslag werd gecontroleerd en geregistreerd gedurende de basislijn- en vervolgonderzoeken en alle trainingssessies met behulp van 12-lead ECG.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Bloedlactaatconcentratie (mmol/L) via lactaat pro 2 analysator
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
In elke GXT-testsessie (pre-post) werden bloedmonsters verzameld uit de oorlel met behulp van een lactaat Pro 2 handheld analysator (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Japan) om de testsessie van de bloedlactaatconcentraties (basislijn) en aan het einde van elke twee minuteninterval te bepalen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Serumsuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1 NG/ml)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Een 5 ml vastend bloedmonster werd 30 minuten voor de basislijn en follow-up IVO2MAX-tests uit de brachiale ader getrokken om serum IGF-1-concentraties te meten.
Deelnemers rustten 15 minuten voor het verzamelen van een steekproef.
Monsters werden bewaard bij -80 ° C en na de studie geanalyseerd.
Serum IGF-1-niveaus werden gemeten met behulp van ELABSCIENCE ELISA-kits (detectiebereik: 1,56-100 ng/ml; gevoeligheid: 0,94 ng/ml) volgens de instructies van de fabrikant.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
VO2 - Volume van zuurstof (ml/kg/min) VCO2 - Volume van koolstofdioxide (ml/kg/min)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Tijdens alle sessies werden VO2 en VCO2 gemeten met behulp van indirecte calorimetrie (CareFusion Masterscreen CPX) op een ergoline ergoselect 100/200 cyclus ergometer.
Gegevens werden gemiddeld gedurende de tussenpozen van 15 seconden tijdens alle baseline- en follow-upscreenings en alle trainingssessies.
VO2 en VCO2 werden ook gebruikt om de ademhalingsuitwisselingsratio (RER) te berekenen tijdens alle sessies die de VCO2 delen door VO2.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Energie -uitgaven (L/min) via indirecte calorimetrie (CareFusion Masterscreen CPX).
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Tijdens alle sessies werd energieverbruik gemeten met behulp van indirecte calorimetrie (CareFusion Masterscreen CPX). Gegevens werden gemiddeld over intervallen van 15 seconden en het gebruik van het substraat werd berekend met behulp van standaardformules.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) protocol
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het NMES-protocol werd toegediend via een vierkanaals Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecubs, Zwitserland) Elektrische spierstimulator met behulp van bifasische symmetrische rechthoekige gepulseerde stromen ingesteld op 300 μs.
Compex zelf-adhesieve elektroden werden gebruikt tijdens spierstimulatie met het COMPEX-apparaat.
Positieve Snap -elektroden (5 x 5 cm) met een membraandepolarisatie die een 25 cm2 -oppervlak van het spieroppervlak stimuleerde, werden geplaatst op de proximale insertie van Vastus medialis en Vastus lateralis.
De andere negatieve elektrode (10 x 5 cm), meten van 50 cm2 werd geplaatst over de femorale driehoek, 1-3 cm onder het inguinale ligament.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Laagfrequente neuromusculaire elektrische stimulatie (NME's)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het laagfrequente NMES-protocol werd toegediend via een vierkanaals Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecubs, Zwitserland) elektrische spierstimulator met behulp van bifasische symmetrische rechthoekige pulsedstromen ingesteld op 200 μs.
Laagfrequent NMES-protocol werd uitgevoerd met een werkcyclus van 20 seconden op (stimulerend) en 20 seconden af (geen stimulatie) en de pulsbreedte werd ingesteld op 300 μs (warming-up frequentie: 3 Hz, trainingsfrequentie: 20 Hz, golf: vierkante golfvorm) naar de quadriceps spier in 24 sessies.
De duur van de training was 30 minuten voor sessies 1-6, 36 minuten voor sessies 7-12, 42 minuten voor sessies 13-18 en 48 minuten voor sessies 19-24.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Hoogfrequente neuromusculaire elektrische stimulatie (NME's)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Hoogfrequent NMES-protocol werd toegediend via een vierkanaals compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecubs, Zwitserland) Elektrische spierstimulator met behulp van bifasische symmetrische rechthoekige gepulseerde stromen ingesteld op 300 μs.
High-Freqeuncy NMES-protocol bestond uit een warming-up van 5 minuten (65% VO2max) gevolgd door een oefening van 1 minuten bij 120% VO2max en vervolgens een "laadloze" fietsen van 1 minuten.
Dit interval werd 8 keer herhaald in Sessions 1-6 en vorderde naar 14 herhaalde intervallen tegen de 24e sessie.
Deelnemers ontvingen ook een extra NMES-behandeling met een werkcyclus van 12 seconden op (stimulerend) en 8 seconden korting (geen stimulatie) en een pulsbreedte van 300 μs (trainingsfrequentie: 45-60 Hz, golf: vierkant golfvorm) naar de quadriceps-spier gedurende 24 sessies.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gebruikte en/of geanalyseerde datasets tijdens het huidige onderzoek zijn verkrijgbaar bij de overeenkomstige auteur op redelijk verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .