- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06855303
Technika energii mięśni i elastyczność mięśni
Porównanie wpływu dwóch różnych technik energii mięśni na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów ze szczelnością ścięgna ścięgna wtórnego do zapalenia kości i stawów kolanowych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie kości i stawów (OA) jest bolesną chorobą mięśniowo -szkieletową, która wpływa przede wszystkim na kolano, co powoduje stopniowe zwyrodnienie chrząstki stawowej. OA kolana zwykle wpływa na populację starszą i może powodować upośledzenie na całym świecie. Około 4% światowej populacji cierpi na zapalenie kości i stawów, szczególnie u osób w wieku 50 lat lub starszych.
Wiek, uraz, wrodzona i nabyta deformacja, warunki metaboliczne, otyłość, osłabienie mięśni lub nierównowaga, zawód, który wymaga długotrwałego siedzenia i zginania kolana, a płeć żeńska są czynnikami ryzyka związanymi z rozwojem OA kolana.
Ból kolan, sztywność poranna, blokowanie kolana lub ustępowanie, Crepitus i Upoślecia funkcjonalne są częstymi objawami klinicznymi OA.
Początkowe leczenie zawsze zaczyna się od zachowawczych metod i przechodzi w leczenie chirurgiczne, gdy niepowiada się konserwatywne leczenie. Istnieje wiele konserwatywnych technik dostępnych do leczenia OA kolana.
Dwa główne mięśnie, które poruszają staw stawu kolanowego, to mięśnia czworogłowe i ścięgna podkolanowe, które pomagają ambulatoryjne czynniki wzrostu stawu kolanowego poruszać się płynnie i precyzyjnie.
Mięśnie ścięgna ścięgna są znane ze względu na ich tendencję do skrócenia, a OA kolana powiązano ze zmniejszoną elastycznością ścięgna podkolanowego, która może zwiększyć obciążenie stawu kolanowego, zmniejszyć zakres ruchu i nieprawidłowości chodzenia. Ponadto zmniejszona elastyczność może powodować zespół rzepki, który może powodować ból i ograniczenia w funkcjonowaniu fizycznym i zwiększać obciążenie ściskające na stawie rzepowym. Zespół rzepki zwolennicy często przyczynia się do zapalenia kości i stawów.
Ogólnie rzecz biorąc, gdy mięśnie są elastyczne, ciało może uniknąć niepotrzebnego wydatku energetycznego i poprawić dokładność ruchu, siłę i koordynację, aby zapewnić, że mięśnie i stawy mogą się swobodnie poruszać. Dlatego zwiększenie elastyczności ścięgna może pomóc w łagodzeniu objawów i zmniejszeniu ciśnienia stawu kolanowego u pacjentów z OA kolana.
Leczenie pierwszego rzutu wszystkich objawowych pacjentów z OA kolana obejmuje edukację i fizjoterapię. Wśród technik fizjoterapii techniki energii mięśni (MET), takie jak relaksacja po izometrycznej (PIR) i wzajemne hamowanie (RI), stały się popularne ze względu na ich skuteczność w rozluźnieniach i wydłużania mięśni, zmniejszaniu bólu i poprawa ogólnej funkcji u pacjentów z OA. Ponadto MET pomaga organizowanemu w ciele krwionośne i płynów ciała przez pompy limfatyczne lub żylne, wzmacniać mięśnie i zwiększyć zakres ruchu stawów o ograniczonym zakresie ruchu.
Liczne badania wykazały korzyści z MET w poprawie funkcji, elastyczności i bólu u pacjentów z OA kolana. Na przykład MET może być bardziej korzystne niż konwencjonalne metody leczenia w zwiększaniu elastyczności i wyników funkcjonalnych pacjentów z kolanami, zarówno stosowanej z innymi technikami.
Jednak niewiele badań porównało względną skuteczność różnych metod MET w leczeniu elastyczności, bólu i problemów z ruchliwościami stawów.
Wreszcie większość badań dotyczących wpływu MET na elastyczność ścięgna podkolanowego ma krótkie okresy obserwacji obejmujące małe próbki i niską jakość, przede wszystkim koncentrując się na zdrowych osobach poniżej 45 roku życia. W związku z tym dodatkowe badania wysokiej jakości powinny ocenić skuteczność MET w elastyczności ścięgna podkolanowego wymagana przy większych rozmiarach próbek, które obejmują starsze grupy wiekowe.
Dlatego konieczne są dalsze badania w celu oceny wpływu różnych MET na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z OA kolana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ha'il Region
-
Hail, Ha'il Region, Arabia Saudyjska, 3994
- University of Hail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Radiologicznie i klinicznie zdiagnozowane przypadki zapalenia zwyrodnieniowego stawów kolanem za pomocą certyfikowanego chirurga ortopedycznego lub fizjoterapeuty. Pacjenci z klasą 2 lub 3. Kolannik choroby zwyrodnieniowej stawów zgodnie z klasyfikacją Kellgrena - Lawrence,
- Między grupą wiekową 40-60 lat, w tym zarówno mężczyzn, jak i kobiet.
- Szczelność ścięgna ponad 20 z aktywnego testu przedłużania kolana (Aket)
Kryteria wykluczenia:
- Inne patologie stawu kolanowego np. Chondromalacia Patella, zespół Pliki,
- Zaburzenia neurologiczne.
- Pacjenci posiadający obrażenia/operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Złamania bioder lub kolan lub deformacja,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
To ramię otrzyma technikę energii mięśniowej z wykorzystaniem zasady relaksacji po izometrycznej
|
Noga kontralateralna może być albo zgięta, albo może leżeć prosto na cokole.
Dotknięta noga zostanie zgięta zarówno na stawach bioder, jak i kolan, a następnie powoli wyprostowana przez terapeutę, aż do zidentyfikowania bariery ogranicznika.
Końcówka zostanie nieco odrzucona od bariery restrykcyjnej i wprowadza się skurcz izometryczny przeciwko oporności.
Pacjenci zostaną poproszeni o opór ruchu z nie więcej niż 25% siły.
Skurcz odbędzie się przez 7-10 sekund, a następnie całkowite relaksowanie kończyny.
Podczas wydechu staw kolanowy zostanie wyprostowany (przedłużony) w kierunku swojej nowej bariery, a przez tę barierę odcinek zostanie zastosowany i utrzymywany przez 30 sekund. 3 powtórzenia
Ta grupa otrzyma 10-minutowe zastosowanie dziesiątek wysokiej częstotliwości.
Gorący wilgotny pakiet: Pacjent zostanie położony w pozycji leżącej na plecach z dotkniętym kolanem z lekkim zgięciem Gorąca wilgotna opakowanie zostanie nakładana wokół kolana przez 15 minut.
Pompy kostki, zjeżdżalnie pięty, zgięcie kolana otwartego łańcucha i ćwiczenia przedłużające się, proste podwyższenie nóg, quad izometria i odcinek łydek.
Wszystkie te ćwiczenia otrzymały 10 powtórzeń X1, trzy dni w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Ta grupa otrzyma technikę energii mięśni przy użyciu zasady hamowania odbiorczego (RI)
|
Ta grupa otrzyma 10-minutowe zastosowanie dziesiątek wysokiej częstotliwości.
Gorący wilgotny pakiet: Pacjent zostanie położony w pozycji leżącej na plecach z dotkniętym kolanem z lekkim zgięciem Gorąca wilgotna opakowanie zostanie nakładana wokół kolana przez 15 minut.
Pompy kostki, zjeżdżalnie pięty, zgięcie kolana otwartego łańcucha i ćwiczenia przedłużające się, proste podwyższenie nóg, quad izometria i odcinek łydek.
Wszystkie te ćwiczenia otrzymały 10 powtórzeń X1, trzy dni w tygodniu
Pacjent na wznak poprosi o pełne zgięcie biodra i kolana po dotkniętej stronie.
Dotknięta noga zostanie następnie powoli wyprostowana przez terapeutę, aż do zidentyfikowania bariery ogranicznika.
Cielę dotkniętej nogi zostanie następnie umieszczone na ramieniu praktyka, który stoi skierowany w głowę stołu z boku dotkniętej nogi.
Następnie pacjent zostanie poproszony o próbę wyprostowania dolnej części nogi za pomocą antagonistów do ścięgna podkolanowych, zatrudniając około 20 procent siły mięśnia czworogłowego.
Będzie to oparte praktykującym przez 5 do 7 sekund.
Dane zostaną odpowiednie instrukcje oddychania.
Podczas wydechu staw kolanowy zostanie wyprostowany (przedłużony) w kierunku jego nowej bariery, a przez tę barierę zostanie zastosowana i utrzymywana przez 30 sekund. 3 powtórzenia) cztery powtórzenia
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
Ta grupa otrzyma 10-minutowe zastosowanie dziesiątek wysokiej częstotliwości.
Gorący wilgotny opakowanie: Pacjent zostanie położony w pozycji leżącej na plecach z dotkniętym kolanem z lekkim zgięciem.
Wokół kolan będzie nakładana gorąca wilgotna opakowanie przez 15 minut.
Pompy kostki, zjeżdżalnie pięty, zgięcie kolana otwartego łańcucha i ćwiczenia przedłużające się, proste podwyższenie nóg, quad izometria i odcinek łydek.
Wszystkie te ćwiczenia otrzymały 10 powtórzeń X1, trzy dni w tygodniu.
|
Ta grupa otrzyma 10-minutowe zastosowanie dziesiątek wysokiej częstotliwości.
Gorący wilgotny pakiet: Pacjent zostanie położony w pozycji leżącej na plecach z dotkniętym kolanem z lekkim zgięciem Gorąca wilgotna opakowanie zostanie nakładana wokół kolana przez 15 minut.
Pompy kostki, zjeżdżalnie pięty, zgięcie kolana otwartego łańcucha i ćwiczenia przedłużające się, proste podwyższenie nóg, quad izometria i odcinek łydek.
Wszystkie te ćwiczenia otrzymały 10 powtórzeń X1, trzy dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Numerowa skala oceny bólu (NPRS) jest najprostszą i najczęściej stosowaną skalą liczbową, aby ocenić ból od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból).
NPRS będzie stosowany do subiektywnego pomiaru bólu, który ma dobrą niezawodność testu.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 6 tygodniach
|
|
Wskaźnik zachodniego Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 6 miesiącach
|
Wskaźnik zachodniego uniwersytetów Ontario i McMaster wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) zostanie użyty do pomiaru objawów i niepełnosprawności fizycznej, pierwotnie opracowanego dla osób z OA biodra lub kolana.
Ocenia trzy wymiary: ból, sztywność i funkcja fizyczna
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
Usiądź i dosięgnij testu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Test SIT i zasięgu jest jednym z liniowych testów elastyczności, które pomagają zmierzyć elastyczność dolnej części pleców i mięśni ścięgna podkolanowego. Wymagany sprzęt: Usiądź i zasięg pudełka (lub alternatywnie można użyć linijki oraz kroku lub pudełka). Procedura: Ten test polega na siedzeniu na podłodze z nogami rozciągniętymi na wprost. Buty należy usunąć. Podeszwy stóp są umieszczone płasko do pudełka. Oba kolana powinny być zamknięte i wciśnięte płasko do podłogi - tester może pomóc, przytrzymując je. Z dłońmi skierowanymi w dół i dłoniami u siebie lub obok siebie, obiekt dociera do przodu wzdłuż linii pomiarowej tak daleko, jak to możliwe. Po pewnej praktyce, podmiot wyciąga rękę i utrzymuje tę pozycję przez co najmniej jedną do dwóch sekund podczas rejestrowania odległości. Ayala i in. wykazywał akceptowalne pomiary odtwarzalności dla testu SIT i zasięgu z 8,74% współczynnikiem zmienności (CV) i 0,92 korelacji wewnątrzklasowej COE |
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hisham M Hussein, PhD, University of Hail
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2025-585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .