- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06856889
Ultrasonido sistemático en la evaluación inicial del esguince de tobillo (PFEEC)
24 de febrero de 2026 actualizado por: Hopital Nord Franche-Comte
Evaluación del valor del ultrasonido sistemático en la evaluación inicial del esguince del tobillo en el pronóstico funcional a los 3 meses en la población general: estudio de observación piloto (PFEEC)
Los esguinces del tobillo son el trauma encontrado con mayor frecuencia en la medicina de emergencia y general.
Las lesiones laterales del esguince del tobillo tienen la tasa de recaída más alta de todas las lesiones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores.
El manejo inicial óptimo es esencial para un retorno exitoso a la condición previa, con el objetivo de prevenir la inestabilidad crónica del tobillo, el dolor crónico, la rigidez o la recurrencia.
Uno de los 13 médicos en nuestras instalaciones realiza rutinariamente un escaneo de ultrasonido durante la segunda consulta para evaluar la gravedad del esguince.
Por lo tanto, nos gustaría evaluar si el rendimiento de este examen en el momento de la reevaluación clínica está asociado con un mejor pronóstico a los 3 meses después del trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bletterans, Francia, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con esguince de tobillo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de esguince de tobillo realizado durante una consulta previa preliminar
- Los pacientes sometidos a la reevaluación de la gravedad del esguince, entre D3 y D6 de trauma
Criterios de exclusión:
- Esguince medial
- Recurrencia del esguince <6 meses
- Edad <15 años
- Fractura radiográfica confirmada en una radiografía realizada entre el diagnóstico inicial y la visita de reevaluación
- Síndrome de Historia de Hiperlaxidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Sin exploración de ultrasonido
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Grupo experimental
exploración de ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de ultrasonido sistemático en la evaluación inicial de los esguinces de tobillo en la calidad de vida de los pacientes y las actividades deportivas a los 3 meses después del trauma de la lesión.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparación de la calidad de vida específica del tobillo en términos de actividades de la vida diaria y las actividades deportivas.
Este criterio se medirá utilizando la FAAM (medida de habilidad de pie y tobillo), una evaluación funcional de cuestionario específica del tobillo en estas actividades.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-12-PFEEC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .