Systematyczne ultradźwięki w początkowej ocenie zwichnięcia kostki (PFEEC)
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hopital Nord Franche-Comte
Ocena wartości systematycznego ultradźwięków w początkowej ocenie zwichnięcia kostki na rokowanie funkcjonalne po 3 miesiącach w populacji ogólnej: badanie obserwacyjne pilotażowe (PFEEC)
Przekręcenia kostki są najczęściej spotykanym urazem w medycynie awaryjnej i ogólnej.
Urazy skręcania kostki boczne mają najwyższy wskaźnik nawrotu wszystkich urazów mięśniowo -szkieletowych kończyn dolnych.
Optymalne początkowe zarządzanie jest niezbędne do pomyślnego powrotu do poprzedniego stanu, w celu zapobiegania przewlekłej niestabilności kostki, przewlekłego bólu, sztywności lub nawrotu.
Jeden z 13 lekarzy w naszym obiekcie rutynowo wykonuje ultradźwiękowe rutynowo skanowanie podczas drugiej konsultacji w celu oceny nasilenia zwichnięcia.
Chcielibyśmy zatem ocenić, czy wykonanie tego badania w momencie ponownego oceny klinicznej wiąże się z lepszym rokowaniem po 3 miesiącach po trauma.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bletterans, Francja, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z skręceniem kostki
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza zwichnięcia kostki dokonanej podczas wstępnej wcześniejszej konsultacji
- Pacjenci poddawani ponownej oceny nasilenia zwichnięcia, między D3 a D6 urazu
Kryteria wykluczenia:
- Przyśrodkowy zwichnięcie
- Nawrót skręcenia <6 miesięcy
- Wiek <15 lat
- Złamanie radiograficzne potwierdzone podczas promieniowania rentgenowskiego przeprowadzonego między początkową diagnozą a wizytą ponownej oceny
- Historia zespołu hiperLaxity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Brak skanu ultradźwięków
|
|
Eksperymentalna grupa
Skan ultradźwiękowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość systematycznych ultradźwięków w początkowej ocenie skręceń kostki na jakość życia pacjentów i działalność sportową po 3 miesiącach po urazie po urazie.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie jakości życia specyficznej dla kostki pod względem codziennych czynności życiowych i sportowych.
Kryterium to zostanie zmierzone za pomocą FAAM (miara zdolności stóp i kostki), specyficznej oceny funkcjonalnej kwestionariusza kostki w tych działaniach.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-12-PFEEC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .