- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06855303
Technika svalové energie a flexibilita svalů
Porovnání účinků dvou různých technik svalové energie na flexibilitu hamstringu u pacientů s pevností hamstringu sekundární k osteoartróze kolena: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza (OA) je bolestivé muskuloskeletální onemocnění, které primárně ovlivňuje koleno, což vede k postupné degeneraci kloubní chrupavky. Kolenní OA běžně ovlivňuje starší populaci a může způsobit snížení hodnoty po celém světě. Asi 4% světové populace trpí osteoartrózou, zejména u těch, kteří mají 50 let nebo starší.
Věk, trauma, vrozená a získaná deformita, metabolické podmínky, obezita, svalová slabost nebo nerovnováha, okupace, která vyžaduje prodloužené ohýbání sezení a kolen, a ženské pohlaví jsou spojeny s rozvojem OA kolena.
Běžnými klinickými příznaky kolenní OA jsou bolest kolena, ranní ztuhlost, uzamykání kolena nebo uvolňování, krepitus a funkční poruchy.
Počáteční léčba vždy začíná konzervativními způsoby a postupuje k chirurgickému ošetření, když selže konzervativní léčba. K léčbě kolenní OA je k dispozici celá řada konzervativních technik.
Dva hlavní svaly, které pohybují kolenním kloubem, jsou kvadriceps a hamstringy, které pomáhají ambulantním růstovým faktorům kolenního kloubu pohybovat hladce a přesně.
Svaly hamstringu jsou známé pro jejich tendenci zkrátit se a kolena OA byla spojena se sníženou flexibilitou hamstringu, která může více zatěžovat kolenní kloub, snížit rozsah pohybu a chůzi abnormality. Kromě toho může snížená flexibilita vést k patellofemorálnímu syndromu, který může způsobit bolest a omezení fyzického fungování a zvýšit tlakovou zatížení na patellofemorálním kloubu. Patellofemorální syndrom často přispívá k osteoartróze.
Obecně platí, že když je sval flexibilní, může se tělo vyhnout zbytečným výdajům na energii a zlepšit přesnost pohybu, sílu a koordinaci, aby se zajistilo, že se svaly a klouby mohou volně pohybovat. Zvyšující se flexibilita hamstringu proto může pomoci při zmírnění příznaků a snížení tlaku kolenního kloubu u pacientů s OA kolena.
Léčba první linie u všech symptomatických pacientů s OA kolen zahrnuje vzdělávání a fyzioterapii. Mezi fyzioterapeutickými technikami se techniky svalové energie (MET) jako poizometrická relaxace (PIR) a reciproční inhibice (RI) staly populární kvůli jejich účinnosti při relaxaci a prodloužení svalů, snižování bolesti a zlepšení celkové funkce u pacientů s kolenem OA. Kromě toho MET pomáhá tělesnému vypouštění krve a tělesných tekutin prostřednictvím lymfatických nebo žilních čerpadel, posiluje svaly a zvyšuje rozsah pohybu kloubů s omezeným rozsahem pohybu.
Četné studie prokázaly přínosy MET při zlepšování funkce, flexibility a bolesti u pacientů s kolenními OA. Například MET může být prospěšnější než konvenční léčba při zvyšování flexibility a funkčních výsledků pacientů s kolenními OA, ať už se používá s jinými technikami nebo bez něj.
Jen málo studií však porovnávalo relativní účinnost různých přístupů MET při léčbě flexibility, bolesti pacientů s kolenními OA a problémy s mobilitou kloubů.
A konečně, většina výzkumu týkajícího se dopadu MET na flexibilitu hamstringů má krátká pozorovací období zahrnující malé vzorky a nízkou kvalitu a především se zaměřuje na zdravé jedince mladší 45 let. V důsledku toho by měl další vysoce kvalitní výzkum vyhodnotit účinnost MET na flexibilitě hamstringů vyžadovanou s většími velikostmi vzorků, které zahrnují starší věkové skupiny.
Proto je zapotřebí více výzkumu k vyhodnocení dopadu různých MET na flexibilitu hamstringu u pacientů s kolenními OA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ha'il Region
-
Hail, Ha'il Region, Saudská arábie, 3994
- University of Hail
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Radiologicky a klinicky diagnostikované případy kolena osteoartrózy certifikovaným ortopedickým chirurgem nebo fyzioterapeutem. Pacienti se stupněm 2 nebo 3.. Osteoartróza kolena podle klasifikace Kellgren - Lawrence,
- Mezi věkovou skupinou 40-60 let, včetně mužů i žen.
- Těsnost hamstringu více než 20 z testu Active Knee Extension (AKT)
Kritéria pro vyloučení:
- Další patologie kolenního kloubu, např. Chondromalacia Patella, Plica Syndrom,
- Neurologické poruchy.
- Pacienti s nižšími poraněními/operacemi dolních končetin za posledních 6 měsíců,
- Zlomeniny kyčle nebo kolena nebo deformita,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Tato rameno obdrží techniku svalové energie pomocí principu post izometrické relaxace
|
Kontralaterální noha může být buď ohýbána, nebo může ležet přímo na soklu.
Postižená noha bude ohýbána jak na klouby kyčle, tak kolen, a poté se terapeutem pomalu narovná, dokud nebude identifikována restrikční bariéra.
Končetina bude trochu přesunuta od restrikční bariéry a je zavedena izometrická kontrakce proti rezistenci.
Pacienti budou požádáni, aby odolali pohybu s více než 25% síly.
Kontrakce se bude konat po dobu 7-10 sekund, po kterém následuje úplná relaxace končetiny.
Při výdechu bude kolenní kloub narovnán (rozšířen) směrem k nové bariéře a prostřednictvím této bariéry bude úsek aplikován a udržován po dobu 30 sekund. 3 opakování
Tato skupina obdrží 10 minut aplikaci vysokofrekvenčních desítek.
Hot vlhké balení: Pacient bude vyroben tak, aby ležel v poloze na zádech s postiženým kolenem v mírné flexi, bude kolem kolena nanesena horká vlhká balíček po dobu 15 minut.
Kotníková čerpadla, sklíčka na patě, ohyb kolenního kolenního a prodloužení, přímá zvýšení nohou, čtyřkolská izometrika a úsek tele.
Všechna tato cvičení byla poskytnuta 10 opakování x1 set, tři dny/týden
|
|
Experimentální: Skupina 2
Tato skupina obdrží techniku svalové energie pomocí principu receprokální inhibice (RI)
|
Tato skupina obdrží 10 minut aplikaci vysokofrekvenčních desítek.
Hot vlhké balení: Pacient bude vyroben tak, aby ležel v poloze na zádech s postiženým kolenem v mírné flexi, bude kolem kolena nanesena horká vlhká balíček po dobu 15 minut.
Kotníková čerpadla, sklíčka na patě, ohyb kolenního kolenního a prodloužení, přímá zvýšení nohou, čtyřkolská izometrika a úsek tele.
Všechna tato cvičení byla poskytnuta 10 opakování x1 set, tři dny/týden
Pacient na zádech požádá o plné ohýbání kyčle a kolena na postižené straně.
Postižená noha pak bude terapeutem pomalu narovnána, dokud nebude identifikována restrikční bariéra.
Telat postižené nohy bude poté umístěn na rameno praktikujícího, které stojí směrem k hlavě stolu na straně postižené nohy.
Poté bude pacient požádán, aby se pokusil narovnat dolní nohu využívající antagonisty k hamstringům a zaměstnávat přibližně 20 procent síly čtyřhlavého svalu.
Tomu bude praktikující odolávat 5 až 7 sekund.
Budou uvedeny vhodné pokyny pro dýchání.
Při výdechu bude kolenní kloub narovnán (rozšířen) na svou novou bariéru a prostřednictvím této bariéry bude úsek aplikován a udržován po dobu 30 sekund. 3 opakování) Čtyři opakování
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
Tato skupina obdrží 10minutovou aplikaci vysokofrekvenčních desítek.
Horká vlhká balíček: Pacient bude vyroben tak, aby ležel v poloze na zádech s postiženým kolenem v mírné flexi.
Koleno po dobu 15 minut bude aplikováno horké vlhké balení.
Kotníková čerpadla, sklíčka na patě, ohyb kolenního kolenního a prodloužení, přímá zvýšení nohou, čtyřkolská izometrika a úsek tele.
Všechna tato cvičení dostala 10 opakování x1 set, tři dny/týden.
|
Tato skupina obdrží 10 minut aplikaci vysokofrekvenčních desítek.
Hot vlhké balení: Pacient bude vyroben tak, aby ležel v poloze na zádech s postiženým kolenem v mírné flexi, bude kolem kolena nanesena horká vlhká balíček po dobu 15 minut.
Kotníková čerpadla, sklíčka na patě, ohyb kolenního kolenního a prodloužení, přímá zvýšení nohou, čtyřkolská izometrika a úsek tele.
Všechna tato cvičení byla poskytnuta 10 opakování x1 set, tři dny/týden
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení numerické bolesti
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 6 týdnech
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je nejjednodušší a nejčastěji používaná numerická stupnice k hodnocení bolesti z 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest).
NPR budou použity pro subjektivní měření bolesti, které má dobrou spolehlivost opakovaného testu.
|
Od základní linie do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Index Osteoartrsitis Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 6 měsících
|
K měření symptomů a fyzického postižení, původně vyvinuté pro lidi s OA kyčle nebo kolena, se použijí index osteoartrózy Osteoartrsitis Index osteoartrózy (WOMAC) index osteoartrózy Osteoartrsitis (WOMAC).
Vyhodnocuje tři rozměry: bolest, ztuhlost a fyzická funkce
|
Od základní linie do konce léčby po 6 měsících
|
|
Posaďte se a oslovte test
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 6 týdnech
|
Test SIT a REACE je jedním z testů lineární flexibility, které pomáhají měřit flexibilitu dolní části zad a svaly hamstringu. Požadované vybavení: Posaďte a oslovte krabici (nebo alternativně lze použít pravítko a krok nebo krabice). Postup: Tento test zahrnuje sezení na podlaze s nohama nataženými přímo dopředu. Boty by měly být odstraněny. Zlaky nohou jsou umístěny naplocho proti krabici. Obě kolena by měla být uzamčena a přitlačena naplocho na podlahu - tester může pomoci tím, že je drží. S palem směřujícími dolů a rukama na sobě nebo vedle sebe, subjekt sahá vpřed podél měřicí linie co nejdále. Po dosažení nějaké praxe se subjekt natáhne a drží tuto pozici alespoň jednu až dvě sekundy, zatímco je vzdálenost zaznamenána. Ayala et al. ukázali přijatelná reprodukovatelná opatření pro test SIT a dosah s variačním koeficientem 8,74% (CV) a 0,92 korelační korelace Intraclass Coe |
Od základní linie do konce léčby po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hisham M Hussein, PhD, University of Hail
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-2025-585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .