Sicurezza ed efficacia di linoa Uso PMMA sicuro del 30% per aumento glutea. (LinneaSafe30)

Criteri di inclusione:

• Uomini e donne;
• Più di 18 anni;
• Modulo di consenso informato firmato;

Criteri di esclusione:

• Precedente riempimento intramuscolare con PMMA per la volumizzazione dei glutei o altre aree del corpo (riportato dal paziente o verificato sugli ultrasuoni).
• Storia clinica o evidenza sugli ultrasuoni dell'iniezione intramuscolare di silicone liquido/industriale, idrogel (tranne l'acido ialuronico e i biostimolatori assorbibili eseguiti fino a 6 mesi prima), synthol, Poenay, vitamine ADE o altri prodotti nei glutei
• Donne incinte o allattanti
• Presenza di protesi in silicone per aumento glutea;
• Livelli di 25 idrossi vitamina D> 60 mg/mL;
• Supplementazione di vitamina D nei 3 mesi precedenti la procedura - anche con 25 livelli di vitamina D tra 15 e 60 mg/ml
• PTH alterato (meno di 12pg/ml o superiore a 65 pg/ml CRP maggiore di 1 mg/dL (o 10 mg/L)
• Valore di sedimentazione degli eritrociti 2 volte superiore al normale;
• Donne con livelli di testosterone superiori a 70 ng/dl
• Donne con livelli di estrogeni superiori a 450 pg/ml
• Valore dell'urea maggiore di 50 mg/dl
• Valore della creatinina maggiore di 1,3 mg/dl
• Tasso di filtrazione glomerulare inferiore a 90 ml/min
• Valore del fattore reumatoide superiore a 79 UI/ml
• Valori di calcio ionici superiori a 5,2 mg/dL (o 1,30 mmol/L)
• Valore totale del calcio maggiore di 10,5 mg/dl
• Valore di ferro superiore a 175 µg/dl
• Valore della ferritina maggiore di 336 ng/dl
• Calcitriolo maggiore di 90,1 pg/dl
• Diabete non controllato (glicemia a digiuno> 100 mg/dl)
• Fattore antinucleare (ANA)> 1: 160;
• Storia personale di più di un episodio di dolore a causa di calcoli renali (tranne durante la gravidanza)
• Rapporto tra calcio urinario e creatinina urinaria in un campione di urina isolato> 250.
• Pazienti che usano farmaci per il trattamento del cancro
• Pazienti con lupus, scleroderma sistemica, dermatomiosite, malattie granulomatose
• Qualsiasi altra controindicazione menzionata nelle istruzioni del prodotto per l'uso, ad esempio: Storia della malattia autoimmune in evoluzione, durante il trattamento con immunosoppressori o in qualsiasi disturbo o infezione della pelle attiva. L'uso è assolutamente controindicato nei casi di lesioni dell'herpes attive. In caso di storia erpetica, si raccomanda il trattamento profilattico. Qualsiasi reazione infiammatoria dalle iniezioni è anche una controindicazione.