- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853860
Effekter av håndmassasje brukt med to forskjellige metoder
18. desember 2025 oppdatert av: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Effekter av håndmassasje brukt med to forskjellige metoder for smerte, angst og fysiologiske parametere hos pasienter etter koronarangiografi: en dobbeltblind randomisert kontrollert studie
Det er ingen studier som finner å undersøke effekten av klassisk håndmassasje og massasjemassemetoder for håndsrefleksologi på smerter, angst og fysiologiske parametere etter koronar angiografi.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av refleksologi håndmassasje og klassisk håndmassasje på smerter, angst og fysiologiske parametere etter koronar angiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen studier som finner å undersøke effekten av klassisk håndmassasje og massasjemassemetoder for håndsrefleksologi på smerter, angst og fysiologiske parametere etter koronar angiografi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Pasienter som er over 18 år
- Kan snakke tyrkisk
- Enig å delta i studien
- Har ikke gjennomgått nødkoronar angiografi
- Har ikke konsumert kaffe eller hypnotiske medikamenter minst 12 timer før
- Har ingen historie med kroniske smerter (f.eks. leddgikt)
- Er ikke avhengig av alkohol eller narkotika
- Har ingen psykologiske problemer (for eksempel depresjon, angstlidelse)
- Har ikke noe problem med å få hendene massert; De som ikke har noen hudlesjoner, sensoriske og motoriske lidelser, amputasjoner, brannskader eller patologiske sykdommer relatert til muskler og bein
- Har ikke brukt angst
Eksklusjonskriterier:
• De som ikke melder seg frivillig til å delta i studien
- De som har noen hudlesjoner, brannskader, åpne sår, muskel- og beinpatologiske sykdommer på hendene,
- De som utvikler delirium i oppfølgingsperioden
- De som utvikler komplikasjoner etter koronar angiografi (for eksempel blødning, etc.)
- Arytmi
- Hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reflexology Group
|
Klassisk håndmassasje
|
|
Placebo komparator: Klassisk håndmassasjegruppe
|
Klassisk håndmassasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig smertepoeng på visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Smerter vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), fra 0 (ingen smerter) til 10 (sterke smerter).
Høyere score indikerer mer sterke smerter.
|
0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
|
Statens angstskala gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: 0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Angst vil bli målt ved bruk av tilstandsangstskalaen, et validert spørreskjema som vurderer gjeldende angstnivåer.
Høyere score indikerer høyere angstnivå.
|
0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .