- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06855303
Техника мышечной энергии и гибкость мышц
Сравнение между влиянием двух различных методов мышечной энергии на гибкость подколенного сухожилия у пациентов с жесткостью подколенного сухожилия, вторичного по отношению к остеоартриту колена: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) является болезненным заболеванием опорно -двигательного аппарата, которое в первую очередь влияет на колено, что приводит к постепенной дегенерации суставного хряща. Колено ОА обычно влияет на пожилое население и может вызвать нарушение во всем мире. Около 4% населения мира страдает от остеоартрита, особенно у тех, кому 50 лет и старше.
Возраст, травма, врожденная и приобретенная деформация, метаболические состояния, ожирение, мышечная слабость или дисбаланс, занятие, которое требует длительного изгиба сидения и колена, а также женского пола - это факторы риска, связанные с развитием ОА коленного сустава.
Боль в колене, утренняя жесткость, блокировка колена или уступимость, крипит и функциональные нарушения являются общими клиническими симптомами коленного ОА.
Первоначальное лечение всегда начинается с консервативных методов и прогрессирования хирургического лечения, когда консервативное лечение не удается. Существует множество консервативных методов, доступных для лечения ОА колена.
Двумя основными мышцами, которые перемещают коленное сустав, являются четырехглаваяправка и подколенные сухожилия, которые помогают амбулаторным факторам роста коленного сустава двигаться плавно и точно.
Мышцы подколенного сухожилия отмечены своей тенденцией к сокращению, а ОА коленного сустава связана с снижением гибкости подколенного сухожилия, которая может привести к большему напряжению на коленном суставе, уменьшить диапазон движений и аномалии ходьбы. Кроме того, сниженная гибкость может привести к патофеморальному синдрому, который может вызвать боль и ограничения в физическом функционировании и увеличить нагрузку на сжатие на пателлофеморальный сустав. Пателлофеморальный синдром часто способствует остеоартриту.
В целом, когда мышца гибкая, организм может избежать ненужных расходов на энергию и повысить точность, силу и координацию движения, чтобы гарантировать, что мышцы и суставы могут свободно двигаться. Следовательно, повышение гибкости подколенного сухожилия может помочь в снятии симптомов и снижении давления коленного сустава у пациентов с ОА коленного сустава.
Лечение первой линии для всех симптоматических пациентов с ОА включает в себя образование и физиотерапия. Среди методов физиотерапии методы мышечной энергии (MET), такие как послеизометрическая релаксация (PIR) и взаимное ингибирование (RI), стали популярными из-за их эффективности в расслабляющих и удлиненных мышцах, уменьшении боли и улучшением общей функции у пациентов с ОА по колену. Кроме того, MET помогает телу сливать кровь и жидкости организма через лимфатические или венозные насосы, укреплять мышцы и увеличивать диапазон движений в суставах с ограниченным диапазоном движений.
Многочисленные исследования продемонстрировали преимущества MET в улучшении функции, гибкости и боли у пациентов с ОА. Например, MET может быть более полезным, чем обычные методы лечения при повышении гибкости и функциональных результатов пациентов с ОА коленного сустава, независимо от того, используются ли с другими методами или без него.
Тем не менее, в немногих исследованиях сравнивалась относительная эффективность различных подходов MET в лечении гибкости, боли и мобильности пациентов с ОА коленного сустава.
Наконец, большинство исследований, касающихся влияния MET на гибкость подколенного сухожилия, имеет краткие периоды наблюдения, включающие небольшие образцы и низкое качество, в первую очередь сосредоточены на здоровых людях в возрасте до 45 лет. Следовательно, дополнительные высококачественные исследования должны оценить эффективность MET по гибкости подколенного сухожилия, необходимой для более крупных размеров выборки, которые включают старшие возрастные группы.
Следовательно, необходимы дополнительные исследования для оценки влияния различных MET на гибкость подколенного сухожилия у пациентов с ОА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ha'il Region
-
Hail, Ha'il Region, Саудовская Аравия, 3994
- University of Hail
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологически и клинически диагностированные случаи остеоартрита колена сертифицированным ортопедическим хирургом или физиотерапевтом. Пациенты с 2 или 3 степени. Остеоартрит колено в соответствии с классификацией Келлгрена - Лоуренса,
- Между возрастной группой 40-60 лет, включая как мужчин, так и женщин.
- Тяжесть подколенного сухожилия более 20 из теста на разгибание активного колена (Aket)
Критерии исключения:
- Другие патологии коленного сустава, например. Чондромалация коленная чашечка, синдром Плики,
- Неврологические расстройства.
- Пациенты, имеющие травму/операции по нижней конечности за последние 6 месяцев,
- Переломы или деформация бедра или колена,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
Эта рука получит технику мышечной энергии с использованием принципа изометрического релаксации Post
|
Контралатеральная нога может быть либо сгибается, либо может лежать прямо на плинтусе.
Затронутая нога будет согнута как на тазобедренных, так и на коленных суставах, а затем медленно выпрямляется терапевтом до тех пор, пока не будет идентифицирован ограниченный барьер.
Конечность будет отодвинута немного от ограниченного барьера, и вводится изометрическое сокращение от сопротивления.
Пациентам будет предложено противостоять движению не более 25% от силы.
