Bezpečnost a účinnost Linnea bezpečného PMMA 30% využití pro zvětšení gluteálního. (LinneaSafe30)

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy;
• Starší než 18 let;
• Podepsaný formulář informovaného souhlasu;

Kritéria pro vyloučení:

• Předchozí intramuskulární náplň s PMMA pro objemování hýždí nebo jiných oblastí těla (hlášeno pacientem nebo ověřeno na ultrazvuku).
• Klinická anamnéza nebo důkazy o ultrazvuku intramuskulární injekce kapaliny/průmyslového silikonu, hydrogelů (s výjimkou kyseliny hyaluronové a absorbovatelné biostimulátory provedené až 6 měsíců předtím), synthol, potenay, vitamíny ADE nebo jiných produktů v glutech
• Těhotné nebo kojící ženy
• Přítomnost silikonové protézy pro augmentaci gluteální;
• Hladiny 25 hydroxy vitamínu D> 60 mg/ml;
• Doplnění vitamínu D za 3 měsíce před postupem - dokonce s 25 hladinami vitamínu D hydroxy mezi 15 a 60 mg/ml
• Změněná PTH (méně než 12pg/ml nebo více než 65 pg/ml CRP větší než 1 mg/dl (nebo 10 mg/l)
• Hodnota sedimentace erytrocytů 2krát vyšší než obvykle;
• Ženy s hladinami testosteronu vyšší než 70 ng/dl
• Ženy s hladinou estrogenu vyšší než 450 pg/ml
• Hodnota močoviny větší než 50 mg/dl
• Hodnota kreatininu větší než 1,3 mg/dl
• Míra glomerulární filtrace menší než 90 ml/min
• Hodnota revmatoidního faktoru větší než 79 UI/ML
• Hodnoty iontového vápníku větší než 5,2 mg/dl (nebo 1,30 mmol/l)
• Celková hodnota vápníku vyšší než 10,5 mg/dl
• Hodnota železa větší než 175 µg/dl
• Hodnota ferritinu větší než 336 ng/dl
• Caltitriol větší než 90,1pg/dl
• Nekontrolovaný diabetes (hladina glukózy nalačno> 100 mg/dl)
• Antinukleární faktor (ANA)> 1: 160;
• Osobní historie více než jedné epizody bolesti v důsledku ledvinových kamenů (s výjimkou těhotenství)
• Poměr močového vápníku a kreatininu moči v izolovaném vzorku moči> 250.
• Pacienti používající léky na léčbu rakoviny
• Pacienti s lupusem, systémová skleroderma, dermatomyositida, granulomatózní onemocnění
• Jakékoli jiné kontraindikace uvedené v pokynech produktu pro použití, například: Historie vyvíjejícího se autoimunitního onemocnění, během léčby imunosupresivami nebo v jakékoli poruše nebo aktivní kožní infekci. Použití je absolutně kontraindikováno v případech aktivních herpesových lézí. V případě herpetické historie se doporučuje profylaktická léčba. Jakákoli zánětlivá reakce z injekcí je také kontraindikací.