Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 2 PTX 100 u pacientů s relapsovaným/refrakterním CTCL

6. září 2026 aktualizováno: Prescient Therapeutics, Ltd.

Otevřená studie monoterapie PTX-100 u pacientů s relapsovaným nebo refrakterním kožním lymfomem T-buněk.

Jedná se o otevřenou randomizovanou studii fáze 2 pro vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetiky (PK) a farmadynamiky (PD) monoterapie PTX-100 při 500 nebo 1000 mg/m2 u pacientů s relapsovaným/refrakterním kožním lymfomem T-buněk (CTCL).

PTX-100 bude podáván IV infuzí po dobu 60 minut ve dnech 1 až 5 14denního cyklu pro 4 cykly, poté 21denní cyklus poté. Subjekty budou léčeny nebo sledovány, pokud subjekty ukončují léčbu, až po 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PTX-100 ze studie fáze I ukázalo, že pomáhá některým pacientům CTCL. Tato studie fáze II bude provedena ve větší velikosti populace a v první fázi zvané fáze 2A budou zpočátku dvě skupiny/zbraně. Tato fáze randomizuje a zaregistruje 20 subjektů do 500 mg/m2 a 20 subjektů do ošetřovacích ramen 1000 mg/m2 PTX. Po stanovení doporučené optimální dávky z fáze 2A bude pro fázi 2b přiděleno 75 subjektů do této jednorázové části studie.

Jakmile subjekt podepsal informovaný souhlas, subjekt podstoupí 28denní období screeningu, kde by byla stanovena způsobilost. Jakmile je subjekt způsobilý, bude předmětem dávkováno IP. Bezpečnostní krev bude odebrána první den každého cyklu. Farmakokinetika (PKS), což jsou vzorky krve odesílané do laboratoře spojené s sponzory a budou analyzovány o tom, jak biologicky interaguje PTX-100. PKS bude pro první 4 cykly odebrán na Cycle1day1 (C1D1) na C1D5 a C1D8. Subjekt také podstoupí zkoušky na hodnocení kůže a bezpečnosti v den 1. dne. Subjekty také vyplní dotazníky kvality života v každém cyklu 1. Subjekty budou ve studii pro 18 měsíců, až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, rozhodnutí účastníka nebo vyšetřovatele, nebo dokud nebudou splněna kritéria přerušení studie, podle toho, co nastane jako první.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

115

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61 (02) 8890 5555
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ian Bilmon, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Nábor
        • Epworth Healthcare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miles Prince, MD
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Nábor
        • Linear Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61 1300 546 327
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dejan Radeski, MD
  • Francie
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Francie, 33000
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Bordeaux - Hopital Saint André
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Beylot-Barry, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 5 56 79 56 79
    • Pierre-Benite
      • Lyon, Pierre-Benite, Francie, 69310
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Lyon Sud
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephane Dalle, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 4 78 86 16
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75010
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 1 42 49 49 49
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adele De Masson, MD
  • Itálie
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39 051 214 1111
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Itálie, 25123
        • Nábor
        • Universita degli Studi Di Brescia-Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandra Tucci, MD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39 030 39951
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele (HSR) (Istituto Scientifico Universitario San Raffaele)
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39 02 26431
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andres M J J. Ferreri, MD
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Cente
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christiane Querfeld, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Linda Devine
          • Telefonní číslo: +1 800-826-4673
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Dokončeno
        • University of California Irvine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 203-785-4095
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francine M Foss, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 022155450
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Jacobsen, MD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +1 877-442-3324
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • Rochester Skin Lymphoma Medical Group. PLLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Poligone, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 980037
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University Massey Comprehensive Cancer Cente
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 804-828-7999
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Hough, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý pacient ve věku ≥ 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
  2. Pacient je schopen poskytnout adekvátní podepsaný informovaný souhlas
  3. Mít potvrzenou diagnózu CTCL s histologickým potvrzením
  4. Pacienti musí mít větší nebo rovnou nemoci stádium IB.
  5. Obdržel a selhal (nebo netolerantní) alespoň 2 předchozí linie předchozí systémové terapie pro jejich onemocnění.
  6. Má měřitelné onemocnění definované alespoň jedním z následujících, do 28 dnů před zahájením studijní léčby: hodnoceno pomocí MSWAT nebo kvantifikovatelné průtokovou cytometrií nebo morfologií v krvi nebo měřitelné podle Lugano kritéria.
  7. Při stabilní dávce systémového kortikosteroidu (<10 mg prednisonu nebo ekvivalentu) jsou povoleny. Účastníci stabilní dávky lokálních kortikosteroidů jsou povoleni.
  8. Období vymývání-musí být 2 týdny (4 týdny u monoklonálních protilátek) nebo 5-hhačských živých (podle toho, co je delší) od jakékoli předchozí protirakovinové terapie.
  9. Musí být lidský lymfotropní virus typu 1 (HTLV1) negativní.
  10. Má ECOG PS 0 až 2.
  11. Délka života 3 měsíce nebo vyšší
  12. Má dostatečnou funkci kostní dřeně.
  13. Má dostatečnou jaterní funkci.
  14. Má dostatečnou funkci ledvin.
  15. Má odpovídající koagulační funkci.
  16. Pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV) musí být na zavedené a stabilní účinné antiretrovirové terapii po dobu nejméně 4 týdnů a mají virovou zátěž HIV menší než 400 kopií/ml.
  17. Pacienti pro muže se mohou účastnit, pokud souhlasí s použitím vysoce účinné antikoncepce během léčebného období a nejméně 3 měsíce po poslední dávce studijního léčby a během tohoto období se zdrží darování spermií.

  18. Pacienti jsou způsobilí k účasti, pokud nejsou těhotné, ne kojení a platí alespoň jedna z následujících podmínek:

    -Nejedná se o ženu porodu (WOCBP).

    • NEBO
    • WOCBP, který souhlasí s použitím antikoncepční metody, která je vysoce efektivní (s mírou selhání <1% ročně), nebo se zdržovat od heterosexuálního styku jako jejich preferovaného metody a obvyklého životního stylu, počínaje dobou informovaného souhlasu, během období léčby a alespoň 3 měsíce po poslední dávce studie.
  19. WOCBP musí mít negativní těhotenství v séru do 72 hodin od první dávky studijní léčby.
  20. Musí být ochotný a schopen dodržovat studii, jak je posuzován vyšetřovatelem.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti se známým postižením centrálního nervového systému.
  2. Pacienti, kteří vyžadují použití silných inhibitorů nebo induktorů enzymů CYP nebo transportérů (např. CYP3A4, 2D6, 2C19) nebo (P-GP, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1. OAT3, OCT2, MATE1 a MATE2-K). Pacienti, kteří dostávají tyto léky při screeningu, mohou být zapsáni do studie, pokud je přeruší po dobu nejméně 14 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před zahájením PTX-100. Alternativní farmakologická léčba by měla být zavedena léčebným lékařem na základě klinického úsudku.
  3. Významné kardiovaskulární onemocnění. Historie nebo souběžné intersticiální plicní onemocnění nebo vážně narušená plicní funkce.

5. Aktivní virová, bakteriální, plísňová infekce nebo jiná vážná infekce vyžadující probíhající systémovou léčbu. Je povolena rutinní antimikrobiální profylaxe.

6. Zdravotní anamnéza jiného maligního nádoru za posledních 5 let. Výjimky jsou pacienti s karcinomem bazálních buněk kůže, spinocelulární karcinom kůže nebo karcinomu in situ, kteří podstoupili léčebnou terapii bez důkazu onemocnění.

7. Na imunomodulační léčivo pro doprovodné nebo mezipruhové podmínky nebo které do 4 týdnů od výchozího hodnoty obdržely některou z těchto agentů.

8. Pacienti s aktivní virovou (jakoukoli etiologií) hepatitidou jsou vyloučeni. Avšak pacienti se sérologickým důkazem chronické infekce viru hepatitidy B (HBV) (definovaní pozitivním testem povrchového antigenu hepatitidy B a pozitivní test jádra antigenové protilátky anti-hepatitidy), kteří mají virovou zátěž pod hranicí mezní kvantifikace (HBV deoxyribózová nukleová kyselina může být v současné době na volitelná a nelišitelná na virovitě a nelišitelná a viritelná a virová terapii a není na virovitě a není na virovitě a není to virovou therepií a není na virově taritu a není na virovou therepii a není na to, že je volitelná a neliťová a neliťová na viru, a nelitějí a neliťová na viru a na to, že jsou k dispozici. by měl být projednán s lékařským monitorem. Pacienti s anamnézou infekce viru hepatitidy C, kteří dokončili léčebnou antivirovou léčbu a mají virovou zátěž pod limitem kvantifikace, mohou být způsobilí a měli by být diskutováni s lékařským monitorem.

9. Historie nebo současný důkaz jakéhokoli stavu, laboratorní abnormality nebo jiných okolností, která by mohla zmást výsledky studie nebo narušovat účast pacienta po celou dobu trvání studie.

10. Předchozí alogenní nebo autologní hematopoetická transplantace 11. Má známou psychiatrickou poruchu, která by narušovala dodržování požadavků studie.

12. je spotřebitelem nezákonných nebo rekreačních drog nebo má nedávnou historii (v posledním roce) zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislosti, která by podle úsudku vyšetřovatele zasahovala do souladu s požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 2A PTX-100 500 mg/m2
Fáze 2A PTX-100 bude infuze 500 mg/m2 IV po dobu 60 minut ve dnech 1 až 5 14denního cyklu pro 4 cykly. Poté následuje IV infuze po 60 minutách ve dnech 1 až 5 21denního cyklu až po 18 měsíců.
Lék: PTX-100
Peptidomimetický inhibitor ggtase 1
Experimentální: Fáze 2A PTX-100 1000 mg/m2
Fáze 2A PTX-100 bude infuze 1000 mg/m2 IV během 60 minut ve dnech 1 až 5 14denního cyklu pro 4 cykly. Poté následuje IV infuze po 60 minutách ve dnech 1 až 5 21denního cyklu až po 18 měsíců.
Lék: PTX-100
Peptidomimetický inhibitor ggtase 1
Experimentální: Fáze 2B PTX-100 doporučila optimální dávka (tyč).
Fáze 2B PTX-100 bude doporučená optimální forma dávky fáze 2A a bude následovat stejnou infuzní časovou osu uvedenou dříve. IV infúze RD po 60 minutách ve dnech 1 až 5 14denního cyklu pro 4 cykly a poté následuje IV infuze RD po 60 minutách ve dnech 1 až 5 21denního cyklu až do 18 měsíců.
Lék: PTX-100
Peptidomimetický inhibitor ggtase 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit účinnost PTX-100, jak je stanoveno orra.
Časové okno: 18 měsíců od dne první léčby do progrese onemocnění, nepřijatelná toxicita, rozhodnutí účastníka nebo vyšetřovatele.
Míra objektivní odezvy (ORR): ORR je definována jako podíl pacientů, kteří dosáhli CR nebo PR jako své nejlepší reakce
18 měsíců od dne první léčby do progrese onemocnění, nepřijatelná toxicita, rozhodnutí účastníka nebo vyšetřovatele.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro další charakterizaci účinnosti PTX-100
Časové okno: Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.

Reakce kůže podle modifikovaného nástroje pro hodnocení váženého závažnosti (MSWAT). MSWAT používá plochu povrchu těla ve 12 oblastech těla pro výpočet postižení. Používá se také váhový faktor: náplasti, které jsou ploché, získaly multiplikátor jednoho. Plaky, které jsou vychovány, získaly multiplikátor dvou. Nádory, které jsou větší a pevné, získaly multiplikátor tří. Léze BSA se násobená s faktorem vážení se součtem postižených oblastí dává konečné skóre MSWAT.

Výsledek SWAT je číslo, které je v průběhu času monitorováno. Stabilní číslo navrhlo stabilní stav. Nižší počet navrhl méně aktivní CTCL a naopak vyšší počet navrhl aktivnější CTCL.
Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
Definován jako čas od data zahájení PTX-100 k datu prvního zdokumentovaného postupu nebo smrti.
Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
Čas na odpověď (TTR)
Časové okno: Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
TTR: Definováno jako čas od data iniciace PTX-100 k nejprve potvrzenou objektivní reakci (CR nebo PR)
Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
OS: definován jako časový interval mezi datem zahájení PTX-100 a datem úmrtí z důvodu jakékoli příčiny
Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
DOR: Definováno jako časový interval mezi první potvrzenou objektivní reakcí (CR nebo PR) a prvním výskytem objektivního progrese (PD) nebo smrti z jakékoli příčiny.
Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
Kompletní míra odezvy (CRR)
Časové okno: Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
Kompletní míra odezvy (CRR) vyhodnocená podle kritérií Lugano2014.
Do 18 měsíců po počáteční dávce PTX-100.
Farmakokinetika (PK) PTX-100: CMAX
Časové okno: Cyklus 1: Den 1 a 5. den: Předběžná dávka, 5 minut po infuzi a při 1, 2, 4, 6 a 8 hodinách po dávce. Den 2, 3 a 4: 24 hodin po předchozí dávce, krve odebrané při před a po 5 minutách po infuzi. 8. den; 72 hodin po dávce 5 a před dávkováním.
Koncentrace plazmy PTX-100 (CMAX) v plazmě
Cyklus 1: Den 1 a 5. den: Předběžná dávka, 5 minut po infuzi a při 1, 2, 4, 6 a 8 hodinách po dávce. Den 2, 3 a 4: 24 hodin po předchozí dávce, krve odebrané při před a po 5 minutách po infuzi. 8. den; 72 hodin po dávce 5 a před dávkováním.
Farmakokinetika (PK) PTX-100: TMAX
Časové okno: Cyklus 1: Den 1 a 5. den: Předběžná dávka, 5 minut po infuzi a při 1, 2, 4, 6 a 8 hodinách po dávce. Den 2, 3 a 4: 24 hodin po předchozí dávce, krve odebrané při před a po 5 minutách po infuzi. 8. den; 72 hodin po dávce 5 a před dávkováním.
Čas na vrchol koncentrace léčiva v plazmě (TMAX)
Cyklus 1: Den 1 a 5. den: Předběžná dávka, 5 minut po infuzi a při 1, 2, 4, 6 a 8 hodinách po dávce. Den 2, 3 a 4: 24 hodin po předchozí dávce, krve odebrané při před a po 5 minutách po infuzi. 8. den; 72 hodin po dávce 5 a před dávkováním.
Farmakokinetika (PK) PTX-100: CMIN
Časové okno: Cyklus 1: Den 1 a 5. den: Předběžná dávka, 5 minut po infuzi a při 1, 2, 4, 6 a 8 hodinách po dávce. Den 2, 3 a 4: 24 hodin po předchozí dávce, krve odebrané při před a po 5 minutách po infuzi. 8. den; 72 hodin po dávce 5 a před dávkováním.
CMIN pro minimální krevní plazmatickou koncentraci dosaženou PTX-100 během časového intervalu mezi podáním dvou dávek
Cyklus 1: Den 1 a 5. den: Předběžná dávka, 5 minut po infuzi a při 1, 2, 4, 6 a 8 hodinách po dávce. Den 2, 3 a 4: 24 hodin po předchozí dávce, krve odebrané při před a po 5 minutách po infuzi. 8. den; 72 hodin po dávce 5 a před dávkováním.
Farmakokinetika (PK) PTX-100: Auctau
Časové okno: Cyklus 1: Den 1 a 5. den: Předběžná dávka, 5 minut po infuzi a při 1, 2, 4, 6 a 8 hodinách po dávce. Den 2, 3 a 4: 24 hodin po předchozí dávce, krve odebrané při před a po 5 minutách po infuzi. 8. den; 72 hodin po dávce 5 a před dávkováním.
Auctau, oblast pod křivkou od času 0 do času tau (interval dávkování) v ustáleném stavu. Auctau je obvykle exprimován v jednotkách koncentrace vynásobených časem (např. Ng · H/ml)
Cyklus 1: Den 1 a 5. den: Předběžná dávka, 5 minut po infuzi a při 1, 2, 4, 6 a 8 hodinách po dávce. Den 2, 3 a 4: 24 hodin po předchozí dávce, krve odebrané při před a po 5 minutách po infuzi. 8. den; 72 hodin po dávce 5 a před dávkováním.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení účinků na zdravotně související kvalitu života (QoL)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie
Pro sběr dotazníku týkajícího se zdravotního stavu pro CTCL, který zahrnuje Funkční hodnocení terapie rakoviny - obecné (FACT-G), Skindex-29, Evropská kvalita života 5 dimenzí 3úrovňová verze (EQ-5D-3L) a ItchyQoL
Od výchozího stavu do konce studie
Exploratorní biomarkery
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studie
Hodnocení biomarkerové downstream signatury léčby PTX-100: měřená hodnota (a změna od výchozího stavu a v průběhu studie) exprese genů/proteinů v krevních vzorcích pro každého subjektu pomocí vysokokapacitní platformy Olink Explore HT
Od výchozí hodnoty do konce studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prescient Therapeutics, Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTX-100-02-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit