Systematický ultrazvuk v počátečním hodnocení podvrtnutí kotníku (PFEEC)
24. února 2026 aktualizováno: Hopital Nord Franche-Comte
Hodnocení hodnoty systematického ultrazvuku při počátečním hodnocení podvrtnutí kotníku na funkční prognóze po 3 měsících v obecné populaci: pilotní observační studie (PFEEC)
Sprněné podvrtnutí jsou nejčastěji vycházející trauma v nouzovém a obecném medicíně.
Poranění podvrtnutí laterálního kotníku mají nejvyšší míru relapsu všech zranění muskuloskeletu dolních končetin.
Optimální počáteční léčba je nezbytná pro úspěšný návrat k předchozímu stavu, s cílem zabránit nestabilitě chronické kotníku, chronické bolesti, tuhosti nebo recidivy.
Jeden z 13 lékařů v našem zařízení rutinně provádí ultrazvuk rutinně skenování během druhé konzultace, aby posoudil závažnost podvrtnutí.
Chtěli bychom proto posoudit, zda je výkonnost tohoto vyšetření v době klinického přehodnocení spojena s lepší prognózou po 3 měsících po traumě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bletterans, Francie, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s podvrtnutím kotníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika podvrtnutí kotníku provedené během předběžné předchozí konzultace
- Pacienti podstupující přehodnocení závažnosti podvrtnutí mezi D3 a D6 traumatu
Kritéria pro vyloučení:
- Mediální podvrtnutí
- Recidiva podvrtnutí <6 měsíců
- Věk <15 let
- Radiografická zlomenina potvrzena na rentgenu provedeném mezi počáteční diagnózou a přehodnocovací návštěvou
- Historie syndromu hyperlaxity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Žádné ultrazvukové skenování
|
|
Experimentální skupina
ultrazvukové skenování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota systematického ultrazvuku při počátečním hodnocení podvrtnutí kotníku na kvalitě života pacientů a sportovních aktivit po 3 měsících po traumatu po poranění.
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání kvality života specifické pro kotníky, pokud jde o činnosti každodenního života a sportovních aktivit.
Toto kritérium bude měřeno pomocí FAAM (měření schopnosti nohou a kotníku), což je konkrétní dotazníkové funkční vyhodnocení kotníku v těchto činnostech.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-12-PFEEC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .