- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06855303
Tecnica di energia muscolare e flessibilità muscolare
Confronto tra gli effetti di due diverse tecniche di energia muscolare sulla flessibilità del tendine del ginocchio nei pazienti con tenuta per il tendine del ginocchio secondario all'osteoartrosi del ginocchio: studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è una dolorosa malattia muscoloscheletrica che colpisce principalmente il ginocchio, con conseguente graduale degenerazione della cartilagine articolare. Il ginocchio OA colpisce comunemente la popolazione anziana e può causare compromissione in tutto il mondo. Circa il 4% della popolazione mondiale soffre di osteoartrite, specialmente in coloro che hanno 50 anni o più.
Età, trauma, deformità congenita e acquisita, condizioni metaboliche, obesità, debolezza muscolare o squilibrio, un'occupazione che richiede una flessione prolungata e il ginocchio e il genere femminile sono tutti fattori di rischio legati allo sviluppo dell'OA del ginocchio.
Il dolore al ginocchio, la rigidità mattutina, il bloccaggio del ginocchio o il calo, il crepito e le menomazioni funzionali sono i sintomi clinici comuni dell'OA del ginocchio.
Il trattamento iniziale inizia sempre con le modalità conservative e avanza al trattamento chirurgico quando il trattamento conservativo fallisce. Sono disponibili una varietà di tecniche conservative per il trattamento dell'OA del ginocchio.
I due muscoli principali che muovono l'articolazione del ginocchio sono i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia, che aiutano i fattori di crescita ambulatoriale dell'articolazione del ginocchio a muoversi senza intoppi e con precisione.
I muscoli del tendine del ginocchio sono noti per la loro tendenza ad abbreviare e l'OA del ginocchio è stato collegato alla riduzione della flessibilità del tendine del ginocchio che può mettere a dura prova l'articolazione del ginocchio, ridurre la gamma di movimento e le anomalie di camminata. Inoltre, una ridotta flessibilità può provocare la sindrome da patellofemorale, che può causare dolore e restrizioni nel funzionamento fisico e aumentare il carico di compressione sull'articolazione patellofemorale. La sindrome da pallofemorale contribuisce spesso all'osteoartrite.
In generale, quando il muscolo è flessibile, il corpo può evitare il dispendio energetico inutile e migliorare l'accuratezza, la forza e il coordinamento del movimento per garantire che i muscoli e le articolazioni possano muoversi liberamente. Pertanto, l'aumento della flessibilità del tendine del ginocchio può aiutare ad alleviare i sintomi e ridurre la pressione dell'articolazione del ginocchio nei pazienti con OA al ginocchio.
Il trattamento di prima linea per tutti i pazienti con OA del ginocchio sintomatico comprende istruzione e fisioterapia. Tra le tecniche di fisioterapia, le tecniche di energia muscolare (MET) come il rilassamento post-isometrico (PIR) e l'inibizione reciproca (RI) sono diventate popolari a causa della loro efficacia nel rilassamento e nell'allungamento dei muscoli, riducendo il dolore e migliorando la funzione generale nei pazienti con OA di ginocchio. Inoltre, Met aiuta il corpo a drenare il sangue e i fluidi corporei attraverso le pompe linfatiche o venose, rafforza i muscoli e aumentano la gamma di movimento nelle articolazioni con una gamma limitata di movimento.
Numerosi studi hanno dimostrato i benefici del MET nel miglioramento della funzione, della flessibilità e del dolore nei pazienti con OA del ginocchio. Ad esempio, il MET può essere più vantaggioso rispetto ai trattamenti convenzionali per migliorare la flessibilità e i risultati funzionali dei pazienti con OA del ginocchio, utilizzati con o senza altre tecniche.
Tuttavia, pochi studi hanno confrontato l'efficacia relativa di vari approcci MET nel trattamento della flessibilità, del dolore e della mobilità articolare dei pazienti con ginocchio.
Infine, la maggior parte della ricerca sull'impatto del Met sulla flessibilità del tendine del ginocchio ha brevi periodi di osservazione che coinvolgono piccoli campioni e bassa qualità, concentrandosi principalmente su individui sani di età inferiore ai 45 anni. Di conseguenza, ulteriori ricerche di alta qualità dovrebbero valutare l'efficacia del MET sulla flessibilità del tendine del ginocchio richiesto con dimensioni di campioni più grandi che includono fasce di età più avanzata.
Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per valutare l'impatto di diversi MET sulla flessibilità del tendine del ginocchio nei pazienti con OA del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ha'il Region
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Hail, Ha'il Region, Arabia Saudita, 3994
- University of Hail
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Casi di osteoartrite da diagnosi radiologicamente e clinicamente di ginocchio per chirurgo ortopedico certificato o fisioterapista. Pazienti con grado 2 o 3. ginocchia di osteoartrite secondo Kellgren - Lawrence Classification,
- Tra la fascia di età di 40-60 anni, compresi uomini e donne.
- Fiducia del tendine del ginocchio di oltre 20 dal test di estensione del ginocchio attivo (Aket)
Criteri di esclusione:
- Altre patologie dell'articolazione del ginocchio ad es. Patella di condromalacia, sindrome di PLICA,
- Disturbi neurologici.
- Pazienti con lesioni/interventi chirurgici degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
- Fratture dell'anca o del ginocchio o deformità,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Questo braccio riceverà una tecnica di energia muscolare usando il principio di rilassamento post isometrico
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La gamba controlaterale può essere flessa o può trovarsi dritto sul basamento.
La gamba interessata verrà flessa tra le articolazioni dell'anca e del ginocchio, quindi raddrizzate lentamente dal terapeuta fino a quando non viene identificata la barriera di restrizione.
L'arto verrà spostato un po 'dalla barriera di restrizione e viene introdotta la contrazione isometrica contro la resistenza.
Ai pazienti verrà chiesto di resistere al movimento con non più del 25% di forza.
La contrazione si terrà per 7-10 secondi seguita da un completo rilassamento dell'arto.
All'espirazione, l'articolazione del ginocchio verrà raddrizzata (estesa) verso la sua nuova barriera e attraverso quella barriera verrà applicato e mantenuto un tratto per 30 secondi. 3 ripetizioni
Questo gruppo riceverà un'applicazione di 10 minuti di decine ad alta frequenza.
Pacchetto umido caldo: il paziente verrà fatto sdraiarsi in una posizione supina con il ginocchio interessato in una leggera flessione, verrà applicato un pacchetto umido caldo attorno al ginocchio per 15 minuti.
Pompe della caviglia, scivoli del tallone, flessione del ginocchio a catena aperta ed esercizi di estensione, aumento della gamba dritta, isometria quad e allungamento del polpaccio.
Tutti questi esercizi sono stati dati 10 ripetizioni x1, tre giorni/settimana
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Sperimentale: Gruppo 2
Questo gruppo riceverà la tecnica dell'energia muscolare usando il principio di inibizione dei tempi (RI)
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Questo gruppo riceverà un'applicazione di 10 minuti di decine ad alta frequenza.
Pacchetto umido caldo: il paziente verrà fatto sdraiarsi in una posizione supina con il ginocchio interessato in una leggera flessione, verrà applicato un pacchetto umido caldo attorno al ginocchio per 15 minuti.
Pompe della caviglia, scivoli del tallone, flessione del ginocchio a catena aperta ed esercizi di estensione, aumento della gamba dritta, isometria quad e allungamento del polpaccio.
Tutti questi esercizi sono stati dati 10 ripetizioni x1, tre giorni/settimana
Il paziente supino chiederà di flettere completamente l'anca e il ginocchio sul lato interessato.
La gamba interessata verrà quindi raddrizzata lentamente dal terapeuta fino a quando non viene identificata la barriera di restrizione.
Il vitello della gamba interessata verrà quindi posizionato sulla spalla del praticante che si trova di fronte alla testa del tavolo sul lato della gamba interessata.
Quindi al paziente verrà chiesto di tentare di raddrizzare la parte inferiore della gamba utilizzando gli antagonisti ai muscoli posteriori della coscia, impiegando circa il 20 percento della forza dei quadricipiti.
Questo sarà resistito dal praticante per 5-7 secondi.
Verranno fornite istruzioni di respirazione appropriate.
All'espirazione, l'articolazione del ginocchio verrà raddrizzata (estesa) verso la sua nuova barriera e attraverso quella barriera verrà applicato e mantenuto un tratto per 30 secondi. 3 ripetizioni) Quattro ripetizioni
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Comparatore attivo: Gruppo 3
Questo gruppo riceverà un'applicazione di 10 minuti di decine ad alta frequenza.
Pacchetto di umido caldo: il paziente verrà fatto di sdraiarsi in una posizione supina con il ginocchio interessato in una leggera flessione.
Un pacchetto di umido caldo verrà applicato attorno al ginocchio per 15 minuti.
Pompe della caviglia, scivoli del tallone, flessione del ginocchio a catena aperta ed esercizi di estensione, aumento della gamba dritta, isometria quad e allungamento del polpaccio.
Tutti questi esercizi sono stati dati 10 ripetizioni X1, tre giorni/settimana.
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Questo gruppo riceverà un'applicazione di 10 minuti di decine ad alta frequenza.
Pacchetto umido caldo: il paziente verrà fatto sdraiarsi in una posizione supina con il ginocchio interessato in una leggera flessione, verrà applicato un pacchetto umido caldo attorno al ginocchio per 15 minuti.
Pompe della caviglia, scivoli del tallone, flessione del ginocchio a catena aperta ed esercizi di estensione, aumento della gamba dritta, isometria quad e allungamento del polpaccio.
Tutti questi esercizi sono stati dati 10 ripetizioni x1, tre giorni/settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 6 settimane
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La scala di rating del dolore numerico (NPRS) è la scala numerica più semplice e più comunemente usata per valutare il dolore da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore).
L'NPRS verrà utilizzato per la misurazione del dolore soggettivo che ha una buona affidabilità test-retest.
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Dalla base alla fine del trattamento a 6 settimane
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The Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 6 mesi
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L'indice di osteoartrite (WOMAC) delle università Ontario e McMaster occidentali verrà utilizzato per misurare i sintomi e la disabilità fisica, originariamente sviluppato per le persone con OA dell'anca o del ginocchio.
Valuta tre dimensioni: dolore, rigidità e funzione fisica
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Dalla base alla fine del trattamento a 6 mesi
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Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il test SIT and Reach è uno dei test di flessibilità lineari che aiuta a misurare la flessibilità dei muscoli della parte bassa della schiena e del tendine del ginocchio. Attrezzatura richiesta: siediti e raggiungi la scatola (o in alternativa può essere utilizzato un righello e un passaggio o una scatola). Procedura: questo test prevede di sedersi sul pavimento con le gambe estese dritto davanti. Le scarpe dovrebbero essere rimosse. Le suole dei piedi sono posizionate piatte contro la scatola. Entrambe le ginocchia devono essere chiuse e pressate a terra: il tester può aiutarti tenendole giù. Con i palmi rivolti verso il basso e le mani uno sopra l'altra o fianco a fianco, il soggetto raggiunge il più possibile lungo la linea di misurazione. Dopo alcune prove di pratica, il soggetto raggiunge e mantiene quella posizione per almeno uno o due secondi mentre la distanza viene registrata. Ayala et al. ha mostrato misure di riproducibilità accettabili per il test SIT and Reach con un coefficiente di variazione dell'8,74% (CV) e 0,92 COE di correlazione intraclasse |
Dalla base alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hisham M Hussein, PhD, University of Hail
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2025-585
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