- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06855303
Spierergechniek en spierflexibiliteit
Vergelijking tussen de effecten van twee verschillende spier energietechnieken op de hamstringflexibiliteit bij patiënten met hamstring strakheid secundair aan knieartrose: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Osteoartritis (OA) is een pijnlijke musculoskeletale ziekte die voornamelijk de knie beïnvloedt, wat resulteert in de geleidelijke degeneratie van articulair kraakbeen. Knie OA heeft gewoonlijk invloed op de oudere bevolking en kan over de hele wereld stoornissen veroorzaken. Ongeveer 4% van de wereldbevolking lijdt aan artrose, vooral bij degenen die 50 jaar of ouder zijn.
Leeftijd, trauma, aangeboren en verworven misvorming, metabole aandoeningen, obesitas, spierzwakte of onbalans, een bezetting die langdurig zitten en kniebuigen vereist, en vrouwelijk geslacht zijn allemaal risicofactoren gekoppeld aan de ontwikkeling van knie -OA.
Kniepijn, ochtendstijfheid, knievergrendeling of het geven van plaats, Crepitus en functionele stoornissen zijn de veel voorkomende klinische symptomen van knie -OA.
De eerste behandeling begint altijd met conservatieve modaliteiten en gaat naar chirurgische behandeling wanneer de conservatieve behandeling mislukt. Er is verschillende conservatieve technieken beschikbaar voor de behandeling van knie -OA.
De twee belangrijkste spieren die het kniegewricht verplaatsen, zijn de quadriceps en hamstrings, die de ambulante groeifactoren van het kniegewricht helpen om soepel en precies te bewegen.
De hamstringspieren worden genoteerd vanwege hun neiging om te verkorten, en knie OA is gekoppeld aan verminderde hamstringflexibiliteit die meer spanning op het kniegewricht kan leggen, het bewegingsbereik en het lopen van afwijkingen kan verminderen. Bovendien kan verminderde flexibiliteit leiden tot patellofemoraal syndroom, wat pijn en beperkingen bij fysiek functioneren kan veroorzaken en de drukbelasting op het patellofemorale gewricht kan verhogen. Patellofemoraal syndroom draagt vaak bij aan artrose.
Over het algemeen, wanneer spieren flexibel is, kan het lichaam onnodige energieverbruik vermijden en de bewegingsnauwkeurigheid, kracht en coördinatie verbeteren om ervoor te zorgen dat spieren en gewrichten vrij kunnen bewegen. Daarom kan het verhogen van de flexibiliteit van de hamstring helpen bij het verlichten van de symptomen en het verminderen van kniegewrichtdruk bij patiënten met knie -OA.
De eerstelijnsbehandeling voor alle symptomatische knie-OA-patiënten omvat onderwijs en fysiotherapie. Onder de fysiotherapie-technieken zijn spier energietechnieken (MET) zoals post-isometrische ontspanning (PIR) en wederzijdse remming (RI) populair geworden vanwege hun werkzaamheid bij ontspannende en verlengende spieren, het verminderen van pijn en het verbeteren van de algehele functie bij patiënten met knie OA. Bovendien helpt MET het lichaam om bloed en lichaamsvloeistoffen door de lymfatische of veneuze pompen te laten afvoeren, spieren te versterken en het bewegingsbereik in gewrichten te vergroten met een beperkt bewegingsbereik.
Talrijke studies hebben de voordelen aangetoond van MET bij het verbeteren van de functie, flexibiliteit en pijn bij knie -OA -patiënten. MET kan bijvoorbeeld voordeliger zijn dan conventionele behandelingen bij het verbeteren van de flexibiliteit en functionele resultaten van knie OA -patiënten, hetzij gebruikt met of zonder andere technieken.
Weinig studies hebben echter de relatieve effectiviteit van verschillende MET -benaderingen vergeleken bij de behandeling van flexibiliteit, pijn en gewrichtsmobiliteitsproblemen van knie OA -patiënten.
Ten slotte heeft het grootste deel van het onderzoek met betrekking tot de impact van de MET op de hamstringflexibiliteit korte observatieperioden met kleine monsters en lage kwaliteit, voornamelijk gericht op gezonde personen jonger dan 45 jaar. Bijgevolg moet aanvullend onderzoek van hoge kwaliteit de werkzaamheid van MET op hamstringflexibiliteit evalueren die vereist is bij grotere steekproefgroottes die oudere leeftijdsgroepen omvatten.
Daarom is meer onderzoek nodig om de impact van verschillende MET op de hamstringflexibiliteit bij knie -OA -patiënten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ha'il Region
-
Hail, Ha'il Region, Saoedi-Arabië, 3994
- University of Hail
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiologisch en klinisch gediagnosticeerde gevallen van osteoartritis knie door gecertificeerde orthopedisch chirurg of fysiotherapeut. Patiënten met graad 2 of 3. Osteoartritis knie volgens Kellgren - Lawrence -classificatie,
- Tussen de leeftijdsgroep van 40-60 jaar, waaronder zowel mannen als vrouwen.
- Hamstring -strakheid van meer dan 20 uit de Active Knee Extension Test (Aket)
Uitsluitingscriteria:
- Andere kniegewrichtpathologieën bijv. Chondromalacia Patella, Plica Syndrome,
- Neurologische aandoeningen.
- Patiënten met letsel van onderste extremiteit/operaties in de afgelopen 6 maanden,
- Heup- of kniebreuken of misvorming,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Deze arm ontvangt spierergechniek met behulp van het Post -isometrische ontspanningsprincipe
|
Het contralaterale been kan worden gebogen of kan recht op de plint liggen.
Het aangetaste been zal worden gebogen op zowel de heup- als de kniegewrichten en vervolgens langzaam rechtgetrokken door de therapeut totdat de restrictiebarrière is geïdentificeerd.
Het ledemaat zal een beetje weg worden verplaatst van de restrictiebarrière en de isometrische samentrekking tegen weerstand wordt geïntroduceerd.
De patiënten zullen worden gevraagd om de beweging te weerstaan met niet meer dan 25% van de sterkte.
De samentrekking wordt 7-10 seconden gehouden, gevolgd door volledige ontspanning van het ledemaat.
Bij uitademing zal het kniegewricht worden rechtgetrokken (verlengd) in de richting van zijn nieuwe barrière, en door die barrière zal een stuk worden toegepast en gedurende 30 seconden worden gehandhaafd. 3 herhalingen
Deze groep ontvangt een aanvraag van 10 minuten van hoogfrequente tientallen.
Hot Moist Pack: de patiënt zal worden gemaakt om in een rugligging te leggen met de aangetaste knie in lichte flexie Een heet vochtige verpakking wordt 15 minuten rond de knie aangebracht.
Enkelpompen, hielglaasjes, open ketting knieplexie en uitbreidingsoefeningen, rechte been raise, quad isometrie en kuit stretch.
Al deze oefeningen kregen 10 herhalingen x1 set, drie dagen/week
|
|
Experimenteel: Groep 2
Deze groep ontvangt spierergechniek met behulp van het ReceProcal Remming (RI) -principe
|
Deze groep ontvangt een aanvraag van 10 minuten van hoogfrequente tientallen.
Hot Moist Pack: de patiënt zal worden gemaakt om in een rugligging te leggen met de aangetaste knie in lichte flexie Een heet vochtige verpakking wordt 15 minuten rond de knie aangebracht.
Enkelpompen, hielglaasjes, open ketting knieplexie en uitbreidingsoefeningen, rechte been raise, quad isometrie en kuit stretch.
Al deze oefeningen kregen 10 herhalingen x1 set, drie dagen/week
De rugligging zal vragen om de heup en de knie aan de aangedane zijde volledig te buigen.
Het aangetaste been zal dan langzaam worden rechtgezet door de therapeut totdat de restrictiebarrière is geïdentificeerd.
Het kalf van het aangetaste been wordt vervolgens op de schouder van de beoefenaar geplaatst die naar de kop van de tafel aan de zijkant van het aangetaste been staat.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om te proberen het onderbeen recht te maken met behulp van de antagonisten tot hamstrings, met ongeveer 20 procent van de sterkte van de quadriceps.
Dit wordt 5 tot 7 seconden weerstaan door de beoefenaar.
Er worden passende ademhalingsinstructies gegeven.
Bij uitademing zal het kniegewricht worden rechtgetrokken (verlengd) in de richting van zijn nieuwe barrière en door die barrière zal een stuk worden toegepast en gedurende 30 seconden worden onderhouden. 3 herhalingen) vier herhaling
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
Deze groep ontvangt een toepassing van 10 minuten van hoogfrequente tientallen.
Hot Moist Pack: de patiënt zal worden gemaakt om in een rugligging te liggen met de aangetaste knie in lichte flexie.
Een warm vochtig pakket wordt 15 minuten rond de knie aangebracht.
Enkelpompen, hielglaasjes, open ketting knieplexie en uitbreidingsoefeningen, rechte been raise, quad isometrie en kuit stretch.
Al deze oefeningen kregen 10 herhalingen x1 set, drie dagen/week.
|
Deze groep ontvangt een aanvraag van 10 minuten van hoogfrequente tientallen.
Hot Moist Pack: de patiënt zal worden gemaakt om in een rugligging te leggen met de aangetaste knie in lichte flexie Een heet vochtige verpakking wordt 15 minuten rond de knie aangebracht.
Enkelpompen, hielglaasjes, open ketting knieplexie en uitbreidingsoefeningen, rechte been raise, quad isometrie en kuit stretch.
Al deze oefeningen kregen 10 herhalingen x1 set, drie dagen/week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke pijnstorting
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is de eenvoudigste en meest gebruikte numerieke schaal om de pijn te beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
De NPRS zal worden gebruikt voor subjectieve pijnmeting die een goede test-hertestbetrouwbaarheid heeft.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De West -Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC) zal worden gebruikt om symptomen en lichamelijke handicap te meten, oorspronkelijk ontwikkeld voor mensen met OA van de heup of knie.
Het evalueert drie dimensies: pijn, stijfheid en fysieke functie
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
Zit en bereik test
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Sit and Reach -test is een van de lineaire flexibiliteitstests die helpen om de flexibiliteit van de onderrug en hamstringspieren te meten. Vereiste apparatuur: Ga zitten en bereik doos (of als alternatief kan een liniaal worden gebruikt en een stap of doos). Procedure: deze test omvat het zitten op de vloer met benen die recht vooruit zijn uitgestrekt. Schoenen moeten worden verwijderd. De voetzolen worden plat tegen de doos geplaatst. Beide knieën moeten worden vergrendeld en plat op de vloer worden gedrukt - de tester kan helpen door ze tegen te houden. Met de handpalmen naar beneden gericht en de handen op elkaar of naast elkaar, reikt het onderwerp zo ver mogelijk naar voren langs de meetlijn. Na enige oefening reikt het onderwerp uit en houdt die positie ten minste één tot twee seconden vast terwijl de afstand wordt opgenomen. Ayala et al. vertoonde acceptabele reproduceerbaarheidsmaatregelen voor de SIT- en Reach -test met 8,74% variatiecoëfficiënt (CV) en 0,92 Intraclass Correlation CoE |
Van basis tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hisham M Hussein, PhD, University of Hail
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-2025-585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .