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Frères et sœurs à un enfant atteint de cancer: besoins et chagrin avant la perte

3 mars 2025 mis à jour par: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

Frères et sœurs à un enfant atteint de cancer: évaluations psychométriques des instruments évaluant les besoins des frères et sœurs et le chagrin avant la perte

Contexte et objectif: Les frères et sœurs à un frère ou à une sœur atteinte de cancer ont signalé des difficultés à faire face à des choses telles que la souffrance, la solitude de leurs parents en relation avec leurs propres sentiments ainsi que l'incertitude concernant le traitement, le pronostic et la survie de leur frère / sœur. Les frères et sœurs ont également des difficultés avec la peur de la mort et de la mort et du chagrin non résolu. Malheureusement, les frères et sœurs sont un groupe oublié à la fois dans la société, au sein de la famille, dans les soins de santé, à l'école et à la recherche même s'il y a eu une énorme amélioration au cours des 10 dernières années. Les besoins de ces enfants doivent être identifiés et gérés pendant la trajectoire de la maladie comme un moyen de soutenir leur situation difficile et de prévenir la détresse psychologique évitable. Néanmoins, il n'existe aucun instrument d'évaluation standardisé validé en suédois qui mesure les besoins de ces enfants même s'il est bien connu qu'il est bénéfique pour le bien-être émotionnel et psychologique d'utiliser l'instrument d'évaluation. De plus, aucun instrument en suédois n'existe qui identifie les enfants souffrant de chagrin prolongé avant la mort malgré ce chagrin prolongé pendant la maladie est associé à une détresse psychologique. Cette étude vise donc à traduire, adapter et évaluer culturellement les propriétés psychométriques de la version suédoise de l'instrument des besoins en cancer de frères et sœurs (SCNI) et un trouble de deuil prolongé (PG-12) chez les enfants et les jeunes qui ont un frère ou une sœur atteinte de cancer.

Matériel et méthodes: Les instruments actuels seront traduits et culturellement adaptés conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Après cela, les propriétés psychométriques de la version suédoise de SCNI et PG-12 seront examinées. La version suédoise du SCNI et du PG-12 sera révisée par un groupe de plusieurs experts en psychologie, en oncologie pédiatrique et en santé familiale, pour sa validité du visage et du contenu. De plus, les répondants pré-test comprendront environ. 10 frères et sœurs. Ils seront recrutés dans l'un des six centres d'oncologie pédiatrique en Suède, les soins à domicile pour les enfants du même hôpital, et à l'hospice pour les enfants et les jeunes en Suède (Lilla Erstagården) où des collaborations établies avec des cliniciens existent aujourd'hui avec des supporters de frère. Des informations sur l'étude seront données par les chercheurs qui demandent également un consentement éclairé. Les enfants âgés de 15 ans et plus consentent eux-mêmes, tandis que ceux entre 12 et 14 ans doivent avoir le consentement de leur (s) gardien (s) / parent (s). Les répondants pré-test seront administrés SCNI et PG-12 et seront systématiquement débriefés. Pendant le débriefing, les frères et sœurs seront interrogés ce qu'ils pensaient que la question se posait, s'ils pouvaient répéter la question dans leurs propres mots, ce qui leur venait à l'esprit lorsqu'ils ont entendu une phrase ou un terme particulier. On leur demandera également d'expliquer comment ils choisissent leur réponse. Ces questions seront répétées pour chaque élément. Les réponses à ces questions doivent être comparées aux réponses réelles du répondant à l'instrument de cohérence. Les répondants seront également interrogés sur tout mot qu'ils n'ont pas compris ainsi que tout mot ou expression qu'ils ont trouvé inacceptable ou offensant. Enfin, lorsque des mots ou des expressions alternatifs existent pour un élément ou une expression, le répondant pré-test doit être invité à choisir lequel des alternatives se conforment mieux à leur langue habituelle. Après cela, les frères et sœurs seront invités à participer à une survey Web. Ils seront recrutés à partir de: 1) les six centres d'oncologie pédiatrique en Suède, 2) l'hospice pour les enfants et les jeunes en Suède (Lilla Erstagården), et 3) via la publicité sur les réseaux sociaux, par ex. sur Instagram à "Nära Cancer" et au Childhood Cancer Fund. Les frères et sœurs seront également identifiés par un partisan des frères et sœurs dans les six centres d'oncologie pédiatrique et Lilla Erstagården. Les partisans et sœurs inviteront les frères et sœurs à l'étude en leur donnant une adresse Web à un site Web où ils trouveront des informations sur l'étude. Sur le site Web, les frères et sœurs pourraient soit aller directement à la survey Web (si le frère est de 15 ans ou plus) ou d'enregistrer leur intérêt à participer à la courte du Web (si le frère ou la sœur se situe entre 12 et 14 ans). Les parents de frères et sœurs qui enregistrent leur intérêt à participer à la survey Web sur le site Web (frères et sœurs âgés de 12 à 14 ans), seront contactés par un chercheur par e-mail ou par téléphone (selon la façon dont ils souhaitent être contactés), et les parents / tuteurs et les frères et sœurs seront informés de l'étude, et le consentement éclairé sera accordé par les deux tuteurs / parents. La publicité sur les réseaux sociaux emmènera les frères et sœurs ou les parents / tuteurs à la même page Web / survey Web que celle décrite précédemment.

Analyse: Des statistiques descriptives seront utilisées pour présenter des données démographiques et des variables d'étude, y compris les moyennes et les écarts-types, les médianes et les quartiles et les fréquences. Nous utiliserons l'analyse factorielle afin d'évaluer l'ajustement des modèles. Un échantillon de 200 sera acceptable si les modèles ne sont pas trop complexes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Recrutement
        • Marie Cederschiöld Unicersity College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les frères et sœurs qui ont un frère ou une sœur atteint de cancer de 0 à 17 ans.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge: 12-24 ans
  • Avoir un frère ou une sœur atteinte d'un cancer de l'enfant
  • Frères et sœurs suédois

Critères d'exclusion:

- frères et sœurs de boue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins psychosociaux
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
L'instrument d'un cancer du frère et de la sœur (SCNI) sera utilisé comme résultat principal. SCNI est développé pour les frères et sœurs à l'âge de 12 à 24 ans. SCNI a 45 éléments et sept domaines: informations; assistance pratique; «Time Out» et loisirs; sentiments; soutien (amis et autres jeunes); compréhension de ma famille; et la relation entre frères et sœurs. L'instrument contient la tige de la phrase «J'ai actuellement besoin de ... La plage possible de scores est de 45-180, avec des scores plus élevés indiquant plus de besoins non satisfaits.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-chagrin
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Trouble de deuil prolongé (PG12). PG-12 couvre: 1) la détresse de séparation, qui se caractérise par des manifestations de désir et de désir, 2) des symptômes émotionnels, cognitifs et comportementaux, par exemple, une diminution du sentiment de soi, en se sentant stupéfait ou choqué par la maladie du patient, ayant du mal à l'accepter, et des sentiments de l'insumest de sens, et 3) du fonctionnement social et professionnel. Un score récapitulatif pour les éléments des symptômes est calculé en totalisant chaque score d'élément individuel de 1 (pas du tout) à 5 (massivement). Les scores des symptômes peuvent varier de 10 à 50. Un score de 30 ou plus indique des niveaux plus élevés de PGD.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malin Lövgren, PhD, Marie Cederschiöld University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-03752-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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