- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06855303
Muskelenergiteknikk og muskelfleksibilitet
Sammenligning mellom effekten av to forskjellige muskelenergiteknikker på hamstringfleksibilitet hos pasienter med hamstring tetthet sekundært til kne -artrose: randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Slitasjegikt (OA) er en smertefull muskel- og skjelettsykdom som først og fremst påvirker kneet, noe som resulterer i gradvis degenerasjon av artikulær brusk. Kne OA påvirker ofte den eldre befolkningen og kan forårsake svekkelse over hele verden. Omtrent 4% av verdens befolkning lider av slitasjegikt, spesielt hos de som er 50 år eller eldre.
Alder, traumer, medfødt og ervervet deformitet, metabolske forhold, overvekt, muskelsvakhet eller ubalanse, en yrke som krever langvarig sittende og knebøyning, og kvinnelig kjønn er alle risikofaktorer knyttet til utviklingen av kne OA.
Knektsmerter, morgenstivhet, knelåsing eller vike, crepitus og funksjonsnedsettelser er de vanlige kliniske symptomene på OA.
Innledende behandling begynner alltid med konservative modaliteter og utvikler seg til kirurgisk behandling når konservativ behandling mislykkes. Det er en rekke konservative teknikker tilgjengelig for behandling av Knee OA.
De to hovedmusklene som beveger kneleddet er quadriceps og hamstrings, som hjelper kneleddets ambulerende vekstfaktorer til å bevege seg jevnt og presist.
Hamstringmusklene er kjent for sin tendens til å forkorte, og OA -kne har blitt koblet til redusert hamstringfleksibilitet som kan sette mer belastning på kneleddet, redusere bevegelsesområdet og gå abnormiteter. Videre kan redusert fleksibilitet føre til patellofemoralt syndrom, noe som kan forårsake smerter og begrensninger i fysisk funksjon og øke trykkbelastningen på patellofemoralleddet. Patellofemoralt syndrom bidrar ofte til slitasjegikt.
Generelt, når muskelen er fleksibel, kan kroppen unngå unødvendige energiforbruk og forbedre bevegelsesnøyaktighet, styrke og koordinering for å sikre at muskler og ledd kan bevege seg fritt. Derfor kan det å øke hamstringfleksibiliteten bidra til å lindre symptomer og redusere kneleddtrykk hos pasienter med OA -kne.
Første linjebehandlingen for alle symptomatiske OA-pasienter med kneet inkluderer utdanning og fysioterapi. Blant fysioterapiteknikkene har muskelenergiteknikker (MET) som post-isometrisk avspenning (PIR) og gjensidig hemming (RI) blitt populære på grunn av deres effektivitet i avslappende og forlengende muskler, reduserer smerter og forbedrer den totale funksjonen hos pasienter med kne-OA. Videre hjelper Met kroppen med å drenere blod og kroppslige væsker gjennom lymfatiske eller venøse pumper, styrke muskler og øke bevegelsesområdet i ledd med begrenset bevegelsesområde.
Tallrike studier har vist fordelene ved Met i å forbedre funksjon, fleksibilitet og smerter hos OA -pasienter. For eksempel kan MET være mer fordelaktig enn konvensjonelle behandlinger i å forbedre OA -pasientenes fleksibilitet og funksjonelle utfall, enten det brukes med eller uten andre teknikker.
Imidlertid har få studier sammenlignet den relative effektiviteten av forskjellige MET -tilnærminger i behandling av OA -pasienters fleksibilitet, smerter og felles mobilitetsproblemer.
Endelig har flertallet av forskningen angående virkningen av Met på hamstringfleksibilitet korte observasjonsperioder som involverer små prøver og lav kvalitet, først og fremst med fokus på friske individer under 45 år. Følgelig bør ytterligere forskning av høy kvalitet evaluere effekten av MET på hamstringfleksibilitet som kreves med større prøvestørrelser som inkluderer eldre aldersgrupper.
Derfor er det nødvendig med mer forskning for å evaluere virkningen av forskjellige Met på hamstringfleksibilitet hos OA -pasienter med kne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ha'il Region
-
Hail, Ha'il Region, Saudi-Arabia, 3994
- University of Hail
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Radiologisk og klinisk diagnostiserte tilfeller av slitasjegikt kne av sertifisert ortopedisk kirurg eller fysioterapeut. Pasienter med klasse 2 eller 3.
- Mellom aldersgruppen 40-60 år inkludert både menn og kvinner.
- Hamstring -tetthet på mer enn 20 fra den aktive kneforlengelsestesten (Aket)
Eksklusjonskriterier:
- Andre kneledd patologier f.eks. Chondromalacia Patella, Plica Syndrome,
- Nevrologiske lidelser.
- Pasienter som har skader på lavere ekstremitet/operasjoner de siste 6 månedene,
- Hofte- eller knebrudd eller deformitet,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
Denne armen vil motta muskelenergiteknikk ved hjelp av Post Isometrisk avslapningsprinsipp
|
Det kontralaterale benet kan enten være bøyd eller kan ligge rett på sokkelen.
Det berørte benet vil bli bøyd både ved hofte- og kneleddene, og deretter sakte rettet av terapeuten til begrensningsbarrieren er identifisert.
Lemmen vil bli flyttet litt bort fra restriksjonsbarrieren og den isometriske sammentrekningen mot motstand blir introdusert.
Pasientene vil bli bedt om å motstå bevegelsen uten mer enn 25% av styrken.
Sammentrekningen vil bli holdt i 7-10 sekunder etterfulgt av fullstendig avslapning av lemmen.
Ved utånding vil kneleddet bli rettet (utvidet) mot den nye barrieren, og gjennom den barrieren vil en strekning bli påført og vedlikeholdt i 30 sekunder. 3 repetisjoner
Denne gruppen vil motta en 10 minutters anvendelse av høyfrekvente titalls.
Varm fuktig pakke: Pasienten vil bli gjort til å legge seg i en liggende stilling med det berørte kneet i svak fleksjon, en varm fuktig pakke vil bli påført rundt kneet i 15 minutter.
Ankelpumper, hælglass, åpenkjede kneknekk og forlengelsesøvelser, rett benheving, quadisometri og leggstrekning.
Alle disse øvelsene fikk 10 repetisjoner x1 sett, tre dager/uke
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Denne gruppen vil motta muskelenergiteknikk ved bruk av mottakelsesprosessen (RI)
|
Denne gruppen vil motta en 10 minutters anvendelse av høyfrekvente titalls.
Varm fuktig pakke: Pasienten vil bli gjort til å legge seg i en liggende stilling med det berørte kneet i svak fleksjon, en varm fuktig pakke vil bli påført rundt kneet i 15 minutter.
Ankelpumper, hælglass, åpenkjede kneknekk og forlengelsesøvelser, rett benheving, quadisometri og leggstrekning.
Alle disse øvelsene fikk 10 repetisjoner x1 sett, tre dager/uke
Den liggende pasienten vil be om å bøye hoften og kneet på den berørte siden fullt ut.
Det berørte benet blir deretter sakte rettet av terapeuten til begrensningsbarrieren er identifisert.
Kalven til det berørte benet blir deretter plassert på utøverens skulder som står mot hodet på bordet på siden av det berørte benet.
Da vil pasienten bli bedt om å forsøke å rette underbenet ved å bruke antagonistene til hamstrings, og bruker omtrent 20 prosent av styrken til quadriceps.
Dette vil bli motarbeidet av utøveren i 5 til 7 sekunder.
Passende pusteinstruksjoner vil bli gitt.
Ved utånding vil kneleddet bli rettet (utvidet) mot den nye barrieren, og gjennom den barrieren vil en strekning bli påført og vedlikeholdt i 30 sekunder. 3 repetisjoner) Fire repetisjon
|
|
Aktiv komparator: gruppe 3
Denne gruppen vil motta en 10-minutters anvendelse av høyfrekvente titalls.
Varm fuktig pakke: Pasienten vil bli gjort til å ligge i en liggende stilling med det berørte kneet i svak fleksjon.
En varm fuktig pakke vil bli påført rundt kneet i 15 minutter.
Ankelpumper, hælglass, åpenkjede kneknekk og forlengelsesøvelser, rett benheving, quadisometri og leggstrekning.
Alle disse øvelsene fikk 10 repetisjoner X1 -sett, tre dager/uke.
|
Denne gruppen vil motta en 10 minutters anvendelse av høyfrekvente titalls.
Varm fuktig pakke: Pasienten vil bli gjort til å legge seg i en liggende stilling med det berørte kneet i svak fleksjon, en varm fuktig pakke vil bli påført rundt kneet i 15 minutter.
Ankelpumper, hælglass, åpenkjede kneknekk og forlengelsesøvelser, rett benheving, quadisometri og leggstrekning.
Alle disse øvelsene fikk 10 repetisjoner x1 sett, tre dager/uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske smertevurderingen
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRs) er den enkleste og mest brukte numeriske skalaen for å vurdere smertene fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste smerter).
NPR-ene vil bli brukt til subjektiv smertemåling som har god test-retest-pålitelighet.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vil bli brukt til å måle symptomer og fysisk funksjonshemming, opprinnelig utviklet for personer med OA i hoften eller kneet.
Den evaluerer tre dimensjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
Sitte og nå test
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
SIT og rekkevidde -testen er en av de lineære fleksibilitetstestene som hjelper til med å måle fleksibiliteten i korsryggen og hamstring muskler. Utstyr som kreves: sitte og nå boks (eller alternativt kan en linjal brukes, og et trinn eller boks). Prosedyre: Denne testen innebærer å sitte på gulvet med bena strukket rett frem. Sko skal fjernes. Føttene er plassert flate mot boksen. Begge knærne skal være låst og presses flatt mot gulvet - testeren kan hjelpe ved å holde dem nede. Med håndflatene vendt nedover, og hendene på toppen av hverandre eller side om side, når emnet fremover langs målelinjen så langt som mulig. Etter at litt praksis når, når emnet ut og holder den posisjonen i minst ett til to sekunder mens avstanden er registrert. Ayala et al. viste akseptable reproduserbarhetstiltak for SIT og rekkevidde med 8,74% variasjonskoeffisient (CV) og 0,92 intraklasse korrelasjon COE |
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hisham M Hussein, PhD, University of Hail
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-2025-585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .