- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855303
Lihasenergiatekniikka ja lihaksen joustavuus
Kahden erilaisen lihasenergiatekniikan vaikutusten välinen vertailu takarauhan joustavuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko sekundaarinen tiukka: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on kivulias tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa pääasiassa polveen, mikä johtaa nivelruston asteittaiseen rappeutumiseen. Polvi OA vaikuttaa yleensä vanhuksiin ja voi aiheuttaa heikkenemistä ympäri maailmaa. Noin 4% maailman väestöstä kärsii nivelrikosta, etenkin niissä, jotka ovat vähintään 50 -vuotiaita.
Ikä, trauma, synnynnäinen ja hankittu epämuodostumat, aineenvaihdunnan olosuhteet, liikalihavuus, lihasheikkous tai epätasapaino, ammatti, joka vaatii pitkittynyttä istuntoa ja polven taivutusta sekä naispuolisia sukupuolia, ovat kaikki riskitekijöitä, jotka liittyvät polven OA: n kehitykseen.
Polvikipu, aamujäykkyys, polven lukitus tai tie, crepitus ja toiminnalliset heikentymiset ovat polven OA: n yleisiä kliinisiä oireita.
Alkuperäinen hoito alkaa aina konservatiivisilla muodoilla ja etenee kirurgiseen hoitoon, kun konservatiivinen hoito epäonnistuu. Polven OA: n hoitoon on saatavana erilaisia konservatiivisia tekniikoita.
Kaksi päälihasta, jotka liikuttavat polven niveliä, ovat nelikorvat ja takaosat, jotka auttavat polven nivelen ambulatorisia kasvutekijöitä liikkumaan sujuvasti ja tarkasti.
Kammiolihakset havaitaan niiden taipumuksen lyhentymiselle, ja polven OA on liitetty vähentyneeseen tahdon joustavuuteen, joka voi rasittaa enemmän rasitusta polven nivelelle, vähentää liikkumisaluetta ja kävely -poikkeavuuksia. Lisäksi vähentynyt joustavuus voi johtaa patellofemoraaliseen oireyhtymään, joka voi aiheuttaa kipua ja fyysisen toiminnan rajoituksia ja lisätä pakettien kuormitusta patellofemoraaliseen niveliin. Patellofemoraalinen oireyhtymä myötävaikuttaa usein nivelrikkoon.
Yleensä, kun lihakset ovat joustavia, keho voi välttää tarpeettomia energiamenoja ja parantaa liikkumisen tarkkuutta, voimaa ja koordinaatiota sen varmistamiseksi, että lihakset ja nivelet voivat liikkua vapaasti. Siksi takaavan joustavuuden lisääminen voi auttaa oireiden lievittämisessä ja polven nivelpaineen vähentämisessä potilailla, joilla on polvi OA.
Kaikkien oireellisten polvi-OA-potilaiden ensisijainen hoito sisältää koulutuksen ja fysioterapian. Fysioterapiatekniikoista lihasenergiatekniikat (Met), kuten isometrinen rentoutuminen (PIR) ja vastavuoroisen estämisen (RI), ovat tulleet suosittuihin, koska niiden tehokkuus on rentouttavaa ja pidentäviä lihaksia, vähentää kipua ja parantaa yleistä toimintaa potilailla, joilla on polvi OA. Lisäksi MET auttaa kehoa tyhjentämään veren ja kehon nesteet imusolmukkeiden tai laskimopumppujen läpi, vahvistamaan lihaksia ja lisäämään liikealuetta nivelissä, joilla on rajoitettu liike -alue.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet MET: n hyödyt parantaakseen polven OA -potilaiden toimintaa, joustavuutta ja kipua. Esimerkiksi Met voi olla hyödyllisempi kuin tavanomaiset hoidot polven OA -potilaiden joustavuuden ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi riippumatta siitä, käytetäänkö muissa tekniikoissa tai ilman sitä.
Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin verrattu erilaisten Met -lähestymistapojen suhteellista tehokkuutta polven OA -potilaiden joustavuuden, kivun ja nivelten liikkuvuusongelmien hoidossa.
Lopuksi, suurimmalla osalla MET: n vaikutusta takaraajojen joustavuuteen liittyvistä tutkimuksista on lyhyitä havaintojaksoja, joihin liittyy pieniä näytteitä ja heikkolaatuisia, keskittyen pääasiassa terveisiin alle 45 -vuotiaisiin henkilöihin. Tämän seurauksena ylimääräisen korkealaatuisen tutkimuksen tulisi arvioida MET: n tehokkuutta hamstringin joustavuuteen, jota vaaditaan suuremmilla näytteen kooilla, jotka sisältävät vanhemmat ikäryhmät.
Siksi tarvitaan enemmän tutkimusta eri MET: n vaikutuksen arvioimiseksi polven OA -potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ha'il Region
-
Hail, Ha'il Region, Saudi-Arabia, 3994
- University of Hail
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiologisesti ja kliinisesti diagnosoidut nivelrikkojen polven tapaukset sertifioidulla ortopedisella kirurgilla tai fysioterapeutilla. Potilaat, joilla on luokka 2 tai 3. Nivelrikko polvi Kellgren - Lawrence -luokituksen mukaan,
- 40–60-vuotiaiden ikäryhmän välillä, mukaan lukien sekä miehet että naiset.
- Yli 20: n hamstring -kireys aktiivisesta polven laajennustestistä (AKET)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut polven nivelpatologiat, esim. Chondromalacia patella, Plica -oireyhtymä,
- Neurologiset häiriöt.
- Potilailla, joilla on alaraajojen vamma/leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Lonkka- tai polven murtumat tai epämuodostumat,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Tämä käsivarsi saa lihasenergiatekniikkaa käyttämällä isometristä relaksaatioperiaatetta
|
Kontralateraalinen jalka voidaan joko taivuttaa tai se voi olla suoraan sokkelissa.
Vaikuttanut jalka taivutetaan sekä lonkan että polven nivelissä ja suoristaa sitten terapeutti hitaasti, kunnes restriktioeste on tunnistettu.
Raaja siirretään hiukan pois restriktioesteestä ja isometrinen supistuminen vastustuskykyä vastaan otetaan käyttöön.
Potilaita pyydetään vastustamaan liikettä enintään 25% lujuudesta.
Supistuminen pidetään 7-10 sekuntia, jota seuraa raajan täydellinen rentoutuminen.
Uloshengityksen yhteydessä polven nivel suoristetaan (pidennetään) kohti uutta estettä, ja tämän esteen läpi levitetään ja ylläpidetään 30 sekunnin ajan. 3 toistoa
Tämä ryhmä saa 10 minuutin korkean taajuuden kymmenen sovelluksen.
Kuuma kostepakkaus: Potilas saadaan makaamaan makuulla, jossa polvi on vähäistä taivutusta, polven ympärille levitetään kuuma kostea pakkaus 15 minuutin ajan.
Nilkkapumput, kantapää liukuu, avoimen ketjun polven taivutus- ja laajennusharjoitukset, suoran jalan korotus, nelin isometria ja vasikan venymä.
Kaikille näille harjoituksille annettiin 10 toistoa x1, kolme päivää/viikko
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
Tämä ryhmä saa lihasenergiatekniikan käyttämällä Receprocal Inhibition (RI) -periaatetta
|
Tämä ryhmä saa 10 minuutin korkean taajuuden kymmenen sovelluksen.
Kuuma kostepakkaus: Potilas saadaan makaamaan makuulla, jossa polvi on vähäistä taivutusta, polven ympärille levitetään kuuma kostea pakkaus 15 minuutin ajan.
Nilkkapumput, kantapää liukuu, avoimen ketjun polven taivutus- ja laajennusharjoitukset, suoran jalan korotus, nelin isometria ja vasikan venymä.
Kaikille näille harjoituksille annettiin 10 toistoa x1, kolme päivää/viikko
Supla -potilas pyytää taivuttamaan lonkan ja polven täysin vaurioituneelle puolelle.
Terapeutti suoristaa hitaasti vaikuttavan jalan hitaasti, kunnes restriktioeste on tunnistettu.
Vaikuttavan jalan vasikka asetetaan sitten harjoittajan olkapäälle, joka seisoo pöydän päätä kohti kärsineiden jalan puolella.
Sitten potilasta pyydetään yrittämään suoristaa alaosan käyttämällä antagonisteja takaiskuihin, ja se käyttää noin 20 prosenttia nelikirjojen lujuudesta.
Harjoittaja vastustaa tätä 5 - 7 sekuntia.
Asianmukaiset hengitysohjeet annetaan.
Uloshengityksen yhteydessä polvenvelen suoristetaan (laajennetaan) kohti uutta estettä ja tämän esteen läpi ostetaan ja ylläpidetään 30 sekunnin ajan. 3 toistoa) neljä toistoa
|
|
Active Comparator: ryhmä 3
Tämä ryhmä saa 10 minuutin korkean taajuuden kymmenen käytön.
Kuuma kostepakkaus: Potilas saadaan makaamaan makuulla, jossa on polvi lievässä taivutuksessa.
Polven ympärille levitetään kuuma kostea pakkaus 15 minuutin ajan.
Nilkkapumput, kantapää liukuu, avoimen ketjun polven taivutus- ja laajennusharjoitukset, suoran jalan korotus, nelin isometria ja vasikan venymä.
Kaikille näille harjoituksille annettiin 10 toistoa x1 -asetettu, kolme päivää/viikko.
|
Tämä ryhmä saa 10 minuutin korkean taajuuden kymmenen sovelluksen.
Kuuma kostepakkaus: Potilas saadaan makaamaan makuulla, jossa polvi on vähäistä taivutusta, polven ympärille levitetään kuuma kostea pakkaus 15 minuutin ajan.
Nilkkapumput, kantapää liukuu, avoimen ketjun polven taivutus- ja laajennusharjoitukset, suoran jalan korotus, nelin isometria ja vasikan venymä.
Kaikille näille harjoituksille annettiin 10 toistoa x1, kolme päivää/viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun luokitus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Numeerinen kipu -asteikko (NPRS) on yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty numeerinen asteikko kivun arvioimiseksi 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin kipu).
NPRS: ää käytetään subjektiiviseen kivun mittaamiseen, jolla on hyvä testi-uudelleentestaus luotettavuus.
|
Perustasosta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Länsi -Ontarion ja McMaster -yliopistojen nivelrikko -indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys -osteoartriitti -indeksiä (WOMAC) käytetään oireiden ja fyysisen vamman mittaamiseen, jotka on alun perin kehitetty ihmisille, joilla on lonkan tai polven OA.
Se arvioi kolme ulottuvuutta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta
|
Perustasosta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Istu ja saavuttaa testi
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Istu- ja Reach -testi on yksi lineaarisista joustavuuskokeista, jotka auttavat mittaamaan alaselän ja takaosan lihaksen joustavuutta. Vaadittavat laitteet: Istu ja saavuta laatikko (tai vaihtoehtoisesti viivainta voidaan käyttää ja askel tai laatikko). Menettely: Tämä testi sisältää istumisen lattialla jalat ojennettuna suoraan eteenpäin. Kengät on poistettava. Jalkopohjat asetetaan tasaisesti laatikkoa vasten. Molemmat polvet tulee lukita ja puristettava tasaisesti lattiaan - testaaja voi auttaa pitämällä niitä alas. Kun kämmenet ovat alaspäin ja kädet päällekkäin tai vierekkäin, kohde saavuttaa eteenpäin mittauslinjaa pitkin niin pitkälle kuin mahdollista. Jonkinkaan harjoituksen saavuttamisen jälkeen kohde ulottuu ja pitää tämän aseman vähintään yhden tai kahden sekunnin ajan etäisyyden kirjaamisen aikana. Ayala et ai. osoittivat hyväksyttävän toistettavuusmittauksen SIT- ja REACH -testissä 8,74%: n variaatiokerroin (CV) ja 0,92 luokansisäinen korrelaatio Coe |
Perustasosta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hisham M Hussein, PhD, University of Hail
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2025-585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .