- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850532
NMES-Effekte auf den Substratstoffwechsel und IGF-1
Metabolische Gesundheit, IGF-1 und kardiovaskuläre Fitnessreaktionen auf das Training mit hoher Intensität und mittelintensität kontinuierliches Training in Kombination mit überlagerter neuromuskulärer elektrischer Stimulation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Truthahn, 33343
- Mersin University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer waren gesund ohne Verletzungen des Bewegungsapparates und hatten sechs Monate vor der Studie sechs Monate lang nicht am Resistenztraining mit niedrigerem Körper beteiligt.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Verletzungen des Bewegungsapparates und hatten sechs Monate, bevor die Studie von der Registrierung für die aktuelle Studie ausgeschlossen wurde, und haben sechs Monate lang an einem niedrigeren Widerstandstraining beteiligt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewertung der anthropometrischen, demografischen und physiologischen Komponenten der Grundlinie
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Die Auswirkungen von NME in Verbindung mit HIIT und MICT auf IGF-1 und dem Substratstoffwechsel wurden früher nicht untersucht.
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Experimental: Fertigstellung von MICT, MICT+NMES, HIIT und HIIT+NMES -Protokollen
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Die Auswirkungen von NME in Verbindung mit HIIT und MICT auf IGF-1 und dem Substratstoffwechsel wurden früher nicht untersucht.
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Experimental: Bewertung der anthropometrischen, demografischen und physiologischen Komponenten nach dem Test nach dem Test
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Die Auswirkungen von NME in Verbindung mit HIIT und MICT auf IGF-1 und dem Substratstoffwechsel wurden früher nicht untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita 418-MA, Japan)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Gewicht (kg) Gesamtkörperfett (kg) Gesamtmuskelmasse (kg) Die anthropometrischen Parameter wurden vor allen Testsitzungen unter Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse (Tanita 418-Ma-Japan) bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Höhe (cm) über ein Stadiometer (Holtain Ltd., UK).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Höhe wurde durch ein Stadiometer in stehender Position gemessen (Holtain Ltd., CryMych, UK).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Herzfrequenz (BPM) über 12-Haupt-EKG
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Herzfrequenz wurde über die Basis- und Follow-up-Screenings sowie alle Trainingseinheiten unter Verwendung von 12-Haupt-EKG überwacht und aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Blutlactatkonzentration (MMOL/L) über Lactate Pro 2 Analyzer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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In jeder GXT-Testsitzung (Pre-Post) wurden Blutproben aus dem Ohrläppchen unter Verwendung eines Lactate Pro 2-Handheld-Analysators (LT-1730, Arkray Inc, Kyoto, Japan) entnommen, um die Testsitzung von Blutlaktatkonzentrationen (Basislinie) und am Ende aller zwei Minuten zu bestimmen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Serum-Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1 ng/ml)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Eine 5-ml-Nüchternblutprobe wurde 30 Minuten vor Ausgangswert aus der Brachialvene gezogen, und die IVO2MAX-Tests zur Messung der IGF-1-Konzentrationen der Serum-IGF-1.
Die Teilnehmer ruhten sich 15 Minuten vor der Probenentnahme aus.
Die Proben wurden bei -80 ° C gelagert und nach dem Studium analysiert.
Serum-IGF-1-Spiegel wurden unter Verwendung von ELABSCience-ELISA-Kits (Nachweisbereich: 1,56-100 ng/ml; Empfindlichkeit: 0,94 ng/ml) gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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VO2 - Sauerstoffvolumen (ml/kg/min) VCO2 - Volumen von Kohlendioxid (ml/kg/min)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Während aller Sitzungen wurden VO2 und VCO2 unter Verwendung der indirekten Kalorimetrie (CareFusion Masterscreen CPX) auf einem Ergolin -Ergoselekten -Zyklus -Zyklus -Ergometer gemessen.
Die Daten wurden während aller Basis- und Follow-up-Screenings sowie in allen Trainingseinheiten über 15 Sekunden lang gemittelt.
VO2 und VCO2 wurden auch verwendet, um die Atemwechselverhältnis (RER) während aller Sitzungen zu berechnen, die den VCO2 durch VO2 teilen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Energieverbrauch (l/min) über indirekte Kalorimetrie (CareFusion Masterscreen CPX).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Während aller Sitzungen wurde der Energieverbrauch unter Verwendung indirekter Kalorimetrie (CareFusion Masterscreen CPX) gemessen. Die Daten wurden über 15-Sekunden-Intervalle gemittelt und die Substratauslastung wurde unter Verwendung von Standardformeln berechnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Neuromuskulärer elektrischer Stimulationsprotokoll (NME)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Das NMES-Protokoll wurde über einen Vierkanal-Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Schweiz) Elektrische Muskelstimulator unter Verwendung biphasischer symmetrischer rechteckiger pulsierter Ströme verabreicht, die bei 300 μs eingestellt waren.
Während der Muskelstimulation mit dem Compex-Gerät wurden die selbstklebenden Elektroden von Compex-Elektroden verwendet.
Positive Snap -Elektroden (5 × 5 cm) mit einer Membrandepolarisation, die eine 25 cm2 Fläche der Muskeloberfläche stimuliert, wurden auf die proximale Insertion von Vastus medialis und vastus lateralis platziert.
Die andere negative Elektrode (10 × 5 cm) mit 50 cm2 wurde über dem femoralen Dreieck 1 bis 3 cm unter dem Leistenband platziert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Niederfrequenz neuromuskuläre elektrische Stimulation (NME)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Das Niederfrequenz-NMES-Protokoll wurde über einen Vierkanal-Compex SP4.0-Stimulator (Medicompex SA, Ecublens, Schweiz) unter Verwendung eines biphasischen symmetrischen rechteckigen gepulsten Ströme verabreicht.
Das Niederfrequenz-NMES-Protokoll wurde mit einem Arbeitszyklus von 20 Sekunden (stimulierend) und 20 Sekunden (keine Stimulation) durchgeführt und die Pulsbreite auf 300 μs (Aufwärmfrequenz: 3 Hz, Trainingsfrequenz: 20 Hz, Welle: Quadratwellenform) zum Quadriceps-Muskel über 24 Sessungen.
Die Trainingsdauer betrug 30 Minuten für die Sitzungen 1-6, 36 Minuten für die Sitzungen 7-12, 42 Minuten für die Sitzungen 13-18 und 48 Minuten für die Sitzungen 19-24.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Hochfrequenz neuromuskuläre elektrische Stimulation (NME)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Das Hochfrequenz-NMES-Protokoll wurde über einen Vierkanal-Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Schweiz) mit elektrischem Muskelstimulator unter Verwendung von biphasischen symmetrischen rechteckigen pulsierenden Strömen bei 300 μs verabreicht.
Das Hochfrequenz-NMES-Protokoll bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen (65% VO2max), gefolgt von einer 1-minütigen Übung bei 120% VO2max und dann einem 1-minütigen "ladlosen" Radfahren.
Dieses Intervall wurde 8-mal in den Sitzungen 1-6 wiederholt und wurde bis zur 24. Sitzung auf 14 wiederholte Intervalle fortgesetzt.
Die Teilnehmer erhielten auch eine zusätzliche NMES-Behandlung mit einem Arbeitszyklus von 12 Sekunden (stimulierend) und 8 Sekunden (keine Stimulation) und eine Pulsbreite von 300 μs (Trainingsfrequenz: 45-60 Hz, Welle: Quadratwellenform) zum Quadriceps-Muskel während 24 Sitzungen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
- BAP20172TP32576 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Mersin University Scientific Research Projects Commission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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