Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sourozenci dítěte s rakovinou: potřeby a zármutek před ztrátou

3. března 2025 aktualizováno: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

Sourozenci dítěte s rakovinou: Psychometrická hodnocení nástrojů hodnotící potřeby sourozenců a zármutku před ztrátou

Pozadí a cíl: Sourozenci bratra nebo sestry s rakovinou hlásili potíže s tím, že se zabývají takovými věcmi, jako je utrpení jejich rodičů, osamělost ve vztahu k jejich vlastním pocitům a nejistotě ohledně léčby bratra/sestry, prognózy a přežití. Sourozenci se také potýkají se strachem ze smrti a umírání a nevyřešeným zármutkem. Bohužel, sourozenci jsou zapomenutou skupinou jak ve společnosti, v rámci rodiny, ve zdravotnictví, ve škole, tak ve výzkumu, i když došlo k obrovskému zlepšení posledních 10 let. Potřeby těchto dětí musí být identifikovány a řešeny během trajektorie nemoci jako způsob podpory jejich náročné situace a zabránit tomu, aby se zabránilo psychologické úzkosti. Ve švédštině však neexistuje žádný ověřený standardizovaný nástroj pro hodnocení, který měří potřeby těchto dětí, i když je dobře známo, že je pro použití hodnotícího nástroje prospěšné pro emoční a psychologickou pohodu. Navíc ve Švédštině žádný nástroj, který identifikuje děti s prodlouženým zármutkem před smrtí, navzdory tomuto dlouhodobému zármutku během nemoci je spojen s psychologickou úzkostí. Cílem této studie je proto překládat, kulturně se přizpůsobit a vyhodnotit psychometrické vlastnosti švédské verze sourozenecké rakoviny potřebuje nástroj (SCNI) a prodlouženou smutnou poruchu (PG-12) u dětí a mladých lidí, kteří mají bratra nebo sestru s rakovinou.

Materiál a metody: Současné nástroje budou překládány a kulturně přizpůsobeny podle pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO). Poté budou zkoumány psychometrické vlastnosti švédské verze SCNI a PG-12. Švédská verze SCNI a PG-12 bude revidována skupinou několika odborníků na psychologii, pediatrickou onkologii a rodinné zdraví za platnost obličeje a obsahu. Kromě toho budou respondenti před testem zahrnovat cca. 10 sourozenců. Budou přijímány z jednoho ze šesti pediatrických onkologických center ve Švédsku, domácí péče o děti ve stejné nemocnici a v hospici pro děti a mládež ve Švédsku (Lilla Estagården), kde dnes existuje spolupráce s příznivci sourozenců. Informace o studii budou poskytovat vědci, kteří také žádají o informovaný souhlas. Děti ve věku 15 let a starších se souhlasí, zatímco děti mezi 12–14 lety musí mít souhlas od svého opatrovníka/rodičů (rodičů). Respondenti před testem budou podáváni SCNI a PG-12 a budou systematicky debriefed. Během debriefingu budou sourozenci dotázáni, co si myslí, že otázka se ptala, zda by mohli tuto otázku opakovat svými vlastními slovy, co jim přišla na mysl, když uslyšeli konkrétní větu nebo termín. Budou také požádáni, aby vysvětlili, jak si vyberou svou odpověď. Tyto otázky se budou opakovat pro každou položku. Odpovědi na tyto otázky by měly být porovnány se skutečnými odpověďmi respondenta na nástroj pro konzistenci. Respondenti budou také dotázáni na jakékoli slovo, kterému nerozuměli, stejně jako slovo nebo výraz, který považovali za nepřijatelné nebo urážlivé. Nakonec, když pro jednu položku nebo výraz existují alternativní slova nebo výrazy, měl by být respondent před testem požádán, aby si vybral, které z alternativ odpovídá jejich obvyklému jazyku. Poté budou sourozenci požádáni, aby se zúčastnili webového průzkumu. Budou přijímány od: 1) šesti pediatrických onkologických center ve Švédsku, 2) hospic pro děti a mládež ve Švédsku (Lilla Estagården) a 3) prostřednictvím reklamy na sociálních médiích, např. na Instagramu na „Nära Cancer“ a v dětském fondu. Sourozenci budou také identifikováni sourozeneckým podporovatelem v šesti pediatrických onkologických centrech a Lilla Estagården. Příznivci sourozenců vyzývají sourozence na studii tím, že jim poskytnou webovou adresu webové stránky, kde najdou informace o studii. Na webových stránkách mohli sourozenci buď jít přímo do webu-průzkumu (pokud je sourozenec 15 let nebo starší), nebo zaregistrovat svůj zájem o účast na webovém průzkumu (pokud je sourozenec mezi 12-14 lety). Rodiče sourozenců, kteří zaregistrují svůj zájem o účast na webovém průzkumu na webových stránkách (sourozenci ve věku 12–14 let), budou kontaktováni výzkumným pracovníkem prostřednictvím e-mailu nebo telefonu (v závislosti na tom, jak chtějí být kontaktováni), a rodiče/zástupci a sourozenec budou informováni o studii, a budou poskytnuty od obou strážců/rodičů. Reklama na sociálních médiích vezme sourozence nebo rodiče/zákonné zástupce na stejnou webovou stránku/web-průzkum, jak bylo popsáno výše.

Analýza: Popisná statistika bude použita k prezentaci demografických údajů a studijních proměnných, včetně prostředků a standardních odchylek, mediánů a kvartilů a frekvencí. K vyhodnocení přizpůsobení modelů použijeme faktorovou analýzu. Velikost vzorku 200 bude přijatelná, pokud modely nejsou příliš složité.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni sourozenci, kteří mají bratra nebo sestru s rakovinou 0-17 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 12-24 let
  • Mít bratra nebo sestru s dětskou rakovinou
  • Švédští mluvící sourozenci

Kritéria pro vyloučení:

-Beareaned sourozenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální potřeby
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Jako primární výsledek bude použita přístroj pro rakovinu sourozenců potřebuje nástroj (SCNI). SCNI je vyvíjena pro sourozence ve věku 12–24 let. SCNI má 45 položek a sedm domén: informace; praktická pomoc; „Time Out“ a rekreace; pocity; podpora (přátelé a další mladí lidé); porozumění mé rodině; a sourozenecký vztah. Přístroj obsahuje větu kmen „V současné době potřebuji ....“ a odpovědi používají stupnici odezvy 4 položky, kde: 1 = není potřeba, 2 = nízká potřeba, 3 = střední potřeba a 4 = silná potřeba. Možný rozsah skóre je 45-180, přičemž vyšší skóre naznačuje více neuspokojených potřeb.
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre-grief
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Prodloužená porucha smutku (PG12). Pokryty PG-12: 1) Separační úzkost, která se vyznačuje projevy touhy a touhy, 2) emocionálními, kognitivními a behaviorálními příznaky, např. Snížený pocit sebe sama, pociťovaným nebo šokován nemocí pacienta, potíže s přijetím a pocity bezvýznamnosti a 3) sociální a pracovní funkce. Souhrnné skóre pro položky symptomů se počítá celkem každé jednotlivé skóre položky od 1 (vůbec ne) do 5 (převážně). Skóre symptomů se může pohybovat od 10 do 50. Skóre 30 nebo vyšších označuje vyšší hladiny PGD.
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malin Lövgren, PhD, Marie Cederschiöld University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-03752-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit