- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06853860
Účinky ruční masáže aplikované dvěma různými metodami
18. prosince 2025 aktualizováno: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Účinky ruční masáže aplikované dvěma různými metodami na bolest, úzkost a fyziologické parametry u pacientů po koronární angiografii: dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná kontrolovaná studie
Neexistuje žádná zjištění studie, která by zkoumala účinky klasické masáže ruky a masážních metod reflexologie rukou na bolest, úzkost a fyziologické parametry po koronární angiografii.
Cílem této studie je proto prozkoumat účinky masáže reflexologie a klasické masáže rukou na bolest, úzkost a fyziologické parametry po koronární angiografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistuje žádná zjištění studie, která by zkoumala účinky klasické masáže ruky a masážních metod reflexologie rukou na bolest, úzkost a fyziologické parametry po koronární angiografii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Turecko (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti starší 18 let
- Umí mluvit turecky
- Souhlasíte s účastí na studii
- Neposkytli nouzovou koronární angiografii
- Nekonzumovaly kávu ani hypnotické léky alespoň 12 hodin
- Nemají žádnou historii chronické bolesti (např. artritida)
- Nejsou závislí na alkoholu nebo drogách
- Nemají žádné psychologické problémy (jako je deprese, úzkostná porucha)
- Nemají problém s masírováním rukou; Ti, kteří nemají žádné kožní léze, smyslové a motorické poruchy, amputace, popáleniny nebo patologická onemocnění související se svaly a kosti
- Nepoužívali anxiolytiku
Kritéria pro vyloučení:
• Ti, kteří se dobrovolně nezúčastní studie
- Ti, kteří mají nějaké kožní léze, popáleniny, otevřené rány, svalové a kostní patologické onemocnění na rukou,
- Ti, kteří rozvíjejí delirium během sledovacího období
- Ti, kteří si vyvíjejí komplikace po koronární angiografii (jako je krvácení atd.)
- Arytmia
- Hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reflexologická skupina
|
Klasická masáž ruky
|
|
Komparátor placeba: Klasická skupina masáží na ruce
|
Klasická masáž ruky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: 0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (těžká bolest).
Vyšší skóre naznačují závažnější bolest.
|
0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
|
|
Průměrné skóre stupnice úzkosti státu
Časové okno: 0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
|
Úzkost bude měřena pomocí stupnice státu úzkosti, ověřeného dotazníku, který hodnotí současné úrovně úzkosti.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně úzkosti.
|
0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Ředitel studie: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .