Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søskende til et barn med kræft: behov og præ-tab sorg

3. marts 2025 opdateret af: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

Søskende til et barn med kræft: Psykometriske evalueringer af instrumenter, der vurderer søskende behov og præ-tab sorg

Baggrund og mål: Søskende til en bror eller søster med kræft har rapporteret vanskeligheder med at håndtere sådanne ting som deres forældres lidelse, ensomhed i forhold til deres egne følelser samt usikkerhed omkring deres brors/søsters behandling, prognose og overlevelse. Søskende kæmper også med frygt for død og døende og uopløst sorg. Desværre er søskende en glemt gruppe både i samfundet, inden for familien, i sundhedsvæsenet, i skolen og i forskning, selvom der har været en enorm forbedring de sidste 10 år. Disse børns behov skal identificeres og håndteres under sygdomsbanen som en måde at støtte deres udfordrende situation og forhindre undgåelig psykologisk nød. Ikke desto mindre findes der intet valideret standardiseret vurderingsinstrument på svensk, der måler disse børns behov, selvom det er velkendt, at det er fordelagtigt for følelsesmæssig og psykologisk velvære at bruge vurderingsinstrument. Derudover findes der ikke noget instrument på svensk, der identificerer børn med langvarig sorg før-død på trods af at langvarig sorg under sygdom er forbundet med psykologisk nød. Denne undersøgelse sigter derfor mod at oversætte, kulturelt tilpasse og evaluere de psykometriske egenskaber ved den svenske version af søskende kræftbehovsinstrumentet (SCNI) og langvarig sorgforstyrrelse (PG-12) blandt børn og unge, der har en bror eller søster med kræft.

Materiale og metoder: Nuværende instrumenter vil blive oversat og kulturelt tilpasset i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer. Derefter undersøges de psykometriske egenskaber ved den svenske version af SCNI og PG-12. Den svenske version af SCNI og PG-12 vil blive revideret af en gruppe af flere eksperter inden for psykologi, pædiatrisk onkologi og familiesundhed for dens ansigt og indholdsgyldighed. Derudover vil respondenter før testen omfatte ca. 10 søskende. De vil blive rekrutteret fra et af de seks pædiatriske onkologicentre i Sverige, hjemmepleje for børn på det samme hospital, og på Hospice for Children and Youths i Sverige (Lilla Erstagården), hvor etablerede samarbejder med klinikere findes i dag med søskende tilhængere. Oplysninger om undersøgelsen vil blive givet af forskerne, der også beder om informeret samtykke. Børn i alderen 15 år og ældre samtykke, mens de mellem 12-14 år skal have samtykke fra deres værge (er)/forælder (er). Pre-test respondenter administreres SCNI og PG-12 og debriefed systematisk. Under debriefing vil søskende blive spurgt, hvad de troede, spørgsmålet stillede, om de kunne gentage spørgsmålet med deres egne ord, hvad der kom til deres sind, da de hørte en bestemt sætning eller periode. De vil også blive bedt om at forklare, hvordan de vælger deres svar. Disse spørgsmål gentages for hvert emne. Svarene på disse spørgsmål skal sammenlignes med respondentens faktiske svar på instrumentet for konsistens. Respondenterne vil også blive spurgt om ethvert ord, de ikke forstod, så godt som ethvert ord eller udtryk, som de fandt uacceptabelt eller stødende. Endelig, når der findes alternative ord eller udtryk for en vare eller udtryk, skal respondenten før testen bedes om at vælge, hvilke af alternativerne der er bedre til deres sædvanlige sprog. Derefter bliver søskende bedt om at deltage i en webundersøgelse. De vil blive rekrutteret fra: 1) de seks pædiatriske onkologicentre i Sverige, 2) Hospice for Children and Youths i Sverige (Lilla Erstagården) og 3) via reklame på sociale medier, f.eks. På Instagram ved "Nära Cancer" og Childhood Cancer Fund. Søsknene identificeres også af en søskende tilhænger på de seks pædiatriske onkologicentre og Lilla Erstagården. Sovende tilhængere vil invitere søsknene til undersøgelsen ved at give dem en webadresse til et websted, hvor de finder oplysninger om undersøgelsen. På hjemmesiden kunne søsknene enten gå direkte til web-overvågningen (hvis søsken er 15 år eller ældre) eller registrere deres interesse for at deltage i web-undersøgelsen (hvis søsken er mellem 12-14 år). Forældre til søskende, der registrerer deres interesse for at deltage i web-overvågningen på webstedet (søskende i alderen 12-14 år), vil blive kontaktet af en forsker via e-mail eller telefon (afhængigt af hvordan de ønsker at blive kontaktet), og forældrene/værgerne og søsken vil blive informeret om undersøgelsen, og der vil blive tildelt informeret samtykke fra begge værger/forældre. Annonce på sociale medier vil tage søskende eller forældre/værger til den samme webside/web-survey som tidligere beskrevet.

Analyse: Beskrivende statistikker vil blive brugt til at præsentere demografiske data og studere variabler, herunder midler og standardafvigelser, medianer og kvartiler og frekvenser. Vi vil bruge faktoranalyse for at evaluere modellernes pasform. En prøvestørrelse på 200 vil være acceptabel, hvis modellerne ikke er for komplekse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle søskende, der har en bror eller søster med kræft 0-17 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 12-24 år
  • Har en bror eller søster med kræft i børn
  • Svenske talende søskende

Ekskluderingskriterier:

-Bøjede søskende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosociale behov
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Den søskende kræftbehovsinstrument (SCNI) vil blive brugt som primært resultat. SCNI er udviklet til søskende i en alder af 12-24 år. SCNI har 45 emner og syv domæner: information; praktisk hjælp; "Time Out" og rekreation; følelser; Support (venner og andre unge); forståelse fra min familie; og søskende forhold. Instrumentet indeholder sætningsstammen 'Jeg har i øjeblikket brug for ....', og svar bruger en 4-punkts svarskala, hvor: 1 = ingen behov, 2 = lavt behov, 3 = moderat behov og 4 = stærkt behov. Den mulige rækkevidde af scoringer er 45-180, med højere score, der indikerer flere uopfyldte behov.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-grief
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Langvarig sorgforstyrrelse (PG12). PG-12-dækker: 1) Separationsbesvær, der er kendetegnet ved manifestationer af længsel og længsel, 2) følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige symptomer, fx formindsket følelse af selv, følelse af bedøvet eller chokeret af patientens sygdom, har problemer med at acceptere den og følelser af meningsløshed og 3) social og erhvervsmæssig funktion. En oversigtsresultat for symptomemner beregnes ved i alt hver enkelt varescore fra 1 (slet ikke) til 5 (overvældende). Symptomresultater kan variere fra 10 til 50. En score på 30 eller større indikerer højere niveauer af PGD.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malin Lövgren, PhD, Marie Cederschiöld University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-03752-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner