- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853860
Efectos del masaje manual aplicado con dos métodos diferentes
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Efectos del masaje manual aplicado con dos métodos diferentes sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos en pacientes después de la angiografía coronaria: un estudio controlado aleatorizado doble ciego
No se encuentra el estudio que examine los efectos del masaje de manos clásico y los métodos de masaje de reflexología de la mano sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos después de la angiografía coronaria.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar los efectos del masaje de la mano de la reflexología y el masaje clásico de las manos sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos después de la angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se encuentra el estudio que examine los efectos del masaje de manos clásico y los métodos de masaje de reflexología de la mano sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos después de la angiografía coronaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43000
- Necibe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes que tienen más de 18 años
- Puede hablar turco
- Aceptar participar en el estudio
- No se han sometido a angiografía coronaria de emergencia
- No han consumido café o drogas hipnóticas al menos 12 horas antes
- No tienen antecedentes de dolor crónico (p. Ej. artritis)
- No son adictos al alcohol o las drogas
- No tienen problemas psicológicos (como depresión, trastorno de ansiedad)
- No tengo ningún problema con tener las manos masajeadas; Aquellos que no tienen lesiones cutáneas, trastornos sensoriales y motores, amputaciones, quemaduras o enfermedades patológicas relacionadas con músculos y huesos
- No he usado ansiolítico
Criterios de exclusión:
• Aquellos que no se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio
- Aquellos que tienen lesiones de la piel, quemaduras, heridas abiertas, enfermedades patológicas musculares y óseas en sus manos,
- Aquellos que desarrollan delirio durante el período de seguimiento
- Aquellos que desarrollan complicaciones después de la angiografía coronaria (como sangrado, etc.)
- Arritmia
- Inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de reflexología
|
Masaje clásico de manos
|
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Comparador de placebos: Grupo de masaje de manos clásico
|
Masaje clásico de manos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación promedio de dolor en escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
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El dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS), que varía de 0 (sin dolor) a 10 (dolor severo).
Los puntajes más altos indican un dolor más severo.
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0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
|
|
Puntuación media de la escala de ansiedad del estado
Periodo de tiempo: 0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
|
La ansiedad se medirá utilizando la escala de ansiedad del estado, un cuestionario validado que evalúa los niveles de ansiedad actuales.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
|
0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Director de estudio: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor agudo
- Enfermedades vasculares periféricas
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Manipulaciones musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .