Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 2 -undersøgelse af PTX 100 hos patienter med tilbagefaldt/ildfast CTCL

6. september 2026 opdateret af: Prescient Therapeutics, Ltd.

En åben mærket fase 2-undersøgelse af PTX-100 monoterapi hos patienter med tilbagefaldt eller ildfast kutan T-celle-lymfom.

Dette er en åben mærket, fase 2 randomiseret undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerhed, farmakokinetik (PK) og faradynamik (PD), af PTX-100 monoterapi ved 500 eller 1000 mg/m2 hos patienter med tilbagefaldt/ildfast kutan T-celle lymfom (CTCL).

PTX-100 administreres ved IV-infusion over 60 minutter på dag 1 til 5 af en 14-dages cyklus i 4 cyklusser, derefter 21 dages cyklus derefter. Personer vil blive behandlet eller fulgt op, hvis forsøgspersoner afbryder behandlingen, i op til 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PTX-100 fra en fase I-undersøgelse, der blev vist, at de hjælper nogle CTCL-patienter. Denne fase II -undersøgelse vil blive udført i en større populationsstørrelse, og der vil oprindeligt være to grupper/arme i den første fase kaldet fase 2A. Denne fase randomiserer og tilmelder 20 forsøgspersoner til 500 mg/m2 og 20 forsøgspersoner til 1000 mg/m2 PTX -behandlingsarmene. Efter bestemmelse af den anbefalede optimale dosis fra fase 2A, til fase 2B, vil 75 personer derefter blive tildelt til denne enkelt armdel af undersøgelsen.

Når emnet har underskrevet det informerede samtykke, vil emne gennemgå en 28 -dages screeningsperiode, hvor berettigelsen ville blive bestemt. Når emnet er berettiget, vil emnet blive doseret med IP. Sikkerhedsblod vil blive taget på den første dag i hver cyklus. Farmakokinetik (PK'er), som er blodprøver sendt til sponsorerne Associated Laboratory og vil blive analyseret på, hvordan PTX-100 interagerer biologisk. PK'er vil blive taget på CYCLE1DAY1 (C1D1) til C1D5 og C1D8 for de første 4 cyklusser. Emne gennemgår også hudevaluerings- og sikkerhedseksamener på hver cyklusdag 1. Emner vil også gennemføre livskvalitetsspørgeskemaer på hver cyklusdag1. Personer vil være på undersøgelsen i 18 måneder, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, deltager- eller efterforskerbeslutning, eller indtil undersøgelsen af ​​undersøgelsesbehandlingen er opfyldt, alt efter hvad der sker først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

115

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61 (02) 8890 5555
        • Ledende efterforsker:
          • Ian Bilmon, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekruttering
        • Epworth HealthCare
        • Ledende efterforsker:
          • Miles Prince, MD
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Linear Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61 1300 546 327
        • Ledende efterforsker:
          • Dejan Radeski, MD
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Cente
        • Ledende efterforsker:
          • Christiane Querfeld, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Linda Devine
          • Telefonnummer: +1 800-826-4673
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Afsluttet
        • University of California Irvine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-785-4095
        • Ledende efterforsker:
          • Francine M Foss, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 022155450
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Jacobsen, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +1 877-442-3324
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • Rochester Skin Lymphoma Medical Group. PLLC
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Poligone, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 980037
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University Massey Comprehensive Cancer Cente
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 804-828-7999
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce Hough, MD
  • Frankrig
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Bordeaux - Hopital Saint André
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Beylot-Barry, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 5 56 79 56 79
    • Pierre-Benite
      • Lyon, Pierre-Benite, Frankrig, 69310
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Lyon Sud
        • Ledende efterforsker:
          • Stephane Dalle, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 4 78 86 16
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 1 42 49 49 49
        • Ledende efterforsker:
          • Adele De Masson, MD
  • Italien
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Ledende efterforsker:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 051 214 1111
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Universita degli Studi Di Brescia-Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandra Tucci, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 030 39951
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele (HSR) (Istituto Scientifico Universitario San Raffaele)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 02 26431
        • Ledende efterforsker:
          • Andres M J J. Ferreri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksen patient ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  2. Patienten er i stand til at give tilstrækkelig underskrevet informeret samtykke
  3. Har en bekræftet diagnose af CTCL med histologisk bekræftelse
  4. Patienter skal have større end eller lig med fase IB -sygdom.
  5. Har modtaget og mislykkedes (eller intolerant over) mindst 2 tidligere linjer med tidligere systemisk terapi for deres sygdom.
  6. Har målbar sygdom defineret af mindst et af følgende inden for 28 dage før start af undersøgelsesbehandlingen: ved evaluerbar af MSWAT eller kvantificerbar ved flowcytometri eller morfologi i blod eller målbar efter Lugano -kriterier.
  7. På en stabil dosis af systemisk kortikosteroid (<10 mg prednison eller tilsvarende) er tilladt. Deltagere på en stabil dosis af aktuelle kortikosteroider er tilladt.
  8. Udvaskningsperiode-skal være 2 uger (4 uger for monoklonale antistoffer) eller 5-half-levende (alt efter hvad der er længere) siden enhver tidligere anticancerterapi.
  9. Skal være human T-celle lymfotropisk virus type 1 (HTLV1) negativ.
  10. Har en ECOG PS på 0 til 2.
  11. Forventet levealder på 3 måneder eller mere
  12. Har tilstrækkelig knoglemarvsfunktion.
  13. Har tilstrækkelig leverfunktion.
  14. Har tilstrækkelig nyrefunktion.
  15. Har tilstrækkelig koagulationsfunktion.
  16. Patienter med human immundefektvirus (HIV) skal være på etableret og stabile effektive antiretrovirale terapi i mindst 4 uger og har en HIV-viral belastning på mindre end 400 eksemplarer/ml.
  17. Mandlige patienter er berettigede til at deltage, hvis de er enige om at bruge en meget effektiv prævention i behandlingsperioden og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af studiebehandling og afholder sig fra at donere sæd i denne periode.

  18. Kvindelige patienter er berettigede til at deltage, hvis de ikke er gravide, ikke amning, og mindst en af ​​følgende forhold gælder:

    -Not en kvinde med fødedygtige potentiale (WOCBP).

    • ELLER
    • En WOCBP, der accepterer at bruge en præventionsmetode, der er yderst effektiv (med en svigtfrekvens på <1% om året) eller være abstinent fra heteroseksuel samleje som deres foretrukne metode og sædvanlige livsstil, der begynder tidspunktet for informeret samtykke, i behandlingsperioden og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af studiebehandling.
  19. En WOCBP skal have en negativ serum graviditet inden for 72 timer efter den første dosis af studiebehandling.
  20. Skal være villig og i stand til at overholde undersøgelsen, der bedømmes af efterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt inddragelse af centralnervesystemet.
  2. Patienter, der kræver anvendelse af stærke hæmmere eller inducerere af CYP-enzymer eller transportører (f.eks. CYP3A4, 2D6, 2C19) eller (P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1. OAT3, Oct2, Mate1 og Mate2-K). Patienter, der modtager disse medicin ved screening, kan tilmeldes forsøget, hvis de afbryder dem i mindst 14 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længere, før de begynder PTX-100. En alternativ farmakologisk behandling bør indføres af den behandlende kliniker baseret på klinisk vurdering.
  3. Betydelig hjerte -kar -sygdom. En historie om eller samtidig interstitiel lungesygdom eller alvorligt nedsat lungefunktion.

5. Aktiv viral, bakteriel, svampeinfektion eller anden alvorlig infektion, der kræver løbende systemisk behandling. Rutinemæssig antimikrobiel profylakse er tilladt.

6. Medicinsk historie med en anden ondartet tumor inden for de sidste 5 år. Undtagelser er patienter med basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller karcinom på stedet, der har gennemgået helbredende terapi uden bevis for sygdom.

7. På et immunmodulerende lægemiddel til samtidige eller intercurrent forhold, eller som har modtaget nogen af ​​disse midler inden for 4 uger efter baseline.

8. Patienter med aktiv viral (enhver etiologi) hepatitis er udelukket. However, patients with serologic evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (defined by a positive hepatitis B surface antigen test and a positive anti-hepatitis core antigen antibody test) who have a viral load below the limit quantification (HBV deoxyribose nucleic acid titer < 1000 cps/mL or 200 IU/mL) and are not currently on viral suppressive therapy may be eligible og bør diskuteres med den medicinske monitor. Patienter med en historie med hepatitis C -virusinfektion, der har afsluttet helbredende antiviral behandling og har en viral belastning under kvantificeringsgrænsen, kan være berettiget og bør diskuteres med den medicinske monitor.

9. En historie eller aktuelle bevis for enhver tilstand, laboratorieaf abnormitet eller anden omstændighed, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsens fulde varighed.

10. Forudgående allogen eller autolog hæmatopoietisk transplantation 11. Har en kendt psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre overholdelsen af ​​kravene i undersøgelsen.

12. er en forbruger af ulovlige eller rekreative stoffer eller har en nylig historie (inden for det sidste år) af stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed, som i efterforskerens dom ville forstyrre overholdelsen af ​​kravene i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 2A PTX-100 500 mg/m2
Fase 2A PTX-100 vil være 500 mg/m2 IV-infusion over 60 minutter på dag 1 til 5 af en 14-dages cyklus i 4 cyklusser. Dette efterfølges derefter af IV-infusion over 60 minutter på dag 1 til 5 af en 21-dages cyklus i op til 18 måneder.
Medicin: PTX-100
Peptidomimetisk inhibitor af GGTase 1
Eksperimentel: Fase 2A PTX-100 1000 mg/m2
Fase 2A PTX-100 vil være 1000 mg/m2 IV-infusion over 60 minutter på dag 1 til 5 af en 14-dages cyklus i 4 cyklusser. Dette efterfølges derefter af IV-infusion over 60 minutter på dag 1 til 5 af en 21-dages cyklus i op til 18 måneder.
Medicin: PTX-100
Peptidomimetisk inhibitor af GGTase 1
Eksperimentel: Fase 2B PTX-100 anbefalede optimal dosis (ROD).
Fase 2b PTX-100 vil være den anbefalede optimale dosisformfase 2A og følg den samme infusionstidslinje, der tidligere er beskrevet. IV-infusion af RD over 60 minutter på dag 1 til 5 af en 14-dages cyklus i 4 cyklusser derefter efterfulgt af IV-infusion af RD over 60 minutter på dag 1 til 5 af en 21-dages cyklus op til 18 måneder.
Medicin: PTX-100
Peptidomimetisk inhibitor af GGTase 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme effektiviteten af ​​PTX-100 som bestemt af ORR.
Tidsramme: 18 måneder fra dag med første behandling indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, deltager eller efterforskerbeslutning.
Objektiv svarprocent (ORR): ORR defineres som andelen af ​​patienter, der opnåede CR eller PR som deres bedste svar
18 måneder fra dag med første behandling indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, deltager eller efterforskerbeslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For yderligere at karakterisere effektiviteten af ​​PTX-100
Tidsramme: Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.

Hudrespons i henhold til modificeret sværhedsvægtet vurderingsværktøj (MSWAT). MSWAT bruger kropsoverfladeareal i 12 kropsområder til at beregne involvering. En vægtningsfaktor bruges også: Patches, der er flade, tjente en multiplikator på en. Plaques, der er hævet, tjente en multiplikator på to. Tumorer, der er større og solide, tjente en multiplikator på tre. Lesion BSA ganget med vægtningsfaktoren med summen af ​​de berørte regioner giver en endelig MSWAT -score.

SWAT -resultatet er et tal overvåges over tid. Et stabilt antal antydede en stabil tilstand. Et lavere antal foreslog mindre aktiv CTCL og omvendt antydede et højere antal mere aktiv CTCL.
Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
Defineret som tiden fra datoen for PTX-100-initiering til datoen for den første dokumenterede progression eller død.
Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
TTR: Defineret som tiden fra datoen for PTX-100-initiering til først bekræftet objektiv respons (CR eller PR)
Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
OS: Defineret som tidsintervallet mellem datoen for PTX-100-initiering og dødsdato på grund af enhver årsag
Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
DOR: Defineret som tidsintervallet mellem den første bekræftede objektive respons (CR eller PR) og den første forekomst af objektiv progression (PD) eller død af enhver årsag.
Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
Komplet svarprocent (CRR)
Tidsramme: Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
Komplet svarprocent (CRR) evalueret i henhold til Lugano2014 -kriterierne.
Inden for 18 måneder efter PTX-100 indledende dosis.
Farmakokinetik (PK) af PTX-100: Cmax
Tidsramme: Cyklus 1: Dag 1 og dag 5: Pre-dosis, 5 minutter efter infusion og ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis. Dag 2, 3 og 4: 24 timer efter den tidligere dosis, blodene taget på før og ved 5 minutter efter infusion. Dag 8; 72 timer efter dag 5 -dosis og inden dosering.
PTX-100 Peak Plasma Concentration (CMAX) i plasma
Cyklus 1: Dag 1 og dag 5: Pre-dosis, 5 minutter efter infusion og ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis. Dag 2, 3 og 4: 24 timer efter den tidligere dosis, blodene taget på før og ved 5 minutter efter infusion. Dag 8; 72 timer efter dag 5 -dosis og inden dosering.
Farmakokinetik (PK) af PTX-100: Tmax
Tidsramme: Cyklus 1: Dag 1 og dag 5: Pre-dosis, 5 minutter efter infusion og ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis. Dag 2, 3 og 4: 24 timer efter den tidligere dosis, blodene taget på før og ved 5 minutter efter infusion. Dag 8; 72 timer efter dag 5 -dosis og inden dosering.
Tid til topkoncentration i plasma (Tmax)
Cyklus 1: Dag 1 og dag 5: Pre-dosis, 5 minutter efter infusion og ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis. Dag 2, 3 og 4: 24 timer efter den tidligere dosis, blodene taget på før og ved 5 minutter efter infusion. Dag 8; 72 timer efter dag 5 -dosis og inden dosering.
Farmakokinetik (PK) af PTX-100: CMIN
Tidsramme: Cyklus 1: Dag 1 og dag 5: Pre-dosis, 5 minutter efter infusion og ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis. Dag 2, 3 og 4: 24 timer efter den tidligere dosis, blodene taget på før og ved 5 minutter efter infusion. Dag 8; 72 timer efter dag 5 -dosis og inden dosering.
Cmin for den minimale blodplasmakoncentration nået med PTX-100 i tidsintervallet mellem administration af to doser
Cyklus 1: Dag 1 og dag 5: Pre-dosis, 5 minutter efter infusion og ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis. Dag 2, 3 og 4: 24 timer efter den tidligere dosis, blodene taget på før og ved 5 minutter efter infusion. Dag 8; 72 timer efter dag 5 -dosis og inden dosering.
Farmakokinetik (PK) af PTX-100: Auctau
Tidsramme: Cyklus 1: Dag 1 og dag 5: Pre-dosis, 5 minutter efter infusion og ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis. Dag 2, 3 og 4: 24 timer efter den tidligere dosis, blodene taget på før og ved 5 minutter efter infusion. Dag 8; 72 timer efter dag 5 -dosis og inden dosering.
Auctau, område under kurven fra tid 0 til tiden tau (doseringsintervallet) ved stabil tilstand. Auctau udtrykkes typisk i koncentrationsenheder ganget med tiden (f.eks. Ng · h/ml)
Cyklus 1: Dag 1 og dag 5: Pre-dosis, 5 minutter efter infusion og ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis. Dag 2, 3 og 4: 24 timer efter den tidligere dosis, blodene taget på før og ved 5 minutter efter infusion. Dag 8; 72 timer efter dag 5 -dosis og inden dosering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effekterne af Sundhedsrelateret Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Fra baseline til studiet afslutning
Til indsamling af det sundhedsrelaterede spørgeskema for CTCL, som omfatter Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), Skindex-29, European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L) og ItchyQoL
Fra baseline til studiet afslutning
Eksplorative biomarkører
Tidsramme: Fra baseline til studiet afslutning
Vurdering af biomarkør downstream-signatur for PTX-100-behandling: måleværdi (og ændringen fra baseline og gennem hele studiet) af gen-/proteinekspression i blodprøver for hvert emne ved hjælp af Olink Explore HT højgennemstrømningsplatform
Fra baseline til studiet afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prescient Therapeutics, Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTX-100-02-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner