Sikkerhed og effektivitet af Linnea Safe PMMA 30% anvendelse til gluteal forøgelse. (LinneaSafe30)

Inkluderingskriterier:

• Mænd og kvinder;
• Ældre end 18 år;
• Underskrevet informeret samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere intramuskulær fyldning med PMMA til volumisering af balderne eller andre kropsområder (rapporteret af patienten eller verificeret på ultralyd).
• Klinisk historie eller bevis for ultralyd af intramuskulær injektion af flydende/industriel silikone, hydrogeler (undtagen hyaluronsyre og absorberbare biostimulatorer udført op til 6 måneder før), syntol, potenay, ade vitaminer eller andre produkter i glutene
• Gravide eller ammende kvinder
• Tilstedeværelse af silikoneprotese til gluteal forøgelse;
• Niveauer af 25 hydroxy -vitamin D> 60 mg/ml;
• D -vitamintilskud i de 3 måneder før proceduren - selv med 25 hydroxy D -vitaminniveauer mellem 15 og 60 mg/ml
• Ændret PTH (mindre end 12pg/ml eller større end 65 pg/ml CRP større end 1 mg/dl (eller 10 mg/l)
• Erytrocytsedimentationsværdi 2 gange højere end normalt;
• Kvinder med testosteronniveauer større end 70 ng/dl
• Kvinder med østrogenniveauer større end 450 pg/ml
• Urinstofværdi større end 50 mg/dl
• Kreatininværdi større end 1,3 mg/dl
• Glomerulær filtreringshastighed mindre end 90 ml/min
• Reumatoid faktorværdi større end 79 UI/ml
• Ioniske calciumværdier større end 5,2 mg/dl (eller 1,30 mmol/L)
• Samlet calciumværdi større end 10,5 mg/dl
• Jernværdi større end 175 ug/dl
• Ferritinværdi større end 336 ng/dl
• Calcitriol større end 90,1 pg/dl
• Ukontrolleret diabetes (fastende blodsukker> 100 mg/dl)
• Antinuclear Factor (ANA)> 1: 160;
• Personlig historie med mere end en episode af smerte på grund af nyresten (undtagen under graviditet)
• Forholdet mellem urincalcium og urinkreatinin i en isoleret urinprøve> 250.
• Patienter, der bruger medicin til kræftbehandling
• Patienter med lupus, systemisk sklerodermi, dermatomyositis, granulomatøse sygdomme
• Eventuelle andre kontraindikationer, der er nævnt i produktets instruktioner til brug, såsom: Historie om at udvikle autoimmun sygdom, under behandling med immunsuppressiva eller i enhver lidelse eller aktiv hudinfektion. Brugen er absolut kontraindiceret i tilfælde af aktive herpes -læsioner. I tilfælde af herpetisk historie anbefales profylaktisk behandling. Enhver inflammatorisk reaktion fra injektioner er også en kontraindikation.