Сокращение будет проходить в течение 7-10 секунд, за которым следует полное расслабление конечности.
При выдохе коленное сустав будет выпрямлен (вытянут) к своему новому барьеру, а через этот барьер будет нанесен растяжение и поддерживаться в течение 30 секунд. 3 повторения
Эта группа получит 10-минутное применение высоких десятков.
Горячий влажный пакет: пациент будет заставлен, чтобы лежать в положении лежа на спине с пораженным коленом с легким сгибанием. Горячая влажная упаковка будет наносить вокруг колена в течение 15 минут.
Насосы на лодыжке, слайды каблука, упражнения с сгибанием колена и разгибания открытой цепи, поднятие прямых ног, четырехмоометрия и растяжение теленка.
Все эти упражнения были даны 10 повторений x1, три дня/неделя
|
|
Экспериментальный: группа 2
Эта группа получит технику мышечной энергии с использованием принципа рецептового ингибирования (RI)
|
Эта группа получит 10-минутное применение высоких десятков.
Горячий влажный пакет: пациент будет заставлен, чтобы лежать в положении лежа на спине с пораженным коленом с легким сгибанием. Горячая влажная упаковка будет наносить вокруг колена в течение 15 минут.
Насосы на лодыжке, слайды каблука, упражнения с сгибанием колена и разгибания открытой цепи, поднятие прямых ног, четырехмоометрия и растяжение теленка.
Все эти упражнения были даны 10 повторений x1, три дня/неделя
Пациент на спине попросит полностью сгибать бедро и колено на пораженной стороне.
Затронутая нога будет затем медленно выпрямлена терапевтом до тех пор, пока не будет идентифицирован ограниченный барьер.
Затем теленок пораженной ноги будет помещен на плечо практикующего, которое стоит обращаться к головке стола на боковой стороне пораженной ноги.
Затем пациента попросят попытаться выпрямить нижнюю ногу, используя антагонисты в подколенные сухожилия, используя приблизительно 20 процентов от прочности четырехглавой мышцы.
Это будет сопротивляться практикующим в течение 5-7 секунд.
Соответствующие инструкции для дыхания будут даны.
При выдохе коленное сустав будет выпрямлен (вытянут) к своему новому барьеру, и через этот барьер будет нанесен растяжение и поддерживаться в течение 30 секунд. 3 повторения) четыре повторения
|
|
Активный компаратор: группа 3
Эта группа получит 10-минутное применение высокочастотных десятков.
Горячая влажная пачка: пациент будет лежать в положении лежа на спине с пораженным коленом в легком сгибании.
Горячий влажный пакет будет нанесен вокруг колена в течение 15 минут.
Насосы на лодыжке, слайды каблука, упражнения с сгибанием колена и разгибания открытой цепи, поднятие прямых ног, четырехмоометрия и растяжение теленка.
Все эти упражнения были даны 10 повторений x1, три дня/неделя.
|
Эта группа получит 10-минутное применение высоких десятков.
Горячий влажный пакет: пациент будет заставлен, чтобы лежать в положении лежа на спине с пораженным коленом с легким сгибанием. Горячая влажная упаковка будет наносить вокруг колена в течение 15 минут.
Насосы на лодыжке, слайды каблука, упражнения с сгибанием колена и разгибания открытой цепи, поднятие прямых ног, четырехмоометрия и растяжение теленка.
Все эти упражнения были даны 10 повторений x1, три дня/неделя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовое рейтинг боли
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 6 недель
|
Числовая шкала боли (NPRS) является самой простой и наиболее часто используемой числовой шкалой, чтобы оценить боль от 0 (без боли) до 10 (худшая боль).
NPR будет использоваться для субъективного измерения боли, которое имеет хорошую надежность тестирования.
|
От исходного уровня до конца лечения через 6 недель
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 6 месяцев
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) будет использоваться для измерения симптомов и физической инвалидности, первоначально развитых для людей с ОА бедра или колена.
Он оценивает три измерения: боль, жесткость и физическая функция
|
От исходного уровня до конца лечения через 6 месяцев
|
|
Сесть и пройти тест
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 6 недель
|
Тест Sit and Reach является одним из тестов на линейную гибкость, который помогает измерить гибкость мышц нижней части спины и подколенного подколенного подколенного сухожилия. Требуется оборудование: сядьте и добраться до коробки (или, альтернативно, можно использовать линейку, и шаг или коробка). Процедура: Этот тест включает в себя сидение на полу с вытянутыми ногами. Обувь должна быть удалена. Подошвы ног расположены плоскими к коробке. Оба коленца должны быть заперты и прижаты к полу - тестер может помочь, удерживая их. С ладонями, обращенными вниз, и руками друг на друга или бок о бок, субъект движется вперед вдоль линии измерения как можно дальше. После того, как какая -то практика достигает, субъект протягивает руку и занимает эту позицию, по крайней мере, на одну -две секунды, пока расстояние регистрируется. Ayala et al. показали приемлемые меры воспроизводимости для теста SIT и охвата с 8,74% коэффициентом вариации (CV) и 0,92 внутриклассовой корреляции COE |
От исходного уровня до конца лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hisham M Hussein, PhD, University of Hail
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-2025-585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .