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Un estudio de fase 2 de PTX 100 en pacientes con CTCL recurrente/refractaria

6 de septiembre de 2026 actualizado por: Prescient Therapeutics, Ltd.

Un estudio abierto de fase 2 de monoterapia PTX-100 en pacientes con linfoma de células T cutáneo recurrente o refractaria.

Este es un estudio aleatorizado de fase 2 abierta para evaluar la eficacia, la seguridad, la farmacocinética (PK) y la farmadinámica (PD), de la monoterapia PTX-100 a 500 o 1000 mg/m2 en pacientes con linfoma de células T más recaído/refractary (CTCL).

PTX-100 se administrará mediante infusión IV durante 60 minutos en los días 1 a 5 de un ciclo de 14 días durante 4 ciclos, luego 21 días de ciclo a partir de entonces. Los sujetos serán tratados o seguidos, si los sujetos suspenden el tratamiento, por hasta 18 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PTX-100 de un estudio de fase I que se muestra para ayudar a algunos pacientes con CTCL. Este estudio de fase II se realizará en un tamaño de población más grande e inicialmente habrá dos grupos/brazos en la primera fase llamados Fase 2A. Esta fase aleatorizará e inscribirá a 20 sujetos en los 500 mg/m2 y 20 sujetos en los brazos de tratamiento PTX de 1000 mg/m2. Después de determinar la dosis óptima recomendada de la Fase 2A, para la Fase 2B, se asignarán 75 sujetos a esta parte de un solo brazo del estudio.

Una vez que el sujeto haya firmado el consentimiento informado, el sujeto se someterá a un período de detección de 28 días, donde se determinaría la elegibilidad. Una vez que el sujeto sea elegible, el sujeto se dosificará con IP. Se tomarán sangre de seguridad el primer día de cada ciclo. Farmacocinética (PKS) que son muestras de sangre enviadas al laboratorio asociado a los patrocinadores y se analizará sobre cómo PTX-100 interactúa biológicamente. Los PK se tomarán en Cycle1day1 (C1D1) a C1D5 y C1D8 durante los primeros 4 ciclos. El sujeto también se someterá a exámenes de evaluación y seguridad de la piel en cada día 1 del ciclo. Los sujetos estarán en el estudio durante 18 meses, hasta que la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, decisión de participante o investigador, o hasta que se cumplan los criterios de interrupción del tratamiento del estudio, lo que ocurra primero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

115

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamiento
        • Westmead Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 61 (02) 8890 5555
        • Investigador principal:
          • Ian Bilmon, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Reclutamiento
        • Epworth Healthcare
        • Investigador principal:
          • Miles Prince, MD
        • Contacto:
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamiento
        • Linear Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 61 1300 546 327
        • Investigador principal:
          • Dejan Radeski, MD
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Cente
        • Investigador principal:
          • Christiane Querfeld, MD, PhD
        • Contacto:
          • Linda Devine
          • Número de teléfono: +1 800-826-4673
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Terminado
        • University of California Irvine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 203-785-4095
        • Investigador principal:
          • Francine M Foss, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 022155450
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Eric Jacobsen, MD
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +1 877-442-3324
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • Rochester Skin Lymphoma Medical Group. PLLC
        • Investigador principal:
          • Brian Poligone, MD, PhD
        • Contacto:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 980037
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University Massey Comprehensive Cancer Cente
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 804-828-7999
        • Investigador principal:
          • Bruce Hough, MD
  • Francia
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Francia, 33000
        • Aún no reclutando
        • CHU de Bordeaux - Hopital Saint André
        • Investigador principal:
          • Marie Beylot-Barry, MD, PhD
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +33 5 56 79 56 79
    • Pierre-Benite
      • Lyon, Pierre-Benite, Francia, 69310
        • Aún no reclutando
        • Hopital Lyon Sud
        • Investigador principal:
          • Stephane Dalle, MD, PhD
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +33 4 78 86 16
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75010
        • Aún no reclutando
        • Hopital Saint Louis
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +33 1 42 49 49 49
        • Investigador principal:
          • Adele De Masson, MD
  • Italia
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Investigador principal:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +39 051 214 1111
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italia, 25123
        • Reclutamiento
        • Universita degli Studi Di Brescia-Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
        • Investigador principal:
          • Alessandra Tucci, MD
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +39 030 39951
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele (HSR) (Istituto Scientifico Universitario San Raffaele)
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +39 02 26431
        • Investigador principal:
          • Andres M J J. Ferreri, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente adulto ≥18 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
  2. El paciente es capaz de dar un consentimiento informado firmado adecuado
  3. Tener un diagnóstico confirmado de CTCL con confirmación histológica
  4. Los pacientes deben tener una enfermedad de IB mayor o igual a en estadio.
  5. Ha recibido e fallido (o intolerante) al menos 2 líneas anteriores de terapia sistémica previa para su enfermedad.
  6. Tiene una enfermedad medible definida por al menos una de las siguientes veces, dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento del estudio: por MSWAT o cuantificable por citometría de flujo o morfología en la sangre o medible por criterios de Lugano.
  7. En una dosis estable de corticosteroides sistémicos (<10 mg de prednisona o equivalente) se permiten. Se permiten participantes en una dosis estable de corticosteroides tópicos.
  8. Período de lavado: debe ser 2 semanas (4 semanas para anticuerpos monoclonales) o 5 vidas de 5 (lo que sea más largo) ya que cualquier terapia anticancerígena previa.
  9. Debe ser el virus linfotrópico de células T humano tipo 1 (HTLV1) negativo.
  10. Tiene una PS ecog de 0 a 2.
  11. Esperanza de vida de 3 meses o más
  12. Tiene una función adecuada de médula ósea.
  13. Tiene una función hepática adecuada.
  14. Tiene una función renal adecuada.
  15. Tiene una función de coagulación adecuada.
  16. Los pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) deben estar en terapia antirretroviral efectiva establecida y estable durante al menos 4 semanas y tener una carga viral del VIH de menos de 400 copias/ml.
  17. Los pacientes masculinos son elegibles para participar si acuerdan usar una anticoncepción altamente efectiva durante el período de tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis de tratamiento del estudio y se abstienen de donar esperma durante este período.

  18. Las pacientes femeninas son elegibles para participar si no están embarazadas, no amamantando, y al menos se aplica una de las siguientes condiciones:

    -No una mujer de potencial de maternidad (WOCBP).

    • O
    • Un WOCBP que acepta usar un método anticonceptivo que sea altamente efectivo (con una tasa de falla de <1% por año) o sea abstinente de las relaciones sexuales heterosexuales como su método preferido y estilo de vida habitual, comenzando el momento del consentimiento informado, durante el período de tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio.
  19. Un WOCBP debe tener un embarazo en suero negativo dentro de las 72 horas de la primera dosis del tratamiento del estudio.
  20. Debe estar dispuesto y capaz de adherirse al estudio según lo juzgado por el investigador.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con participación del sistema nervioso central conocido.
  2. Los pacientes que requieren el uso de inhibidores o inductores fuertes de enzimas o transportadores de CYP (por ejemplo, CYP3A4, 2D6, 2C19) o (P-GP, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1. OAT3, Oct2, Mate1 y Mate2-K). Los pacientes que reciben estos medicamentos en la detección pueden inscribirse en el ensayo si los dejan durante al menos 14 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de comenzar PTX-100. El clínico tratante debe instituir un tratamiento farmacológico alternativo basado en el juicio clínico.
  3. Enfermedad cardiovascular significativa. Antecedentes o enfermedad pulmonar intersticial concurrente o función pulmonar gravemente con discapacidad.

5. Infección viral, bacteriana, fúngica activa u otra infección grave que requiere un tratamiento sistémico continuo. Se permite la profilaxis antimicrobiana de rutina.

6. Historia médica de otro tumor maligno en los últimos 5 años. Las excepciones son los pacientes con carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de células escamosas de la piel o carcinoma in situ que se han sometido a una terapia curativa sin evidencia de enfermedad.

7. Sobre un fármaco inmunomodulador para condiciones concomitantes o intercurrentes o que han recibido cualquiera de estos agentes dentro de las 4 semanas posteriores a la línea de base.

8. Los pacientes con hepatitis viral activa (cualquier etiología) están excluidos. Sin embargo, los pacientes con evidencia serológica de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) (definido por una prueba de antígeno de superficie de hepatitis B positiva y una prueba de anticuerpo antigatitis positiva anti-hepatitis) que tienen una carga viral por debajo de la cuantificación límite (el VHB de la desoxiribosa del VHB, puede ser un título de ácido nucleico <1000 CPS/ML o 200 IU/MLL) y no son actualmente en el suprema de la supora viral). debe discutirse con el monitor médico. Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C que han completado el tratamiento antiviral curativo y tienen una carga viral por debajo del límite de cuantificación pueden ser elegibles y deben discutirse con el monitor médico.

9. Una historia o evidencia actual de cualquier condición, anormalidad de laboratorio u otra circunstancia que pueda confundir los resultados del estudio o interferir con la participación del paciente durante la duración total del estudio.

10. Trasplante hematopoyético alogénico o autólogo previo 11. Tiene un trastorno psiquiátrico conocido que interfiere con el cumplimiento de los requisitos del estudio.

12. Es un consumidor de drogas ilícitas o recreativas o tiene una historia reciente (dentro del año pasado) de abuso o dependencia de drogas o alcohol que a juicio del investigador interfiere con el cumplimiento de los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fase 2A PTX-100 500mg/m2
La fase 2A PTX-100 será de 500 mg/m2 IV infusión durante 60 minutos en los días 1 a 5 de un ciclo de 14 días durante 4 ciclos. Esto es seguido por una infusión IV durante 60 minutos en los días 1 a 5 de un ciclo de 21 días durante hasta 18 meses.
Droga: PTX-100
Inhibidor peptidomimético de la ggtasa 1
Experimental: Fase 2A PTX-100 1000mg/m2
La fase 2A PTX-100 será de 1000 mg/m2 IV infusión durante 60 minutos en los días 1 a 5 de un ciclo de 14 días durante 4 ciclos. Esto es seguido por una infusión IV durante 60 minutos en los días 1 a 5 de un ciclo de 21 días durante hasta 18 meses.
Droga: PTX-100
Inhibidor peptidomimético de la ggtasa 1
Experimental: Fase 2B PTX-100 Dosis óptima recomendada (barra).
La Fase 2B PTX-100 será la Fase 2A de dosis óptima recomendada y seguirá la misma línea de tiempo de infusión descrita anteriormente. IV Infusión de RD durante 60 minutos en los días 1 a 5 de un ciclo de 14 días durante 4 ciclos, luego, seguida de una infusión IV de RD durante 60 minutos en los días 1 a 5 de un ciclo de 21 días hasta 18 meses.
Droga: PTX-100
Inhibidor peptidomimético de la ggtasa 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para determinar la eficacia de PTX-100 según lo determine Orr.
Periodo de tiempo: 18 meses desde el día del primer tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, decisión de participante o investigador.
Tasa de respuesta objetiva (ORR): ORR se define como la proporción de pacientes que lograron CR o PR como su mejor respuesta
18 meses desde el día del primer tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, decisión de participante o investigador.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para caracterizar aún más la eficacia de PTX-100
Periodo de tiempo: Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.

Respuesta de la piel según la herramienta de evaluación ponderada por gravedad modificada (MSWAT). El MSWAT utiliza la superficie del cuerpo en 12 áreas del cuerpo para calcular la participación. También se usa un factor de ponderación: los parches, que son planos, obtienen un multiplicador de uno. Las placas, que se levantan, obtuvieron un multiplicador de dos. Los tumores, que son más grandes y sólidos, obtuvieron un multiplicador de tres. La lesión BSA se multiplicó con el factor de ponderación con la suma de las regiones afectadas da una puntuación final de MSWAT.

El resultado SWAT es que un número se monitorea con el tiempo. Un número estable sugirió una condición estable. Un número más bajo sugirió CTCL menos activo y, por el contrario, un número más alto sugirió CTCL más activo.
Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
Definido como la hora desde la fecha de iniciación PTX-100 hasta la fecha de la primera progresión o muerte documentada.
Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
Tiempo de respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
TTR: definido como la hora a partir de la fecha de iniciación PTX-100 hasta la primera respuesta objetiva confirmada (CR o PR)
Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
OS: definido como el intervalo de tiempo entre la fecha de iniciación PTX-100 y la fecha de muerte debido a cualquier causa
Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
DOR: definido como el intervalo de tiempo entre la primera respuesta objetiva confirmada (CR o PR) y la primera aparición de progresión objetiva (PD) o muerte por cualquier causa.
Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
Tasa de respuesta completa (CRR)
Periodo de tiempo: Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
Tasa de respuesta completa (CRR) evaluada de acuerdo con los criterios Lugano2014.
Dentro de los 18 meses posteriores a la dosis inicial PTX-100.
Farmacocinética (PK) de PTX-100: CMAX
Periodo de tiempo: Ciclo 1: Día 1 y Día 5: Pron-Dosis, 5 minutos después de la infusión, y a 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis. Día 2, 3 y 4: 24 horas después de la dosis anterior, sangre tomada en pre y 5 minutos después de la infusión. Día 8; 72 horas después del día 5 dosis y antes de la dosificación.
Concentración plasmática máxima de PTX-100 (CMAX) en plasma
Ciclo 1: Día 1 y Día 5: Pron-Dosis, 5 minutos después de la infusión, y a 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis. Día 2, 3 y 4: 24 horas después de la dosis anterior, sangre tomada en pre y 5 minutos después de la infusión. Día 8; 72 horas después del día 5 dosis y antes de la dosificación.
Farmacocinética (PK) de PTX-100: TMAX
Periodo de tiempo: Ciclo 1: Día 1 y Día 5: Pron-Dosis, 5 minutos después de la infusión, y a 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis. Día 2, 3 y 4: 24 horas después de la dosis anterior, sangre tomada en pre y 5 minutos después de la infusión. Día 8; 72 horas después del día 5 dosis y antes de la dosificación.
Tiempo hasta la concentración máxima del fármaco en plasma (Tmax)
Ciclo 1: Día 1 y Día 5: Pron-Dosis, 5 minutos después de la infusión, y a 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis. Día 2, 3 y 4: 24 horas después de la dosis anterior, sangre tomada en pre y 5 minutos después de la infusión. Día 8; 72 horas después del día 5 dosis y antes de la dosificación.
Farmacocinética (PK) de PTX-100: Cmin
Periodo de tiempo: Ciclo 1: Día 1 y Día 5: Pron-Dosis, 5 minutos después de la infusión, y a 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis. Día 2, 3 y 4: 24 horas después de la dosis anterior, sangre tomada en pre y 5 minutos después de la infusión. Día 8; 72 horas después del día 5 dosis y antes de la dosificación.
Cmin para la concentración mínima en plasma en sangre alcanzada por PTX-100 durante el intervalo de tiempo entre la administración de dos dosis
Ciclo 1: Día 1 y Día 5: Pron-Dosis, 5 minutos después de la infusión, y a 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis. Día 2, 3 y 4: 24 horas después de la dosis anterior, sangre tomada en pre y 5 minutos después de la infusión. Día 8; 72 horas después del día 5 dosis y antes de la dosificación.
Farmacocinética (PK) de PTX-100: Auctau
Periodo de tiempo: Ciclo 1: Día 1 y Día 5: Pron-Dosis, 5 minutos después de la infusión, y a 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis. Día 2, 3 y 4: 24 horas después de la dosis anterior, sangre tomada en pre y 5 minutos después de la infusión. Día 8; 72 horas después del día 5 dosis y antes de la dosificación.
AUCTAU, área debajo de la curva desde el tiempo 0 al tiempo Tau (el intervalo de dosificación) en estado estacionario. Auctau se expresa típicamente en unidades de concentración multiplicadas por el tiempo (por ejemplo, ng · h/ml)
Ciclo 1: Día 1 y Día 5: Pron-Dosis, 5 minutos después de la infusión, y a 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis. Día 2, 3 y 4: 24 horas después de la dosis anterior, sangre tomada en pre y 5 minutos después de la infusión. Día 8; 72 horas después del día 5 dosis y antes de la dosificación.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar los efectos de la Calidad de Vida relacionada con la Salud (QoL)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta el final del estudio
Para recopilar el cuestionario relacionado con la salud para CTCL, que incluye la Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer - General (FACT-G), Skindex-29, la versión de 3 niveles de 5 dimensiones de Calidad de Vida Europea (EQ-5D-3L) e ItchyQoL
Desde la línea basal hasta el final del estudio
Biomarcadores Exploratorios
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del estudio
Evaluación de la firma descendente de biomarcadores del tratamiento con PTX-100: valor de medición (y el cambio desde el inicio y a lo largo del estudio) de la expresión génica/proteica en muestras de sangre de cada sujeto utilizando la plataforma de alto rendimiento Olink Explore HT
Desde la línea de base hasta el final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prescient Therapeutics, Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTX-100-02-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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